[发明专利]一种以中草药为原料制成的消炎药物制备方法

说明书

所属技术领域

本发明涉及一种以中草药为原料制成的消炎药物制备方法。

背景技术

热淋是临床上常见病和多发病之一，中医辨证分为下焦湿热证、 阴虚湿热证和脾肾两虚，余邪未清证。该病的发病初期主要由于湿热 邪毒侵于肾与膀胱，湿热客与肾系，膀胱气化失常，水道不利。慢性 期主要由于肾虚湿热，湿热之邪留恋不去。目前治疗热淋(急性尿路 感染)的药物较多，如泌淋清胶囊、尿路通片、六一散、黄柏胶囊、 金钱草片、泌尿宁颗粒、清热通淋胶囊、热淋清胶囊和三金片等多种 药物，上述药物由于各自主证不同，为丰富我国中医药学宝库，增加 用于对证治疗尿路感染的药物是现有技术需要解决的技术问题。本申 请人开发一种由黄柏、栀子、蓄、瞿麦、滑石和甘草原料药制成的 粉剂胶囊，该药物现有技术还没有配套的制备方法。

发明目的

本发明的目的是解决由黄柏、栀子、蓄、瞿麦、滑石和甘草原 料药制成的具有清热解毒、利湿通淋之功效的同于治疗热淋(急性尿 路感染)的药物粉剂胶囊的制备方法。

本发明的有益效果是，使用该方法制备的药物，依据药品注册 管理办法的要求进行的相关项目试验结果表明，制备工艺稳定性好， 可满足大批量生产的工艺要求。

具体实施方式

1、一种以中草药为原料制成的消炎药物制备方法，该药物由下 列原料药制成的粉剂胶囊：黄柏400g、栀子400g、蓄600g、瞿 麦400g、滑石135g和甘草200g，该药物的制备方法为：

(1)黄柏加10倍水煎煮3次，依次为3小时、2小时和1小时， 合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度1.10-1.15(50℃)清膏， 加乙醇使含醇达到70％，静止24小时(4℃)，回收乙醇并浓缩至相 对密度1.30-1.35(50℃--60℃)的稠膏；

(2)栀子、蓄、瞿麦和甘草加加10倍水煎煮3次，依次为3小 时、2小时和1小时，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度 1.10-1.15(50℃)清膏，加乙醇使含醇达到70％，静止24小时(4℃)， 回收乙醇并浓缩至相对密度1.30-1.35(60℃--70℃)的稠膏；

(3)滑石粉碎成细粉，将步骤(1)和步骤(2)获得的两种稠膏与滑石细 粉搅拌均匀，减压干燥(60-80℃)，粉碎成细粉，混匀分装成1000 粒柏栀消炎粉剂胶囊。

祖国中医认为，热淋主要由于湿热蕴结下焦，膀胱气化失职，则 小便短数，灼热刺痛，湿热之邪侵犯与肾，则腰痛拒按，若湿热内蕴， 邪正相争，可见寒热起伏，口苦，呕吐。本发明根据热淋湿热侵淫证 的病机和特点，确定清热解毒、利湿通淋的治疗原则，方中以黄柏、 栀子为君：清泻三焦湿热，蓄、瞿麦、滑石为臣：清热利湿，利水 通淋，甘草调和诸药，止茎止痛。各位中药相互配合，同奏清热解毒， 利湿通淋之功效。本发明经临床观察，对于热淋(下焦热湿证、泌尿 系统感染)类疾病，具有较好的疗效。临床观察30例，有效率达80％ 以上，本发明对于热淋有明显疗效。

本发明生产的药物主要药效学研究情况

1体外抑菌作用

本试验在体外采用平板稀释法观察了不同浓度(100mg/ml、 50mg/ml、25mg/ml和12.5mg/ml)本发明的药物对大肠埃希菌(大肠 杆菌)、金黄色葡萄球菌(ATCC25925)、绿脓杆菌、伤寒杆菌、乙型 溶血性链球菌的最小抑菌浓度测定(MIC的测定)。结果表明，本发 明的药物对上述5种细菌均有一定的抑菌作用。

2体内抑菌作用

本试验观察本发明的药物对致死金黄色葡萄球菌小鼠死亡率的 影响。结果表面，本发明的药物的粉剂(3g.Kg^-1)小鼠死亡率明显 低于对照组，本发明的药物的粉剂2组(2g.Kg^-1)、3组(1g.Kg^-1)、 小鼠死亡率也有下降趋势，结果表面本发明的药物对致死量金黄色葡 萄球菌感染小鼠有一定的保护作用。

3抗炎作用

本试验分别观察了本发明的药物对角叉菜胶炎症模型，棉球肉芽 肿炎症模型，腹腔毛细血管通透性增加渗出性炎症模型的影响，本发 明的药物给药组可明显降低大鼠足肿胀率，抑制炎性肉芽肿增生，并 抑制醋酸所致腹腔毛细血管通透性增加，提示本发明的药物具有一定 的抗炎作用。

4利尿作用