[发明专利]一种白及多糖及其制备方法和新用途

说明书

技术领域

本发明涉及药品技术领域，特别涉及一种白及多糖的制备，以及白及多糖在制备治疗胃溃疡和矽肺药物方面的新的用途。

背景技术

白及为兰科植物白及(Bletilla Striata)的干燥块茎。白及块茎经水提醇沉所得的—种杂多糖，该杂多糖称为白及胶，白及胶又称白及多糖、白及甘露聚糖。

白及(即白及块茎)有收敛止血、清热利湿、消肿生肌之功效。临床上广泛用于治疗咳血、吐血、外伤出血、疮疡肿毒、皮肤皲裂、肺结核咳血、溃疡病出血等症；还被研制成代血浆、超声耦合剂、肝动脉栓塞剂等(黎维勇等，白及微球的研制及其肝动脉栓塞实验研究[J].同济医科大学学报，1999，1.)。白及多糖在制剂中常用作液体药剂中的助悬剂、乳化剂、膜剂的成膜材料等，也有开发成白及空心胶囊的报道(周涛，非明胶空心胶囊，明胶科学与技术[J].2005，3.)。

白及的药用部位为块茎，主要活性成分有甾类、萜类、多糖等。白及多糖是主要的水溶性成分，具有动脉栓塞治疗肿瘤，增强免疫等作用(王春宏等，白及多糖的药用研究[J].中国新医药，2003，2(5)；以及文献：张玉等，甘草和白及对抗雷公藤所至胃粘膜刺激及免疫抑制作用的实验研究[J].中国药师，1999，2(4).)，但没有关于白及多糖在制备治疗胃溃疡和矽肺药物方面的新用途的报道。

现有技术中白及多糖的提取方法主要是用白及生药材块茎经水提醇沉得到，但存在除杂不完全，得到的多糖杂质较多，颜色较差，不利于多糖进一步的纯化，多糖的含量约为50％左右，(刘光斌等，白及多糖提取工艺的研究[J].中国现代应用药学，2007，24(4))，而本发明的白及多糖的制备方法是经醇提，再水提取、用离子交换树脂纯化、醇沉进一步精制得到白及多糖，其产品杂质少，纯度高。

本发明的白及多糖的制备方法还可利用白及颗粒药品生产中产生的的药物废渣为原料，直接用水提取，经本发明的纯化、精制过程得到白及多糖。其优势在于没有直接采用白及生药材提取，而是利用生产上的药物废渣，可以充分利用白及药材，节约生产成本。

白及颗粒药品生产是用白及生药材块茎经45％～95％乙醇提取制备成的颗粒剂，其生产中产生的废渣即是白及颗粒药品生产中产生的药物废渣，也就是说白及颗粒药品生产中产生的药物废渣是白及生药材块茎经45％～95％乙醇提取后剩下的药物残渣，主要为水溶性成分。

发明内容

本发明的目的之一是要解决现有技术中白及多糖含杂质较多，颜色较差，多糖的含量较低(约为50％左右)的缺陷，提供一种多糖的含量高，杂质少，颜色好的白及多糖。

本发明的目的之二是要解决现有技术中主要制备白及多糖的水提醇沉法存在的除杂不完全，得到的多糖杂质较多，颜色较差，不利于多糖进一步的纯化，多糖的含量较低的缺陷，而提供提取方法更简便易行，产品质量更好、可靠的白及多糖的制备方法。

本发明的白及多糖的制备方法还可以用白及颗粒药品生产中产生的药物废渣为原料，解决了白及颗粒药品生产中产生的药物废渣被浪费的问题，节约生产成本。

本发明的目的之三是提供白及多糖在制备治疗胃溃疡药物的新用途。

本发明的目的之四是提供白及多糖在制备治疗矽肺药物的新用途。

本发明的目的之五是提供本发明白及多糖以及在制备治疗胃溃疡药物和制备治疗矽肺药物的医药用剂型。

本发明与现有技术相比的有益效果是：

1、本发明将白及生药材块茎的粗粉先用醇提，白及多糖几乎不被提出，再用水提，得到的多糖含量较高，其含量为70％～74％，比现有技术中白及多糖的主要方法即水提醇沉提高14～20％。

2、本发明将白及生药材块茎的粗粉先用醇提，可以除去大量色素和脂溶性杂质，而白及多糖几乎不被提出，有利于多糖进一步的纯化。

3、本发明在制备白及多糖过程中，采用离子交换树脂进行纯化的新方法，去除蛋白更完全，然后再经醇沉进一步精制，所得的白及多糖含杂质少，纯度高，较传统的Sevag法或TCA法除蛋白更彻底，用考马斯亮兰法测本发明制备的白及多糖，测不出蛋白含量，而用Sevag法或TCA法除蛋白后，用考马斯亮兰法测出蛋白含量为1～2％。

4、本发明还可解决白及颗粒药品生产中产生的药物废渣被浪费的问题，节约了生产成本。即利用白及颗粒药品生产中产生的药物废渣直接用本发明方法中第2步骤及以后的各步骤制备白及多糖。