[发明专利]油性组合物

说明书

本发明涉及一种油性配制剂，其生产方法及其作为动物饲料和人类食 品的添加剂的用途。

类胡萝卜素由于其微溶于水和化学不稳定性而特别难配制。因此已做 出很多努力以提供一方面稳定且另一方面显示出良好的生物利用率并在使 用时具有所需给色量的类胡萝卜素配制剂。液体类胡萝卜素配制剂特别重 要，因为获得粉末形式类胡萝卜素及使用者制备液体配制剂变得不必要。

具有纳米级粒度的类胡萝卜素初级颗粒的生产对于获得足够的生物利 用率和给色量是关键的。特别是已公开了生产这类颗粒的两种方法：

(1)例如在EP 410 236 A中描述的乳化/沉淀法(微粉化)。根据EP 065 193 A，通过将类胡萝卜素在高温和合适的话高压下溶解于挥发性、水混溶 性有机溶剂中，通过与保护胶体水溶液混合沉淀类胡萝卜素，提浓并随 后进行喷雾干燥而生产粉末形式的细碎类胡萝卜素产品。EP 1 213 013 A描述了在亲水胶体如酪蛋白或明胶的存在下生产类胡萝卜素水分散 体。此时，通过调节pH至等电点使活性成分与亲水胶体一起絮凝，随 后分离出该絮凝材料并干燥。分散所得粉末形式的产物，然后获得油性 悬浮液。在EP 937 412 A中描述了使用水不混溶性溶剂的类似方法。

(2)粉碎法，特别是通过研磨，例如在WO 91/06292和WO 94/19411中所 述。使用胶体磨在水性或油性介质中研磨类胡萝卜素，获得纳米级粒度。

WO 96/23429描述了通过研磨虾青素、在研磨过程中或之后添加油而 生产粒度＜2μm的油性虾青素悬浮液。未公开保护胶体和乳化剂的使用。 它指出颗粒易于团聚。因此，考虑通过在固化温度以下贮存该悬浮液而进 一步稳定。

WO 03/102116描述了类胡萝卜素的油性溶液。通过将类胡萝卜素在 亲油性分散体的存在下溶解于有机溶剂如N-甲基-吡咯烷酮中并去除溶剂 而生产这些油性溶液。然后将所得粉末以低浓度溶解于油如鱼油中。

WO 2006/125591描述了油性类胡萝卜素组合物的生产。此时，类胡 萝卜素分散于油相中，将该分散体加热短时间以溶解类胡萝卜素并通过与 其它油在比油溶液低的温度下混合而冷却所得溶液。油性组合物仅包含少 量类胡萝卜素，即为了获得所需效果必须使用大量所述组合物。因此该方 法不经济。

WO 96/13178描述了通过在其中番茄红素基本上不溶的液体介质中研 磨番茄红素而生产稳定的番茄红素提浓物。所用液体介质为甘油、丙二醇 或乙醇。

现有技术方法的共同之处是产生具有不令人满意的稳定性或生物可行 性的产品或者生产复杂。

因此，本发明目的为提供可以容易生产而且产生其稳定性和生物可行 性与已知产品类似的液体类胡萝卜素配制剂。

目前已惊人地发现该目的通过包含分散或溶解于食物油中的固体活性 成分和疏水性保护胶体的油性配制剂实现。

本发明因此涉及一种包含至少一种活性成分、至少一种疏水性保护胶 体和至少一种食用油的分散体(悬浮液)形式的油性配制剂。

可以分散在食物油中的固体活性成分适合作为活性成分。活性成分的 粒度通常为50nm-10μm，优选为100nm-5μm，特别优选为100nm-3μm、 150nm-2μm，尤其是200nm-1μm。

活性成分优选为类胡萝卜素。为此可以使用可由天然源或通过合成获 得的已知代表。其实例单独或作为混合物为β-胡萝卜素、番茄红素、叶黄 素、虾青素、虾青素衍生物(例如虾青素二琥珀酸二甲酯或虾青素二棕榈酸 酯)、玉米黄质、隐黄质、柠黄质(citranaxanthin)、斑蝥黄、海胆酮、红木 素、β-阿朴-4-胡萝卜素醛、β-阿朴-8-胡萝卜素醛、β-阿朴-4-胡萝卜素酯。 优选虾青素、虾青素衍生物(例如虾青素二琥珀酸二甲酯或虾青素二棕榈酸 酯)、β-胡萝卜素、β-阿朴-8-胡萝卜素醛、乙基β-阿朴-8′-胡萝卜素酯、斑 蝥黄、柠黄质、海胆酮、叶黄素、番茄红素和玉米黄质。特别优选虾青素、 虾青素衍生物(例如虾青素二琥珀酸二甲酯或虾青素二棕榈酸酯)和斑蝥 黄，尤其是虾青素。

本发明配制剂额外包含疏水性保护胶体。疏水性保护胶体指的是不溶 于水、不能在水中分散且不溶胀的保护胶体。然而，可溶于包含至少40 重量％乙醇或异丙醇的含水乙醇或异丙醇。如果大于0.5重量％的亲水胶 体溶解于具有至少40重量％醇的含水乙醇或异丙醇中，则认为保护胶体可 溶。保护胶体对苯基-、辛基-或丁基琼脂糖具有亲和力。