[实用新型]具有血浆病毒灭活过滤装置的血袋

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械，尤其是一种具有血浆病毒灭活过滤装置的血袋。

背景技术

随着输血技术的不断提高，人们在关注其疗效、减少输血副反应的同时，对输血相关病原体的传染越来越加重视。特别是输血相关病毒的传染，主要来源于以下几个方面：1)检测技术的局限性和常用的试剂的灵敏度有限性，存在已知病毒的漏检现象。2)由于病毒感染后“窗口期”的存在，使许多处于“窗口期”的含病毒不能被检出。3)检测项目的有限性和新病毒不断被发现。一般的常规检测项目只包含：梅毒、HBV、HCV、HIV…，而尚未包含：HTLV-I，II，B19，MCV，新克—雅式等，另外还有一些新发现的病毒或已知病毒的变种，由于人们对其缺乏了解，一时难以找到有效的检测手段。这些病毒随血液传播，进一步加大了输血风险。根据文献报道，输血相关传染病的发生率：HIV1：616,000；HCV1：130,000；HTLV1：641,000；HBV1：63,000；总的感染率1：34,000(其中1/1000死亡)。新克—雅氏病毒(VCJD)不能排除经血液传染的可能性。而输血相关急性肺损伤TRALL更是与患者输入的血浆中的病原体有关。

血液制品病毒灭活是目前国内外都非常关注的一个领域。而亚甲蓝光化学法血浆病毒灭活是国际上公认成熟的一项安全输血新技术。但目前使用的病毒灭活器材都是与采血多联袋分离的，一般有插袋针或穿刺装置、光敏剂添加装置、光敏剂吸附装置和血浆储存袋构成，使用时必须通过插袋针或穿刺装置与待处理血液制品用穿刺相结合，就增加了血液制品有细菌污染的风险。而使用无菌导管连接器连接成本高，也存在操作和不同材料、规格的导管连接不匹配的风险。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题在于克服上述不足之处，设计一种可以将亚甲蓝光化学法血浆病毒灭活器材与塑料多联袋一体化的产品。在光化学法灭活血浆病毒降低输血相关病原体传染和相关输血反应的同时，又杜绝了使用时血液穿刺相伴随细菌污染的风险，有利于临床输血安全。

为解决以上技术问题，本实用新型通过以下技术方案实现：

本实用新型具有血浆病毒灭活过滤装置的血袋，包括采血针1、三通2、血浆病毒灭活药剂添加装置3、排气导管4、阻断装置5、血浆去白细胞及病毒灭活药剂吸附装置6、进口接头7、出口接头8、易折塞9、采血袋10、光照袋11、血浆储存袋12和血浆转移袋13。所述采血袋10和光照袋11的上端分别设置进口导管14和出口导管15；血浆转移袋13的上端设置出口导管15。在采血袋10、光照袋11和血浆转移袋13上端设置的出口导管15上都分别设置易折塞9，用于将所在导管阻断，需要时将其折断，液体可以从该部位流出。所述采血针采连接于血袋10上端的进口导管14上，用于采集血液。血袋10上端的出口导管15连接三通2，三通2的其余2个孔分成两路，一路连接光照袋11，另一路连接转移袋13，转移袋13储存红细胞保存液，用于在血浆从采血袋10移出后，向采血袋10添加红细胞保存液，制备红细胞悬液。所述光照袋11的进口导管14上安装病毒灭活药剂添加装置3，在血浆流过的同时释放出病毒灭活药剂亚甲蓝。所述血浆去白细胞及病毒灭活药剂吸附装置6的两端分别通过导管连接光照袋11和血浆储存袋12，用于在血浆光照灭活病毒后滤除其中白细胞并吸附病毒灭活药剂。经光化学法病毒灭活后的血浆低温冻存在血浆储存袋12中。所述血浆去白细胞及病毒灭活药剂吸附装置6是软包装的，通过其两端的进口接头7和出口接头8连接导管后连接到血浆储存袋12。所述血浆去白细胞及病毒灭活药剂吸附装置6并联连接排气导管4和阻断装置5。阻断装置5的作用是在血浆经去白细胞及病毒灭活药剂吸附装置6过滤时关闭，阻断排气导管；血浆过滤结束后，打开，将血浆储存袋12中的无菌空气通过排气导管排到光照袋11中，既有利于光照袋内血浆成分流出提高血浆回收，又有利于血浆储存袋12中血浆冻存时不受空气影响。

本实用新型血浆病毒灭活药剂添加装置3、排气导管4、阻断装置5、血浆去白细胞及病毒灭活药剂吸附装置6、进口接头7、出口接头8、采血袋10、光照袋11、血浆储存袋12、血浆转移袋13和导管均用医用PVC材料制成。由于血浆去白细胞及病毒灭活药剂吸附装置是软质的，使它能够经受高压蒸汽灭菌，在成分制备前整体离心可满足各种型号离心机的离心要求，不会损伤血液和血袋。光照袋11是特制高透光率光照袋，高压蒸汽灭菌后，在661nm波长下透光率大于70％。