[实用新型]医用输液复合管

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医用器械，更具体地说，涉及一种医用输液复合管。

背景技术

作为医用的输液管必须具备良好的物化性能，如必须具备良好的韧性、耐水解性、耐磨性、抗挠曲性等，另外也必须具备无毒性，如在使用过程中不会出现过敏反应及无致畸变作用，以及需要表现出优异的生物相容性，早期使用的天然胶乳医用制品因为存在蛋白质过敏和致癌物亚硝胺析出的问题而被淘汰。

不同高分子材料具有各自的特点，做出来的管件可能具有完全不同的物理性质。例如，聚氯乙烯管可软可硬，可透明或不透明，其耐久性适用于大多数医疗领域；聚乙烯管的硬度和化学耐受性更强，却是半透明物质；聚碳酸脂管的透明度高，耐高温，却非常坚硬。然而，医用输液管要求管件具有似乎矛盾的特性，如同时具有高化学耐受性和柔韧性，单一材料无法满足需求，因此多种材料制备的复合管可综合各种材料的优势，达到较好的应用性能。

目前有一种胰岛素输注管，这种管采用与胰岛素具有良好相容性的聚乙烯作为内层材料，其外层材料是弹性好的聚氯乙烯，研究表明，聚氯乙烯制品中的增塑剂会发生迁移。若长期使用，增塑剂会随着静脉注射进入人体循环系统，可能会损害人体健康。聚乙烯属半透明性材料，制备的导管透明度不高，不便于观察管内液体流动情况。另外外层材料为聚氯乙烯，在焚烧处理时易产生氯化氢和氯化二噁英等有害气体，对环境产生严重污染，不符合环保要求。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种具有优异的抗弯折性能、更利于病人在治疗使用中的正常活动，与人体皮肤、药液相容性好且满足环保要求的医用输液复合管。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：提出一种医用输液复合管，包括内层、外层和粘接内层与外层的中间层，所述中间层为乙烯-乙酸乙烯共聚物材料层，所述内层为高密度聚乙烯材料层，外层为聚氨酯材料层，或内层为聚氨酯材料层，外层为聚乙烯材料层。

在本实用新型所述的医用输液复合管中，内层的厚度为0.025～1.0毫米。

在本实用新型所述的医用输液复合管中，中间层厚度约为0.025～0.2毫米。

在本实用新型所述的医用输液复合管中，外层厚度范围是0.025～0.2毫米。

在本实用新型所述的医用输液复合管中，该复合管的内径范围大约是0.4～1.0毫米。

在本实用新型所述的医用输液复合管中，该复合管的外径范围约为0.6～4.0毫米。

其中聚氨酯是由软链段和硬链段交替镶嵌组成，是含有许多-NHCOO-基团的极性高聚物，可通过选择适当的软、硬链段比例，合成韧性、耐水解性、耐磨性、抗挠曲性等物化性能良好的高分子材料，加工时无需加入增塑剂和其他添加剂。此外，医用聚氨酯表现出优异的血液相容性和生物相容性，聚氨酯毒性试验结果符合医用要求，在实验研究和临床应用中表现出优良的抗凝血性能，无致畸变作用，无过敏反应，这些优势保证了聚氨酯产品无论在体内还是体外的医用制品都能发挥出良好的性能。

乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)在较宽的温度范围内具有良好的柔软性，耐冲击性、耐环境应力开裂性，在-50℃下仍能够具有较好的可挠性，透明性。EVA无毒、安全可靠。EVA材料应用于复合管件中，不仅起到缓冲作用，而且具有较好的粘结性，能提高导管材料的结合强度。

聚乙烯具有优异的物理力学性能，其化学稳定性、耐水性和生物相容性良好，无味、无毒，植入体内无不良反应，密度小，易于加工成型。

在本实用新型中，当内层为高密度聚乙烯材料层、中间层为乙烯-乙酸乙烯共聚物材料层、外层为聚氨酯材料层的组合时，内层高密度聚乙烯材料层具有很好的抗弯折性能和化学耐受性；外层聚氨酯增强导管柔软性同时具有韧性；中间层乙烯-乙酸乙烯共聚物材料层将内外层粘结起来，保证导管不易发生分层。当内层为聚氨酯材料层、中间层为乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)材料层、外层为聚乙烯材料层的组合时，内层聚氨酯与药物相容性好，弹性好；外层聚乙烯耐水性好；中间层EVA材料层起粘结作用，同时对导管弯曲受力起到一定的缓冲作用。另外，以上两种组合中，均不含聚氯乙烯材料，在焚烧处理时均不会产生氯化氢和氯化二噁英等有害气体，不会对环境产生严重污染，符合环保要求。

附图说明

下面将结合附图及实施例对本实用新型作进一步说明，附图中：

图1是医用输液复合管纵向剖面示意图；

图2是医用输液复合管横向剖面示意图。

具体实施方式

图1、图2示出了本实用新型的一个较优实施方式。