[实用新型]梳状药敏试条

说明书

技术领域：

本实用新型涉及临床微生物实验室的一种检验用品，尤其是涉及用于抗菌药物敏感性试验的纸片扩散法的药敏纸片的改进。

背景技术：

目前公知的用于抗菌药物敏感性试验的纸片扩散法的药敏纸片是由抗菌药物附着体、标识字和抗菌药物构成。抗菌药物附着体是一个直径为6.35mm的圆形药敏专用吸水纸片，每片的吸水量约为20μL。抗菌药物附着体上吸附有一定量的抗菌药物，同时上面印有该抗菌药物的英文缩写。它是由kirby和Bauer两人所创建，故纸片扩散法又称为K-B法。使用纸片扩散法做抗菌药物敏感性试验时是将含有定量抗菌药物的纸片(药敏纸片)贴在涂有待检细菌的Mueller-Hinton琼脂培养基(以下简称为琼脂培养基)上，抗菌药物在琼脂培养基上向四周自由扩散，抗菌药物在琼脂培养基内的浓度由药敏纸片边缘向外逐渐递减，使药敏纸片周围的敏感细菌在一定距离内生长抑制，形成抑菌圈。抑菌圈的大小反映测试菌对测定抗菌药物的敏感程度，并与该药对测试菌的最低抑菌浓度(MIC)呈负相关关系，即抑菌圈愈大，MIC愈小。经测量抑菌圈的直径并依照判断标准来判定待检细菌对被测抗菌药物的敏感程度。其优点是方法简单易行，抗菌药物选择灵活，可在不同基层微生物实验室使用，判定结果易被临床医师接受，是目前药敏试验中最成熟的方法之一。但影响这种判定结果的因素也很多：如琼脂培养基的厚度、酸碱度、琼脂培养基中的琼脂的含量、药敏纸片的含药量、被检菌的接种量及被检细菌繁殖速度不同、培养温度的高低及抗菌药物在琼脂培养基内扩散的速度的不同等都可直接影响药敏纸片周围琼脂培养基中抗菌药物浓度的分布梯度，进而影响抑菌圈直径的大小。因此，依照判断标准，按抑菌圈直径的大小只能对抗菌药物作敏感、中介、耐药三种试验报告，属定性试验，而不能准确推断最低抑菌浓度(MIC)的数值。所以纸片扩散法药敏试验只适用于普通快速生长细菌的药敏试验，对缓慢生长的细菌、苛养菌、厌氧菌、真菌等利用这种方法的药敏试验仍有许多技术障碍没能解决。同时有些细菌的纸片扩散法的判断标准尚未建立，还有些在琼脂培养基中扩散速度较小的抗菌药物采用的纸片扩散法试验结果也不可靠(如多粘菌素B或E)。药敏纸片在生产过程中每片的含药量很难控制。因此，纸片扩散法远不能满足临床微生物实验室的要求。

发明内容：

本实用新型的目的是提供一种薄长条形梳状抗菌药物敏感性检测试条(以下简称梳状药敏试条)，可有效避免纸片扩散法的种种干扰因素，适用于生长快速或缓慢的细菌、苛养菌、厌氧菌、真菌等等各种细菌的药敏试验，并可方便地检测出某种抗菌药物对被检菌的最低抑菌浓度(MIC)。本梳状药敏试条有7个梳齿，在梳齿的上部印上用于判读最低抑菌浓度(MIC)的13列呈2倍递减的数字，抗菌药物通过具有粘附作用的缓释剂附着梳齿下部的两面上，每个梳齿附着的抗菌药物量依梳齿上方的数字大小按4倍比率逐次递减。做药敏试验时将梳状药敏试条的梳齿垂直插入涂有待检细菌的琼脂培养基内，最大药量附着端的梳齿紧靠培养皿的边缘，另一端指向培养皿中心，这样就可以实现本技术(设计)要求：

1、把纸片扩散法的由1点扩散变为按直线排列的7点扩散，这7个扩散点按抗菌药物量由大到小的顺序排列。这样就会在某一扩散点周围形成最小抑菌区。这种小抑菌区的大小与最低抑菌浓度(MIC)的数值有较大的负相关关系，使最低抑菌浓度(MIC)数值的准确性大为提高。

2、可以在梳状药敏试条附近的琼脂培养基内形成连续相对稳定的抗菌药物浓度梯度。因其梳齿相距较近，所附着的抗菌药物的量自梳状药敏试条的一端以4倍比率向另一端递减。即相邻梳齿所附着抗菌药物量相差4倍。做药敏试验时，附着大药量梳齿附近琼脂培养基内的抗菌药物浓度较高，会对相邻附着小药量梳齿附近琼脂培养基内的低抗菌药物浓度区进行扩散补充，可以大大减慢相邻附着小药量梳齿附近琼脂培养基中的抗菌药物浓度因扩散所致的下降，保持该齿附近培养基中的抗菌药物浓度的相对稳定。这种相邻梳齿附近琼脂培养基内的抗菌药物由高浓度区向低浓度区逐次扩散补充，会使在整个梳状药敏试条附近的琼脂培养基内的抗菌药物呈连续的相对稳定的浓度梯度分布，从而消除因细菌的繁殖速率的不同、培养时间的长短、药物扩散速度的差异、培养基PH值的变化及琼脂含量的多少对抑菌区大小的影响。

3、附着最大量抗菌药物的梳齿上的药物扩散形式为半约束方式。做药敏试验时，由于附着最大量抗菌药物的梳齿紧靠培养皿边缘，附着在这一梳齿上的抗菌药物只能向有琼脂培养基的方向扩散，呈半约束方式，其药物浓度下降速度减慢。这种扩散方式使本齿附近琼脂培养基中的抗菌药物浓度相对稳定。