[实用新型]干细胞处理集成装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种生物成分处理装置，具体涉及一种可用于干细胞分离、检测和培养的集成装置，更具体涉及一种干细胞分离、检测和培养的标准操作装置。

背景技术

干细胞(hematopoietic stem cells，HSCs)移植是临床上治疗造血障碍疾病的有效手段。但正如公知的，由于这种操作对硬件和人员的要求非常严格，需要标准的操作空间，需要多种仪器设备以及能够进行规范操作的人员。

为了规范和加强造血干细胞移植和采集技术管理，保证医疗质量和医疗安全，提高造血干细胞移植临床疗效，卫生部在2006年颁布了《非血缘造血干细胞移植技术管理规范》和《非血缘造血干细胞采集技术管理规范》。在《非血缘造血干细胞移植技术管理规范》中，规定医疗机构要有与干细胞移植配套的临床实验室或者有固定协作关系的临床实验室，能够进行造血干/祖细胞检测、培养、采集、分离、冷冻，具备HLA组织配型的检测能力，有质量控制和质量评价措施。在《非血缘造血干细胞采集技术管理规范》中，对医疗机构采集条件提出如下要求之一是“临床实验室有流式细胞仪检测CD34+；能够进行有核细胞计数。有质量控制和质量评价措施，相关检验项目参加卫生部指定的室间质量评价机构的室间质量评价并合格”。

为满足上述要求，开展干细胞移植的医疗单位往往需要投入大量人力财力进行相应的硬件建设以及标准操作的规范化工作。由于这种建设工作内容繁杂，增加了出差错的几率，对管理机关而言也不易进行规范化的管理。此外，资金的巨大投入对很多医疗单位和研究机构构成负担，从而也在一定程度上阻碍了干细胞研究和应用的发展。

因此，我们需要这样一种装置或系统，具有能够满足干细胞分离、检测和培育所需要的空间和设备条件，一方面降低制造成本，有利于研究和利用工作的开展，另一方面，提高干细胞操作的标准化和规范化，使之具有相对固定的格局与构成，相对固定的合理的流程，这将提高干细胞的研究水平，同时也有利于管理机构的监管。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供这样一种集成装置，能够满足干细胞研究和临床使用所需要的空间和设备条件，提高干细胞操作的标准化和规范化。通过本实用新型的使用，能够有效地防范干细胞移植过程中的医疗事故，提高干细胞治疗的质量。

本实用新型的另一目的是提供一种能够批量生产的标准化的组装式干细胞处理实验室。

本实用新型通过以下技术方案达到发明目的：干细胞处理集成装置分为包括密闭结构和组装结构两部分，如下：

(一)密闭结构

密闭结构由预制构件和连接件构架而成，所述的预制构件包括水平放置的顶板、竖向放置的墙板、门板以及嵌装在墙板上的具有转轴装置的门框。所述的连接件包括密封条，连接立柱；顶板、墙板、密封条和连接立柱的边缘均具有能够相互啮合的槽型结构，密封条具有内圆角，所述的内圆角使密封条与其他构件组装后，相对于所构成的密闭空间时呈光滑弧线，立柱具有内、外圆角，所述的内、外圆角使立柱与其他构件组装后，相对于所构成的密闭空间时呈光滑弧线。

上述构件的构架关系是：门板与墙板构架为基本密闭的空间，在顶板和墙板之间、墙板与地面之间，以密封条连接；墙板与墙板形成转角处，以连接立柱相连；密封条与立柱的圆角朝向所构成的空间内部；门板能动通过转轴装置与门框连接；门的朝向与从外部进入的方向一致；所述的预制构件和连接件构架为基本密闭的三个空间，分别为活动区、缓冲区和操作区，其中，活动区分别与外界和缓冲区通过门相通，缓冲区与活动区和操作区通过门相通；

(二)组装结构

组装结构包括：活动区顶部装有照明灯，侧面安装有水池和配电箱；缓冲区顶部安装有照明灯，紫外线灯，和换气窗；内设有整理盒或衣柜，操作区顶部安装有照明灯，紫外线灯，和换气窗，内部依次设置有干细胞制备实验桌、生物安全箱、水斗，干细胞培育实验桌、冰箱和CO2培育箱。

顶板和墙板可以是整体成型的，或由多块顶板和墙板共同构成基本密闭的空间，这些顶板和顶板之间，墙板和墙板之间，门框与墙板之间以槽相连接，例如可选用自身雌雄槽的连接方式。

密封条以常规方式固定于顶板的下底面，密封条的向下槽口与墙板形成插入连接；门框与门板之间的转轴装置可以是门铰链和铆钉。

操作区内的干细胞制备实验桌上放置有干细胞分离仪和细胞质量诊断仪，细胞培育实验桌上放置有水浴箱、离心机和显微镜。操作区内的墙板上装有温度、湿度检测装置，以及放置有椅子以及一次性的实验垃圾处理箱。

在换气窗上装有滤过除菌装置。