[发明专利]一种药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及中药制药技术领域，具体涉及一种药物组合物。

背景技术

随着人们生活水平的提高，饮食营养的改善，嗜食肥甘厚味，醇酒琼浆，营养过剩，体态肥胖，以及糖尿病、慢性肝炎等调治不当，或长期服用损肝药物，导致脂肪代谢紊乱，脂肪肝患者日益增多。近年流行病学调查发现，长期嗜酒，每天饮酒超过100毫升、10年以上者，脂肪肝发生率为90％；肥胖者体重超过标准体重20％者脂肪肝发生率为30-40％；超过30％者发生率为50％；超过50％者几乎均有脂肪肝。形体肥胖又嗜酒者，脂肪肝发生率更高。中老年糖尿病患者中，脂肪肝发生率为50-60％。由此可见，脂肪肝有很高的患病率。患脂肪肝以后，轻者无不适表现，能在B型超声检查时发现。重者多有肝区疼痛，食欲不振，恶心呕吐，脘腹痞满，大便不调，神疲体倦，肝脏肿大，肝功能异常等症征。某些患者(如酒精性脂肪肝)医治不当可发展为肝硬化。

目前治疗肝病尤其针对乙型肝炎的中西药剂较多，尚无理想的抗脂肪肝药品。虽有些降血脂药，但疗效并不令人满意。

发明内容

脂肪肝为现代医学病名，应相当于中医学中的“胁痛”、“痞证”、“积聚”、“症瘕”等病范畴，主要由气机不畅，湿浊积聚所致。《内经.五变篇》曰：“肠胃之间，寒温不次，邪气稍至，蓄积留止，大聚乃起。”《诸病源侯论》曰：“症瘕者，皆由寒温不调，饮食不化，与脏气相搏所生也。”祖国医学认为，“肝主疏泄”。肝的疏泄功能既可调畅气机，又可促进脾胃运化输布水谷精微，所谓“土得木则达”。长期嗜食肥甘醇酒，酒湿伤肝，酒毒湿热郁滞肝胆，致肝胆疏泄异常，气机不畅。肝胆湿热不去，影响脾胃运化，所谓“肝旺乘土”、“木郁土壅”。脾运不健，水湿不行；湿浊脂膏瘀滞，致发本病。所以脂肪肝的基本病机在于肝胆湿热，脾虚湿困。在临床上见到的脂肪肝患者，又多表现为两胁胀痛、大便粘滞不爽、脘腹痞满、神疲体倦、口干口苦、舌苔黄厚腻等肝胆湿热，脾虚湿困之症状。针对脂肪肝的基本病机，在广泛研究中医古典文献和现代诸多学者的研究成果基础上，我们以《伤寒论》“茵陈蒿汤”为处方依据，宗“肝病实脾”之法，结合省级医院肝病专家经多年临床实践经验，拟定了本发明药物组合物。

本发明以龙胆草清利肝胆湿热为君，以虎杖、茵陈为臣，加强龙胆草清肝利胆湿热之功效。“肝旺乘土”，肝胆湿热不去，影响脾胃运化升降功能，故以白术、藿香、陈皮、泽泻健脾、醒脾、化湿，取“见肝之病必先实脾”之意。山楂酸甘，既能和胃化滞、消除油腻积滞，又能活血散瘀，五药共为佐。郁金行气散郁，调理气机，又能引药入肝，以为使。本方君臣佐使有序，配伍严谨，共奏清肝利胆、健脾化湿之功。湿热去，则疏泄畅，瘀滞消；脾胃健，则运化强，湿自化。对于脂肪肝出现的肝脏肿大、肝功异常、神疲体倦、脘腹痞满、两胁胀痛、食欲不振、恶心呕吐、大便不调等症，必能起到治疗康复作用。

本发明通过以下技术方案实施。

一种治疗脂肪肝的药物组合物，原料药组成为龙胆400-600重量份，虎杖250-400重量份，茵陈700-900重量份，广藿香300-500重量份，郁金300-500重量份，白术300-500重量份，陈皮250-400重量份，山楂300-500重量份，泽泻300-500重量份。

其中原料药组成为龙胆480重量份，虎杖320重量份，茵陈800重量份，广藿香400重量份，郁金400重量份，白术400重量份，陈皮320重量份，山楂400重量份，泽泻400重量份。

其中郁金为醋制郁金。

其中白术为炒制白术。

其中药物组合物制备成药物制剂。

其中药物制剂的制备方法为：

虎杖、泽泻、郁金、白术粉碎成颗粒，龙胆、茵陈、广藿香、陈皮、山楂分别粉碎成粗粉，茵陈、广藿香、白术、陈皮、泽泻，加水，浸泡过夜，提取挥发油，收集芳香水，所得芳香水萃取，加无水Na₂SO₄脱水，得挥发油，蒸馏后的药渣备用，药液过滤，备用，挥发油与β-环糊精包合，取提取挥发油后的药渣加龙胆、虎杖、郁金、山楂，加乙醇浸泡后，加热提取滤过，弃去药渣，合并滤液，回收乙醇；加入提取挥发油后的水溶液，备用；将药液浓缩，加乙醇，静置过夜，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，烘干，得干膏，粉碎，按照药剂学常规要求制备成药物制剂。

上述药物组合物，可以作为中药汤剂的原料药，也可以作为片剂、胶囊、口服液、颗粒剂等口服制剂的原料药。上述制剂的制备可以按照现有技术进行制备，

上述制剂的检测分析结果符合《中华人民共和国药典》的标准。