[发明专利]血管内动脉瘤修复系统

说明书

本申请是2002年10月15日提交的题目为“血管内动脉瘤修复系 统”的中国专利申请02823552.5(对应国际申请PCT/SU02/32753)的 分案申请。

本申请要求2001年11月28日提交的在审美国临时申请 60/333,937号的优先权。

技术领域

本发明一般涉及把血管假体附着于天然血管，并且特别地涉及用 于修复罹病和/或损伤了的血管段的方法和装置系统。

技术背景

由受损伤或者罹病而削弱血管壁可以导致血管扩张并且形成血管 瘤。如不加治疗，血管瘤的大小可增长并且将最终破裂。

例如，主动脉血管瘤主要地发生在腹动脉区域，一般地在肾动脉 与主动脉叉之间的肾下区域。动脉瘤也可发生在主动脉弓和肾动脉之 间的胸部区域。主动脉瘤破裂可造成大出血并且致死率高。

开放手术更换罹病的或者损伤的血管段可以降低血管破裂的风 险。在该手术中，切除罹病的或者损伤的血管段并且安装或以直的构 形或以分杈的构形制造的假体移植物，然后用缝线永久地附着和密封 在天然血管的末端上。这些手术用的假体移植物一般地是无支持的编 织管并且典型地用聚合物，ePTFE或者其它适当的材料制造。所述移 植物纵向无支持从而它们可以适应血管瘤和天然血管的形态上的改 变。然而，这些手术需要大的手术切口并且致病率和死亡率高。另外， 许多患者由于其它复合发病(co morbidity)而不适于这种类型的大手 术。

引入了血管内动脉瘤修复以克服与开放手术修复相关联的问题。 动脉瘤用血管腔内安置的血管假体搭桥。典型地，这些动脉血管瘤假 体移植物缩瘪地用导管经股动脉发放。这些移植物一般地设计有附着 在金属的支架(斯腾氏支架)结构的纤维材料，所述的金属支架膨胀 或者被膨胀以接触血管的内径。与开放手术动脉瘤修复不同，血管腔 内布设的移植物不缝合在天然血管上，而是依赖于从支架伸出的在布 设过程中穿入天然血管内的倒钩，或用支架本身的径向膨胀力把移植 物固定在位。与缝合比较时，这些移植物附着手段不提供相同的附着 力度，并且可能在布设时损伤天然血管。

因此，有这样的血管内动脉瘤修复系统的需要，所述的血管内动 脉瘤修复系统首先提供可以适应血管瘤的形态改变并且可以不损伤天 然血管地布设的假体移植物，其次提供一种将移植物永久性附着到血 管壁的独立的血管内固附系统。

发明内容

说明了用于在体腔内植入可径向膨胀的假体的方法和装置。特别 地，本发明提供植入进血管的血管支架和支架移植物的改进方法和系 统，所述血管既包括动脉也包括静脉。在示例的实施方案中，支架移 植物置于血管中以加强动脉瘤，尤其是腹主动脉血管瘤。

在本发明的第一方面，通过首先在体腔内的植入位置处或附近， 例如在血管瘤一侧的维管结构处或者附近，膨胀至少一个假体的支架。 在膨胀假体的支架后，经假体向支架区域内引入多个固着器以把支架 锚着在位。所述支架可以是弹性的，典型地含有形状记忆性合金弹性 不锈钢等。对于弹性支架，膨胀典型地包括从约束释放支架以让支架 能够在植入位置自行膨胀。所述约束可以是径向的约束，即，管状导 管、发放鞘或者类似物置于支架上以保持支架在径向缩小的构形。膨 胀通过在导管鞘上回拉以让支架恢复其较大直径的构形而得以实现。 此外，支架可以被约束成轴向伸长的构形，例如通过把支架的任一端 附着在内管、杆、导管或类似物上，以保持支架于伸长的、直径缩小 的构形。然后支架从这样的轴长约束释放以让它自行膨胀。

或者，支架可以用有展性的材料，例如有展性的不锈钢或者其它 金属制造。然后膨胀可以含有在支架内施加径向膨胀力以引起膨胀， 例如在支架一侧内充胀支架发放导管以造成膨胀。