[发明专利]治疗腹泻、遗尿、盗汗、自汗的脐膏及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗腹泻、遗尿、盗汗、自汗中药制剂的制备方法，具体地说，它是一种治疗腹泻、遗尿、盗汗、自汗脐膏的制备方法。

背景技术

腹泻、遗尿及汗症(盗汗、自汗)既属于儿科及内科的常见病症，也常常是亚健康状态者的一些表现。病因上多是先天不足、或后天失养、或年老体衰、或大病久病、或劳力太过、加之失治误治所致。上述腹泻、遗尿及汗症常伴髓发生，但目前仍以分别治疗为主，即文献中有分别治疗婴幼儿腹泻或遗尿或多汗脐贴制剂的报导，虽然也取得了一定的疗效，但没有抓住上述症状的共同病机，而且大都用药较多，不够精练，药量较大，给药物的精制带来困难，使脐膏体积过大，会影响贴敷的舒适度，也有可能影响治疗效果。

发明内容

本发明的目的是为了克服已有技术中的缺点，提供一种治疗腹泻、遗尿、盗汗、自汗脐膏的制备方法，它能够抓住上述病症的共同病机，辨证施治、用药精练，制备精良。

本发明的技术方案如下：

1、粉碎五倍子：按8～12g的量称取五倍子，粉碎成细粉，过100目筛，备用；

2、提取肉挂、木香的挥发油：按1～2g的量分别称取肉桂、木香，加其体积2倍量的水，浸泡2～3小时，然后用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，另器收集挥发油，备用；

3、水煎提取黄芪：按8～12g的量称取黄芪，与上步提取挥发油的药渣一起水煎提取3次，过滤，滤液合并，滤液在60℃下浓缩，制成相对密度为1.30-1.35的浸膏，备用；

4、成品合成：按药材总重量的0.2～0.4％取月桂氮卓酮加入上述挥发油中，混合均匀，再分别加入上述细粉、浸膏搅拌均匀即可。

本发明认为上述腹泄、遗尿和汗症在病机上的共同特点是以虚为主，正虚在脏多责肺脾肾亏损，从阴阳气血来看多由于阳气虚。分别而言，腹泻多由脾虚，运化失司，遗尿多属肾阳不足，命门火衰，膀胱失约，汗证多因肺气虚，卫表不固，或虚火上浮，迫津外泄。在临床实际中，常见肾阴虚、脾胃虚弱、肺脾气虚所致腹泻、遗尿及自汗，也有虚火上浮，迫津外泄所致之盗汗。这三种病症的共同特点是孔窍开阖不利，闭藏失司。本发明正是抓住了这个特点，以收敛闭塞为主，扶正补虚为辅，标本兼治，内病外治。故以五倍子为君药，味酸性涩，涩肠止汗，敛肺缩尿，主治脾肺肾虚所致的腹泻、遗尿及虚火上浮、迫津外泄所致的盗汗。正如《医宗必读》所述：“以五倍子治泄泻取其三也，一曰温肾，肾主二便，封藏之本，肾虽属水，其阳寓焉，少火生气，火为土母，此火一衰，何以运行三焦，熟腐五谷乎？故积虚者换寒，脾虚者必补肾……；一曰酸收，泻下有日，则气散而不收，无能统摄，注泻何时而能缓中？酸之一味，能助收肃之权……；一曰固涩，注泻日久，幽门道滑，虽投温补，未先凑功，须行涩剂，则变化不衍。”以黄芪为臣药，它味甘性温，擅长益气升阳，温补脾肺，“益元气而补三焦”，助君药固表止汗。佐以肉桂，补火助阳，疗命火不足之遗尿、久泻等症，又能引火归源，治疗虚火上浮、迫津外泄所致的盗汗。以木香为使药，它有温脾止泻之能，辛香走窜，以之为使，可引诸药直达病所。

综上所述，本发明抓住了上述腹泻、遗尿、盗汗、自汗的共同病机，敛补并施，取得了很好的疗效，特别是对上述腹泻、遗尿、盗汗、自汗伴髓发生的情况，疗效更为突出，同时，本发明还具有选药精练，一药多用，配伍有度，君臣佐使，主次相宜的特点，不仅用确切，且有利于药物的精制。

本发明的制备方法是根据上述配方中四味中药所含成分的性质和药理作用的不同，对其进行了不同的处理，使药膏得到较大程度的精制，即减小了药膏的体积，增大了单位体积内有效成分的含量，使疗效得到了保证。

本发明经陕西中医学院附属医院、第四军医大学唐都医院、西安市中医儿童医院进行较系统的临床研究，分别对腹泻、遗尿、汗证进行了对比观察，腹泻为106例，对照组40例；汗症103例，对照组42例；遗尿102例，对照组30例；取得了较为满意的治疗效果。临床研究的主要内容如下：

一、诊断标准及疗效评定标准：

诊断标准参照高等院校教材，《中医内科学》、《中医儿科学》及《中药新药临床研究指导原则》制定。

1、观察指标：

1.1、腹泻

①每日大便次数、量；

②大便性状，如脓血便、粘液便或稀水便；

③大便常规检查：大便中红细胞、白细胞或脓细胞数量，有无不消化食物纤维、脂肪滴等；

④必要时作X线钡餐灌肠或内窥镜；

⑤治疗前后的症状变化。

1.2、汗症：

①治疗前自觉症状及出汗情况；