[发明专利]具有凝胶和织物密封组件的手术造口组件

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求在2007年9月17日提交的序列号为60/994,049的美国临时 申请的利益和优先权，其全部内容以引用方式合并于此。

技术领域

本公开涉及手术器件并且，更具体而言，涉及一种在微创手术治疗中与 手术造口装置一起使用的密封组件。

背景技术

微创手术治疗既包括内窥镜的也包括腹腔镜的操作，这些操作使在与组 织内通道(opening)毫无关系的器官、组织和脉管上的手术得以进行。腹腔 镜和内窥镜操作通常要求密封所有插入体内的操作器械，即，必须做好准备 以确保气体不通过切口进入或排出身体，例如，在手术区域被充气的手术操 作中。这些操作通常应用通过套管插入身体的手术器械。该套管具有一个与 之相关联的密封组件。该密封组件在器械周围提供一种实质上的流体密封以 保持建立起的气腹的完整性。

发明内容

本公开目的在于对在手术治疗中与造口装置一起使用的密封组件的进一 步改进。参照一个实施方式，手术造口组件包括一个造口件和一个密封件， 所述造口件适于提供通向潜在组织的通路并且具有沿该造口件的纵轴延伸的 纵向通道，并且其具有近侧端和远侧端。所述密封件包括凝胶材料和相对于 所述凝胶材料设置的织物材料。所述密封件包括构成通道的内表面，该通道 用于以与其严实密封的关系容纳并通过手术物件。可以贴近所述密封件的近 侧表面和远侧表面中的每一个来安装织物层。构成密封件的通道的内表面可 以包括凝胶材料，从而使该凝胶材料形成与手术物件的密封关系。所述密封 件包括内密封段，其通常可以在远侧端方向上逐渐变小而构成大体呈漏斗的 形状。可选择地，所述密封件包括具有构成大体呈斜面的部分的内密封段以 利于手术物件的插入并且当撤出手术物件时可能使内密封区域倒转的可能最 小化。所述密封件可以包括至少一个贴近密封元件的外周安装的支撑卡圈 (support collar)。所述密封件可以进一步包括具有比所述凝胶材料的硬度更 大的硬度的高弹性材料。

附图说明

参考附图将会更好地理解本公开的优选实施方式，在附图中：

图1和图2为依照本公开原理的以套管组件和密封组件的形式呈现的造 口系统的立体图；

图3为套管和密封组件的分离部件的立体图；

图4为套管和密封组件的侧断面图；

图5为密封组件的密封构件的立体图；

图6为去除了密封构件的一部分以图示密封组件的密封构件的立体图；

图7A、7B和7C分别为密封构件的另一实施方式的立体图、平面图和侧 断面图；

图8A和8B分别为密封构件的另一实施方式的立体图和平面图；

图8C和8D为分别沿图8B的线8C-8C和8D-8D所取的图8A和8B的密 封构件的断面图；

图8E为在图8C中确定的细部区域的放大图；以及

图9至图12为密封组件的密封构件的另外实施方式的侧断面图。

具体实施方式

本公开的造口系统包括一个密封组件，在将物件通过套管组件插入之前、 期间及之后，该密封组件既能单独也能与套管组件内的密封件组合，使患者 的体腔与外部空气之间具有严实的密封。此外，通过在插入时为各种器械提 供气密的密封，所述密封组件能够容纳多种直径的物件，例如，从大约4.5mm 至大约15mm的器械。所述密封组件的适应性大大促进了常常在单一手术治 疗中需要不同直径的多种器械的内窥镜手术。

所述密封组件考虑到了多种类型的操作器械的插入和操作，这些操作器 械适于通过套针和/或套管组件插入，同时保持该操作器械周围的流体密封界 面以防止气体和/或流体从形成的气腹漏出从而保持手术操作的空气完整性。 具体而言，所述密封组件能容纳相对密封件的轴线有角度的手术器械的操作。 所述密封组件的这种特征理想地使气体和/或流体从体腔的进入和排出最小 化。操作器械的实例包括施夹器、抓钳、分离器、牵开器、吻合器、激光探 针、照相器件、内窥镜和腹腔镜、管等。在本公开中将这些器械统称为“器械 或操作器械”。

所述密封组件可为适于提供通向潜在部位的通路的造口系统的一个部 件。可以容易地将该密封组件装入如常规的套针器件或套管的造口件中，并 使该器件在插入的器械周围具有密封性能。