[发明专利]预测药物剂量的方法及用于预测药物剂量的程序

权利要求书

1.确定可通过离子电渗递送装置递送至生物个体的药物的量的 方法，所述离子电渗递送装置具有用于容纳含有具有第一极性的药物 离子的药物溶液的药物容纳部分、与所述药物容纳部分耦联且可操作 以向所述药物溶液容纳部分所容纳的所述药物溶液施加具有所述第一 极性的电势的电极和与所述药物溶液容纳部分的前表面侧相接触的带 有具有所述第一极性的交换基团的第一离子交换膜；所述方法包括：

确定第一药物迁移参数，所述第一药物迁移参数标示一定量的药 物离子自所述第一离子交换膜至所述离子电渗递送装置最外侧前表面 侧的迁移；

确定第二药物迁移参数，所述第二药物迁移参数标示在使一定体 积的所述药物离子溶液与一定体积的脂质体悬浮液接触后一定量的所 述药物离子自所述一定体积的所述药物离子溶液至所述一定体积的所 述脂质体悬浮液中多种脂质体的迁移；以及

基于所述确定的第一药物迁移参数和所述确定的第二药物迁移参 数确定离子电渗药物离子递送量、离子电渗药物离子递送速率、效率 和剂量中的至少一种。

2.如权利要求1所述的方法，其中确定所述第一药物迁移参数包 括使一定体积的生理盐水溶液与所述第一离子交换膜接触，向所述电 极施加具有所述第一极性的电势一段时间，以及测量由所述药物溶液 容纳部分迁移至所述一定体积的生理盐水溶液的所述药物离子的量。

3.如权利要求1所述的方法，其中确定所述第一药物迁移参数包 括使一定体积的生理盐水溶液与含有所述药物容纳部分所容纳的6.25 mM药物溶液的所述离子电渗递送装置接触，向所述电极施加约0.94 mA的电流约60分钟，以及测量自所述药物溶液容纳部分迁移至所述 一定体积的生理盐水溶液的所述药物离子的量。

4.如权利要求1所述的方法，其中确定所述第二药物迁移参数包 括将卵磷脂脂质体悬浮液与药物溶液的一比一体积比的混合物混合， 将所述混合物孵育一段时间，以及测量由所述卵磷脂脂质体运载的所 述药物离子的量。

5.如权利要求1所述的方法，其中确定所述第二药物迁移参数包 括将脂质体悬浮液与药物溶液的一比一体积比的混合物混合，将所述 混合物孵育一段时间，以及测量由所述脂质体运载的所述药物离子的 量。

6.如权利要求1所述的方法，其中确定所述第二药物迁移参数包 括将20mM卵磷脂脂质体悬浮液与3mM药物溶液的一比一体积比的 混合物混合，将所述混合物在约37℃下孵育约18小时，以及测量由 所述卵磷脂脂质体运载的所述药物离子的量。

7.如权利要求1所述的方法，其中确定所述第二药物迁移参数包 括将平均粒径为约290nM至约490nM的20mM卵磷脂脂质体悬浮 液与3mM药物溶液以一比一的体积比混合，将所述混合物在约37℃ 下孵育约18小时，以及测量由所述卵磷脂脂质体运载的所述药物离子 的量。

8.包含指令的至少一种计算机可读存储介质，当在计算机上执行 时，所述指令执行用于确定可通过离子电渗递送装置递送至生物个体 的药物的量的方法，所述离子电渗递送装置具有用于容纳含有具有第 一极性的药物离子的药物溶液的药物容纳部分、与所述药物容纳部分 耦联且可操作以向所述药物溶液容纳部分所容纳的所述药物溶液施加 具有所述第一极性的电势的电极和与所述药物溶液容纳部分的前表面 侧相接触的带有具有所述第一极性的交换基团的第一离子交换膜；所 述方法包括：

确定第一药物迁移参数，所述第一药物迁移参数标示一定量的药 物离子自所述第一离子交换膜至所述离子电渗递送装置最外侧表面侧 的迁移；

确定第二药物迁移参数，所述第二药物迁移参数标示在使一定体 积的所述药物离子溶液与一定体积的脂质体悬浮液接触后一定量的所 述药物离子自所述一定体积的所述药物离子溶液至所述一定体积的所 述脂质体悬浮液中多种脂质体的迁移；以及

基于所述确定的第一药物迁移参数和所述确定的第二药物迁移参 数确定离子电渗药物离子递送量、离子电渗药物离子递送速率、效率 和剂量中的至少一种。