[实用新型]植入式心脏起搏器双极电极导管

说明书

技术领域

本实用新型属于电子医疗制造领域，特别是一种通过电脉冲刺激达到治疗心脏病患者心律失常病征的植入式心脏起搏器双极电极导管。

背景技术

心律失常是医学临床上最常见的病症之一，可以说没有一个人一生中没有罹患过这种或那种心律失常。严重和复杂的心律失常危及生命，是临床上的主要杀手之一。引起心源性猝死的直接原因，大多数是严重的心律失常-快速性的或缓慢性的。而心脏起搏器就是治疗心律失常的最直接有效技术手段。

秦明系列植入式心脏起搏器作为症状性慢性心率失常的永久治疗，适用于心脏间歇性传导阻滞、病态窦房结综合征和其它心动过缓等心律失常病征，亦可对心房和心室异位病灶进行超速刺激，是集电子信息、生物医学工程与精密机械制造技术一体化综合应用的高科技产品。植入式人工心脏起搏器是拯救众多心脏病患者生命和提高其工作、生活能力与质量的最直接、最有效途径。

而一般单极植入式心脏起搏器的脉冲发生器只设置一个单体单极电路接口，脉冲发生器金属外壳与人体肌肉组织接触作为一个电极，单极电极导管与心脏起搏器脉冲发生器单体单极电路接口联接后，由脉冲发生器、单极电极导管、心肌、人体肌肉组织、脉冲发生器金属外壳组成电子电路，脉冲发生器发放的脉冲信号经由该电路传输至心脏并刺激心脏起搏，心脏的激动信号亦由该电路传送至心脏起搏器脉冲发生器。

由于单极心脏起搏器脉冲发生器金属外壳作为一个电极会伴随电脉冲的发放而刺激人体肌肉组织，容易引起产生肌肉颤动(即肌颤)副作用。因此，不再使用脉冲发生器金属外壳作为一个电极，设计制作既实现心脏起搏治疗功能、又不产生肌颤的植入式心脏起搏器双极电极导管成为一个重要的技术创新课题。

发明内容

本实用新型的目的是设计制作一种植入式心脏起搏器双极电极导管，采用将其与心脏起搏器联接植入人体对心律失常病征实施永久治疗，从而达到既实现心脏起搏治疗功能、又不产生肌颤的目的。

具体地说，一种植入式心脏起搏器双极电极导管，其具有与心脏起搏器脉冲发生器联接的连接体，连接体与传输电信号的导体芯连接，导体芯上包覆医用橡胶绝缘层并且另外一端与一个感知与刺激心肌的单体双极电极头连接。

导体芯两头装有环形电极。

本实用新型的有益效果：

双极电极导管整体植入于人体静脉血管之中，通过与植入式心脏起搏器脉冲发生器、心肌联接形成电子回路，实现心脏起搏器对人体心脏生物电信号检测感知与放电刺激治疗功能，直接有效地治疗心脏病患者心律失常病征，挽救和改善心脏病患者生命与生活质量。整体植入人体，无肌颤产生，感知与刺激治疗功能效果良好，方便易行。

本实用新型植入式心脏起搏器双极电极导管是应用植入式心脏起搏器治疗心脏病患者心律失常病征非常直接有效的技术手段，是医学技术上解决心脏起搏器植入治疗过程消除单极电极导管产生肌颤、以及增强感知与刺激功能效果技术难题、挽救和改善心脏病患者生命与生活质量的有效方法。

采用整体植入方法，由于不再使用脉冲发生器金属外壳作为一个电极，不会发生伴随电脉冲的发放而刺激人体肌肉组织，因此既实现心脏起搏治疗功能，而且无肌颤产生，同时感知与刺激治疗功能效果良好，安全有效，无任何副作用产生，方便易行。

附图说明：

图1为本实用新型原理示意图。

图2为本实用新型结构示意图。

具体实施方式

一种植入式心脏起搏器双极电极导管，属于一种电子医疗器械。它是由与心脏起搏器脉冲发生器联接的连接体1、包覆医用橡胶绝缘层5的传输电信号的导体芯2、两个感知与刺激心肌的电极头3构成，导体芯2两头装有环形电极4。本实用新型整体植入于人体静脉血管之中，通过心肌、双极电极导管、心脏起搏器联接形成电子回路，实现心脏起搏器对人体心脏生物电信号检测感知与电脉冲放电刺激治疗功能。所述的双极电极导管由与心脏起搏器脉冲发生器联接的单体双极连接体(单体双极)、包覆医用橡胶绝缘层的传输电信号的导体芯(单体双芯)、一个感知与刺激心肌的单体双极电极头(单体双极)组合构成。

本实用新型制造方案通过以下步骤实现：

1)、选用适合的具有生物相容性的金属材料制作连接体(单体双极)、导体芯(单体双芯)、感知与刺激心肌的电极头(单体双芯)。

2)、使用医用橡胶包覆绝缘层和电极成形。

3)、试验检测。

4)、内包装及消毒灭菌。

5)、检验及外包后待用。

本实用新型的使用方法：

医生在临床手术应用时，按植入式心脏起搏器使用说明书要求及相应技术参数标识，将植入式心脏起搏器用植入手术埋植入人体，并将此电极导管与其可靠连接电路系统，根据不同患者个体差异调节好技术参数使其开始进行心律失常病征的心脏起搏治疗和参数程控完成全部手术，并按照治疗内容与目标通过手术后周期性复查随访采用体外程控方法调整设置适合的技术参数，达到最终心律失常病征患者心脏起搏治疗功能效果。