[实用新型]自体血纤维蛋白溶解酶原的提取装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及血纤维蛋白溶解酶原的提取装置。更具体地说，涉及自体血 纤维蛋白溶解酶原的提取装置，该装置可以包括或者不包括用于对洗脱液进行脱 盐和对经洗脱的自体血纤维蛋白溶解酶原进行浓缩的浓缩器。本实用新型还涉 及自体血纤维蛋白溶解酶原的自动提取装置。

背景技术

纤维蛋白溶解酶原存在于血液中，在激活物作用下转变为纤维蛋白溶解 酶，后者具有酶的作用，可使纤维蛋白凝块溶解，故能溶解血栓。纤维蛋白溶 解酶作为酶疗法也被用于诱导眼科玻璃体后脱离(PVD)的产生，其对于许多 玻璃体视网膜疾病，例如孔源性视网膜脱离、糖尿病视网膜病变、黄斑裂孔、 黄斑前膜、视网膜分枝静脉阻塞等的发展及预后有良好的作用。

因此，现有技术中对于从血液中回收所希望的血液成分的方法有若干提案。 其中，利用亲和色谱法为主流。每一种利用亲和色谱法回收血液成分的方法基本上 都包括以下各程序：1)使血液(本文中全血、血浆、血清等统称为血液)和吸附 材料接触，从而使所期望的血液成分吸附到吸附材料上；2)使用清洗液进行吸附 材料的清洗(从吸附材料上去除不需要的血液成分)；以及3)使用洗脱液从吸附 材料上分离和回收血液成分。

“Methods in Enzymology”(第80卷，第365-378页，1981年)中记载的方 法是：1)将血浆分离物和含有氯化钠等的磷酸缓冲液在4℃下搅拌2小时，获得 的悬浮液在4℃下离心分离后获得上清液；2)将赖氨酸结合在琼脂糖系的胶状颗 粒(SEFAROSE-4B)的吸附材料上，将上述上清液在4℃下搅拌2小时；3)过滤 获得的混合物，再用磷酸缓冲液清洗回收的吸附材料；4)将回收后的吸附材料填 充在容器内；以及5)将含有ε-氨基乙酸的磷酸缓冲液的洗脱液通过填充吸附材料 的容器，即，进行纤维蛋白溶解酶原的回收。

另外，JP 2002-528200中记载的方法：1)将由赖氨酸结合氧化硅或陶瓷制 得的颗粒状载体(例如，直径40μm的氧化硅颗粒)上形成的吸附材料填充在容 器内，容器的入口部和填充血浆的注射器连接，从注射器向容器内注入血浆，然后 将注射器从容器上取下；2)将填充了由磷酸缓冲液组成的清洗液的注射器和容器 的入口部连接，从注射器向容器内注入清洗液，清洗液的一部分从容器的出口部流 出，然后将注射器从容器上取下；3)在将离子交换装置或者尺寸排除装置和容器 的出口部连接的同时，将填充了含有ε-氨基乙酸的磷酸缓冲液的洗脱液的注射器和 容器的入口部连接，从注射器向容器内注入洗脱液，流出液通过离子交换装置或者 尺寸排除装置回收，即，回收纤维蛋白溶解酶原。

但是，在上述“Methods in Enzymology”中记载的方法中，使用搅拌装置进 行血液和吸附材料的接触(将血液成分吸附到吸附材料上)，吸附材料的清洗需要 进行过滤操作，从吸附材料上洗脱血液成分需要结合容器，因而操作复杂，还需要 比较大的空间。

另外，在上述JP 2002-528200中记载的方法中，血液和吸附材料的接触(将 血液成分吸附到吸附材料上)、吸附材料的清洗、以及从吸附材料上洗脱血液成分 的各种操作是通过填充了吸附材料的容器和用于血液注入的注射器、用于清洗液注 入的注射器以及用于注入洗脱液的注射器逐个交换连接来进行，因而和“Methods in Enzymology”相比，操作更为简便，所要空间可节省。

但是，即使上述JP 2002-528200中记载的方法，针对吸附器(填充吸附材料 的容器)连接3种注射器的交换操作也很麻烦。特别是例如纤维蛋白溶解酶疗法， 在同一医院内，从患者身上采血，短时间内从采到的血液中回收必要的血液成分用 于治疗时，关于血液成分的回收操作，从操作的简便以及对患者的安全性方面，也 有改进的必要。

因此，本领域迫切需要开发出操作更为简便、省时、高效，安全性更高，成 本更低的自体血纤维蛋白溶解酶原的提取装置。

实用新型内容

本实用新型的目的就是提供一种操作更为简便、省时、高效，安全性更高， 成本更低的自体血纤维蛋白溶解酶原的提取装置。

本实用新型提供了一种自体血纤维蛋白溶解酶原的提取装置，它包括：