[实用新型]一种新型免疫隔离单元

说明书

技术领域

本实用新型涉及生物医学领域，具体涉及用于细胞移植治疗中免疫隔离装置的结构。

背景技术

随着20世纪90年代生物人工肝概念的提出和不断发展，体外生物型人工肝为肝衰竭的治疗开辟了一条新途径，研究焦点主要集中在利用肝细胞来替代肝功能，但免疫排斥是其发展的瓶颈。近几年发展起来的微囊技术具有有效的免疫隔离屏障，随着该技术的发展，扩大了供肝细胞来源，解决了供体缺乏这一难题。微囊化肝细胞移植在治疗各种肝病中的研究正受到越来越多的关注，其临床效果也更加值得期待。

微囊(Microcapsules)技术是一种利用天然的或合成的高分子成膜材料(囊材)把液体或固体药物(囊心物)包嵌形成直径1-5000μm(通常为5-250μm)微小胶囊的技术。囊膜具有透膜或半透膜性质，囊心物可藉压力、pH值、温度或提取等方法释出。根据包囊技术和囊心物、囊材的性质不同，微囊的囊粒可以是囊心物外包囊材的膜壳型或囊心物与囊材镶嵌在一起的镶嵌型。囊粒可以是球形、葡萄串形、表面平滑或折叠而不规则等各种形状。但是，目前制备的微囊构成比较单一，囊膜一般只作包裹材料使用，不具有其它功能，与生物体相容性差，并且在移植进入体内后，可控性极低，为临床应用带来极大的风险。

因此，在微囊的基础上，通过结合具有良好通透性且具有一定均一孔径的新型膜材料，是新型免疫隔离装置的发展方向。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种与生物体相容性好的用于细胞移植治疗的新型免疫隔离单元。

本实用新型一种免疫隔离单元，包括一圆角的口袋样外包装和装设于其中的囊心，其特点是，口袋样外包装的外表面还涂设一凝胶层。

所述免疫隔离单元，其中口袋样外包装上均匀分布有孔径大小一致的通孔。口袋样外包装上设有一个灌注囊心的接口。

所述免疫隔离单元，口袋样外包装由聚四氟乙烯膜制成。凝胶层由低凝胶点琼脂糖-碱性成纤维细胞生长因子水凝胶涂覆而成。

采用以上技术方案，本实用新型免疫隔离单元表面涂有琼脂糖-碱性成纤维细胞生长因子(Agarose-bFGF)水凝胶层，其可促使血管在免疫隔离单元表面生成，增加免疫隔离单元与机体的生物相容性；免疫隔离单元外表面边角呈圆形，移植过程中不会伤及周围组织；带有输液连接器，易于注入和抽取细胞。

附图说明

图1为本实用新型免疫隔离单元结构示意图；A部分为整体结构，B部分为A中所示B单元剖面结构示意。

具体实施方式

本实用新型为一种新型免疫隔离单元，可用于作为细胞移植中的人工替代单元。

参见图1所示，显示了免疫隔离单元的基本结构。该单元包括一圆角的口袋样外包装1，其中口袋样外包装1上均匀分布有孔径大小一致的通孔11，并设有一个可以灌注囊心的接口12；本实用新型最突出的结构特点，是口袋样外包装1的外面，还涂设一凝胶层4(参见图1中B部分)。本实用新型是将两层外包装材料1a和1b的边沿用粘合剂2粘合后形成内部的细胞储存室3，再将凝胶材料涂在外包装材料1a和1b外表面而形成凝胶层4。

具体的，可用于本实用新型制作的材料有：

可作为口袋样外包装1的制作材料：聚四氟乙烯膜(PTFE，OmniporeMembrane Filter，JVWP09025；Millipore)通孔孔径0.1μm，膜半径90mm，其中通孔孔径大小均匀一致。

可作为凝胶层4的制作材料：低凝胶点琼脂糖(Low Gelling TemperatureAgarose，sigma公司)，肝素钠(Heparin，sigma，～170 USP units/mg)，碱性成纤维细胞生长因子(bFGF，sigma)；本实用新型使用凝胶涂层以促使血管在免疫隔离单元表面生成。Agarose-bFGF水凝胶无菌无毒，对人体无害。琼脂糖(Agarose)须具有低凝胶点的特性。

接口12：输液器连接部分；为细胞注入和取出所需要的通道。

囊心：可以为细胞，例如脂肪来源的间充质干细胞，骨髓来源的间充质干细胞，羊水干细胞等。

粘合剂：医用粘合剂，医用硅胶(DOWSILICONE MEDICALADHESIVE SILICONE TYPE-A)，无菌无毒，对人体无不良影响。

可采用以下方法制作本实用新型：

1.将半径为90mm，孔径为0.1μm的聚四氟乙烯膜(Omnipore；Millipore)，用硅胶粘合，制成长宽为3.5×1.8厘米的口袋样外包装；