[发明专利]婴幼儿腹泻治疗制剂及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及婴幼儿腹泻治疗的中药制剂及其生产方法，是一种婴幼儿腹泻治疗制剂及其生产方法。

背景技术

腹泻患儿占儿科门诊的1/4～1/5，夏秋两季更高，但小儿腹泻多属非细菌感染所致，给口服抗生素会加重腹泻甚至造成严重后果，而非细菌性腹泻的大部分患儿是由于病毒感染或肠道菌群失调造成，因此扶植肠道正常菌群是治疗肠菌失调的关键，但有时肠菌量得到扶植，患儿仍有腹泻，主要是肠蠕动功能尚活跃；如果同时辅以收敛药可减缓肠管蠕动，是治疗腹泻的重要手段之一，但以往通常给口服的次碳酸铋等收敛药，近年来经临床观察有一定的副作用，而且多见于3岁以下的患儿，同时还能影响活菌制剂的活性，极大的限制了使用范围。思密达岁能起到收敛作用，但对肠道酸度影响不大，抑制不了腐败菌生长繁殖。

发明内容

本发明提供了一种婴幼儿腹泻治疗制剂，克服了现有技术的不足，避免了现有治疗婴幼儿腹泻西药对患者身体造成的副作用，对婴幼儿腹泻有显著疗效。

本发明的技术方案之一是这样来实现的：一种婴幼儿腹泻治疗制剂，其按原料重量份包括有：晒干鸡内金15份至35份，晒干白术10份至20份，晒干蒲公英10份至20份，乳酸菌素片35份至50份。

下面对本发明的技术方案之一作进一步优化或/和改进：

该婴幼儿腹泻治疗制剂按原料重量份可包括有：晒干鸡内金25份至30份，晒干白术10份至15份，晒干蒲公英10份至15份，乳酸菌素片38份至45份。

本发明的技术方案之二是这样来实现的：上述婴幼儿腹泻治疗制剂的生产方法按以下步骤进行：首先将所需要量的晒干鸡内金研制成颗粒状，用温火在铁锅内炒15分钟至20分钟，呈焦黄色；其次与所需要量的晒干白术、晒干蒲公英和乳酸菌素片共同研成粉末即得到婴幼儿腹泻治疗制剂。

本发明婴幼儿腹泻治疗制剂为中药制剂，用于治疗婴幼儿非细菌感染性腹泻，药源广、价格低廉、疗程短、见效快、口感好、无毒副作用，患儿及家长易于接受，可制成粉剂、片剂，有推广应用的前景和价值。

具体实施方式

本发明不受下述实施例的限制，可根据上述本发明的技术方案和实际情况来确定具体的实施方式。

实施例1：该婴幼儿腹泻治疗制剂按原料重量份包括有：晒干鸡内金15份，晒干白术10份，晒干蒲公英10份，乳酸菌素片35份。

实施例2：该婴幼儿腹泻治疗制剂按原料重量份包括有：晒干鸡内金25份，晒干白术10份，晒干蒲公英10份，乳酸菌素片38份。

实施例3：该婴幼儿腹泻治疗制剂按原料重量份包括有：晒干鸡内金30份，晒干白术15份，晒干蒲公英15份，乳酸菌素片45份。

实施例4：该婴幼儿腹泻治疗制剂按原料重量份包括有：晒干鸡内金28份，晒干白术12份，晒干蒲公英13份，乳酸菌素片41份。

实施例5：该婴幼儿腹泻治疗制剂按原料重量份包括有：晒干鸡内金35份，晒干白术20份，晒干蒲公英20份，乳酸菌素片50份。

上述实施例中的婴幼儿腹泻治疗制剂通过以下生产方法得到：首先将所需要量的晒干鸡内金研制成颗粒状，用温火在铁锅内炒15分钟或20分钟，呈焦黄色；其次与所需要量的晒干白术、晒干蒲公英和乳酸菌素片共同研成粉末即得到婴幼儿腹泻治疗制剂。

在本发明中：乳酸菌素片采用成品乳酸菌素片。

以上技术特征分别构成了本发明的实施例，使本发明具有较好的适应性，并且可根据实际需要对上述非必要技术特征进行增加或减少。

将上述实施例所得婴幼儿腹泻治疗制剂进行临床药效试验如下：

中药加活菌制剂治疗婴幼儿非细菌感染性腹泻疗效分析

病例选择及方法：

选择对象均为住院和门诊的腹泻患儿，根据就诊先后随机分成三组。三组患儿大便外观呈稀水样或蛋花样，显微镜检查白细胞均＜3个/HP，培养阴性，临床表现，分析结果见下表：

资料分析应用SPSS11.O统计软件处理，三组年龄构成比、治愈率的比较采用卡方检验，三组腹泻天数、每日腹泻次数、脱水程度、营养不良、治疗结果的比较均采用秩和检验。

表1为三组年龄分析(三组年龄对比分析表)

x2＝1.67    p＝0.796

具体结论：符合临床试验对病人一致性选择的要求。

表2为三组腹泻天数分析(三组腹泻天数对比分析表)

H＝0.1869   P＝0.9108

具体结论：符合临床试验对患病时间一致性选择的要求。

表3为三组每日腹泻次数分析(三组患儿每天腹泻次数分析表)