[实用新型]超精薄微型角膜刀

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种眼科手术器械，特别涉及一种屈光矫正手术用的高精确度的“超精薄微型角膜刀”。

背景技术

人们生活在21世纪信息社会中用眼越来越多，近视眼已成为困扰现代人类的重大亚健康社会课题。随着人们生活水平的提高，公众对生活质量的要求也越来越高，众多屈光不正者已不满足于框架眼镜或角膜接触镜，他们期望借助一次手术永远摘掉眼镜，作为近十多年来高科技成果的结晶之一“准分子激光原位角膜磨镶术”(以下简称LASIK)。由于其良好的疗效帮助病人脱掉了眼镜，LASIK手术深受广大近视眼患者的欢迎，得到了很快发展，LSKIK手术的优点是指术后视力恢复快，操作容易，但制作的角膜瓣厚薄差异太大，上下偏差可达30μm以上，带来了像差大，由于LASIK手术不仅要求提高中心视力，而且要关注手术后的视觉质量和视野功能，因此手术医生对LASIK手术切割角膜瓣厚薄的精确度相应提出了定量要求。本申请人于2007年2月12日申请的实用新型专利“超薄角膜刀”(专利号200720067249.X)，有效的实现了90μm±10μm超薄角膜瓣的制作，缩小了术后像差。但随着飞秒激光设备在LASIK手术中的应用，可以制作任意厚度的角膜瓣。但该设备不仅价格昂贵，且制作的角膜瓣由于手术时间较长，负压吸引时间相对较长，存在对眼底损伤的风险。使用角膜刀制作的角膜瓣由于只是机械切断角膜组织链，术后愈合好于飞秒激光。但目前已有的超薄角膜刀制作的角膜瓣的厚度均大于90μm，大大局限了目前手术空间的应用范围。为了进一步提供LASIK更广阔的手术空间(适用于高度近视眼和角膜薄的患者)，并提升LASIK手术的视觉质量，迫切要求制作出小于90μm±10μm的超精薄角膜瓣。

发明内容

针对上述介绍的角膜刀的发展历程，本实用新型提出一种超精薄角膜刀，该刀切割角膜时的角膜瓣厚度在70μm±5μm范围内也即小于75μm，大于65μm。将角膜瓣控制在这个范围内是由于越薄的角膜瓣对矫正屈光手术产生的像差就越小，越薄矫正近视屈光度数就可以越高。当然上皮瓣是最薄的，但上皮瓣在矫正屈光时把前弹力层(膜)去掉了，而构成前弹力层的胶原纤维在胎儿时期就合成了，况且前弹力层损伤后不可能再合成同样的胶原。前弹力层约10μm～16μm，加上上皮层厚度43～55μm，因而上皮及前弹力层总厚约70μm，为了不伤及前弹力层，因而超精薄瓣的厚度要求在65μm～75μm，这样就正好将带有前弹力层的角膜上皮与基质层完好分离，既保留完整的基底膜，也使前弹力层完好，术后的愈合也非常快，haze也避免产生。

为了实现上述目的，本实用新型的超精薄角膜刀采用的技术方案为，包括微型切割器、双电机组件和控制箱，控制箱通过电缆与双电机组件连接，微型切割器设置在双电机组件的一端；上述微型切割器包括超精薄刀头、吸环和高精度刀片，上述超精薄刀头上设置大压板，所述大压板包括矩形部和突起部组合而成，所述突起部为一圆弧形板，与所述矩形部的一侧面相连接，所述圆弧形板的半径范围在3.8～4.8mm；其特征在于：所述高精度刀片嵌设在超精薄刀头的刀腔内间隙宽度小于等于0.02mm。

比较好的是：上述超精薄刀头中刀腔的间隙小于等于0.28mm。

比较好的是：上述超精薄刀头的圆弧形前平面与超精薄刀头的基准平面的垂直距离为0.05mm～0.055mm。

比较好的是：所述大压板包括矩形部和突起部组合而成，所述突起部为一圆弧形板，与所述矩形部的一侧面相连接，所述圆弧形板的半径范围为4mm。

比较好的是：上述大压板与所述出瓣口的交界点与所述高精度刀片的刃口的连接线垂直于水平面，且出瓣口的圆角半径为小于等于0.2mm。

上述双电机组件包括主电机和副电机，上述控制箱对副电机的工作电压进行检测，当检测到副电机工作电流小于40mA时，使得超精薄刀头退刀。

本实用新型采用上述结构，与现有技术相比具有如下优点：

1、采用上述结构的超精薄微型角膜刀与微型切割器、控制箱连接，微型切割器又是由主副电机、刀头和大压板组成，并且通过控制箱CPU智能化控制超精薄刀头的进退，实现了精确定位，可以制作出稳定可靠的厚度为70μm±5μm的超精薄角膜瓣，这种瓣既包括上皮及基底膜，还包含了前弹力层，使手术后可以保留完好的前弹力层，保持了角膜组织结构的生物机械稳定性，术后角膜愈合较快，且视力和视觉质量会达到最佳，进一步缩小了屈光矫正手术产生的像差，扩大手术空间的应用范围。