[发明专利]光合菌胶囊/肠溶胶囊/片/肠溶片/颗粒剂及制作工艺、使用方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，尤其涉及一种光合菌胶囊、光合菌肠溶胶囊、光合菌片、光合菌肠溶片、光合菌颗粒剂及其制作工艺，这些制剂适用于消化道因各种原因引起的菌群失调所致的疾病的治疗和保健，及各种制剂的适用范围、服用方法和直肠滴注的方法。

背景技术

自20世纪70年代以来，日本、美国、德国、英国等广泛开展了光合细菌的研究开发，因其含有丰富的营养成分和生物活性物质而被开发成多种保健食品。光合细菌能够增强动物的抗氧化能力，经动物实验表明其具有延缓衰老、免疫调节的作用。据美国商务部透露，仅1992年，美国保健品中约有5.5％～6.5％的品种加有不同比重的光合细菌菌液。美国太空署曾拨款3200万美元，开发研制在宇宙飞船内制造光合细菌食品的新技术，为宇航员长期滞留太空提供食品保障。其中最具代表性的当属新奥尔良？贝鲁斯潘有限公司投产的PGH浓缩液，富含维生素、人体所需的微量元素、氨基酸等营养成分，可调节内分泌，提高机体自身的免疫力。还有一种叫″米格申″的含光合细菌菌液的饮料在健全中枢神经系统，预防老年痴呆等方面效果显著。在日本，光合细菌饮料也因具有延缓衰老的作用以及在防止心脏病、脑梗死、癌症等方面的神奇功效而备受青睐。日本生物化学工业公司生产的一种″紫色光合细菌保健食品″还申请了专利。我国已经有人将光合细菌和其他益生菌一起制成EM(effective microorganisms，有益微生物群)菌剂，并进行了相关报道。由中国科学院研究生院与山西安泰生物工程公司共同研制开发的″安泰369口服液″就是利用光合细菌作为母液发酵制成的微生态保健饮品，经试验表明其具有延缓衰老、抑制肿瘤、免疫调节等多种功效。王梦亮等于1995年开发了一种经过微生物发酵而形成的含有光合细菌菌体蛋白及其代谢分泌物、有机硒化合物和中草药发酵物的混合物，并申请了中国专利。此光合细菌制剂能够减少X射线引起的白细胞减少及染色体变异，能够增加小鼠的巨噬细胞吞噬量，具有非常明显的保健治疗作用。

光合菌作为益生菌国外早已应用于临床保健，我国目前只有中科院研究生院和山西安泰联合开发由山西安泰生物科技有限公司生产的一个口服液″安泰369口服液″(安泰369光合液)，这种光合口服液作为保健品由卫生部批准生产，保健功能为抑制肿瘤、免疫调节、调节血脂胆固醇、抗衰老。因为这种采用光合菌的口服液是液体制剂它的缺点是保质期短，稳定性差，体积大不宜携带等缺点，本发明克服了口服液的缺点，稳定性好，保质期长，服用方便，便于携带。

我国目前还没有光合菌的胶囊剂、肠溶胶囊剂、片剂、肠溶片剂、颗粒剂，国外早已使用于临床，如美国新奥尔良？贝鲁斯潘有限公司投产的PGH浓缩液，富含维生素、人体所需的微量元素、氨基酸等营养成分，可调节内分泌，提高机体自身的免疫力。还有一种叫″米格申″的含光合细菌菌液的饮料在健全中枢神经系统，预防老年痴呆等方面效果显著。在日本，光合细菌饮料也因具有延缓衰老的作用以及在防止心脏病、脑梗死、癌症等方面的神奇功效而备受青睐。

但是，上述提及的美国PGH浓缩液和日本的米格申同样存在是液体活菌保存稳定性差，不便于携带的缺点。

发明内容

本发明的主要目的在于：1、提供一种稳定性好、活菌容易保存且携带方便使用由冻干光合菌制成的光合菌胶囊、光合菌肠溶胶囊、光合菌片、光合菌肠溶片、光合菌颗粒剂及其制作工艺。

2、本发明的第二目的在于提供的光合菌胶囊、光合菌肠溶胶囊、光合菌片、光合菌肠溶片、光合菌颗粒剂及其制作工艺，具有稳定性好，活菌容易保存且携带方便的优点。

3、这些制剂适用于消化道因各种原因引起的菌群失调所致的疾病的治疗和保健，及各种制剂的适用范围、服用方法和直肠滴注的方法。

一种光合菌胶囊、光合菌肠溶胶囊，包括冻干光合菌粉、甲壳素，冻干光合菌粉与甲壳素的比例为1∶3。冻干光合菌粉100mg、甲壳素300mg灌装成0.4g的胶囊，胶囊选用普通0号胶囊和肠溶0号胶囊。

一种光合菌片，包括，冻干光合菌粉、冻干胡萝卜粉、硬脂酸镁、糊精，冻干光合菌粉占20％、冻干胡萝卜粉占60％、硬脂酸镁占4％、滑石粉占6％、糊精占10％。冻干光合菌粉100mg、冻干胡萝卜粉300mg、硬脂酸镁20mg、滑石粉30mg、糊精50mg，压成0.5克的片。

一种光合菌肠溶片，包括冻干光合菌粉、冻干胡萝卜粉、硬脂酸镁、滑石粉、糊精，光合菌占20％、冻干胡萝卜粉占60％、硬脂酸镁占4％、糊精占10％、滑石粉占6％.