[发明专利]神经酰胺制剂纯干粉及其制备和应用

权利要求书

1.一种神经酰胺制剂纯干粉，由半乳糖神经酰胺、磷脂和胆固 醇均匀混合而成，其特征在于，它是干粉，呈白色，无异味，其中半 乳糖神经酰胺、磷脂与胆固醇分别占神经酰胺制剂纯干粉的60- 70％、20-25％和10-15％，它的干燥失重和总固体分别为5.5％和 94.5％，它的透光率在下列的测试条件下测定：制备试液，试液的浓 度、溶质和溶剂分别为0.1％、混合物和5％的丙二醇，试液加热至 85℃-90℃，冷却后，用可见光分光光度计在550nm处测得试液的 透光率为58％，它的红外光谱具有半乳糖神经酰胺的母体结构鞘氨 醇的特征红外光谱：

3360-3400(-OH)

1643(酰胺I)

1546(酰胺II)

1467(C＝C)，

神经酰胺制剂纯干粉由下述的方法制备而成，该方法以华东师范大学 研制的干糊状神经酰胺制剂和乙醇分别为原料和提取液，具体操作步 骤：

第一步称取原料G克，放在容器中；

第二步向第一步所述容器中加入浓度为95％的乙醇1G-3G毫 升；

第三步将第二步所述容器加热至60℃-70℃，直至原料完全溶 解，得溶液，保温0.5小时-2小时；

第四步将第三步制得的溶液置于0℃-10℃，冷却8小时-20 小时，得到两层沉淀物，上层为白色松软沉淀物，下层为土黄色坚硬 沉淀物；

第五步将第四步制得的白色松软沉淀物，用真空抽滤法滤干；

第六步将经第五步滤干处理的白色松软沉淀物放在容器中，加 入浓度为95％的乙醇0.5G毫升-2G毫升；

第七步将第六步所述容器加热至60℃-70℃，直至沉淀物完全 溶解，得溶液，保温0.5小时-2小时；

第八步将第七步制得的溶液置于0℃-10℃，冷却8小时-20 小时，得白色沉淀物；

第九步将第八步制得的白色沉淀物，用真空抽滤法滤干；

第十步冷冻干燥经第九步处理的白色沉淀物，得0.3G-0.4G克 所述的神经酰胺制剂纯干粉。

2.一种权利要求1所述的神经酰胺制剂纯干粉的制备方法，其 特征在于，以华东师范大学研制的干糊状神经酰胺制剂和乙醇分别为 原料和提取液，具体操作步骤：

第一步称取原料G克，放在容器中；

第二步向第一步所述容器中加入浓度为95％的乙醇1G-3G毫 升；

第三步将第二步所述容器加热至60℃-70℃，直至原料完全溶 解，得溶液，保温0.5小时-2小时；

第四步将第三步制得的溶液置于0℃-10℃，冷却8小时-20 小时，得到两层沉淀物，上层为白色松软沉淀物，下层为土黄色坚硬 沉淀物；

第五步将第四步制得的白色松软沉淀物，用真空抽滤法滤干；

第六步将经第五步滤干处理的白色松软沉淀物放在容器中，加 入浓度为95％的乙醇0.5G毫升-2G毫升；

第七步将第六步所述容器加热至60℃-70℃，直至沉淀物完全 溶解，得溶液，保温0.5小时-2小时；

第八步将第七步制得的溶液置于0℃-10℃，冷却8小时-20 小时，得白色沉淀物；

第九步将第八步制得的白色沉淀物，用真空抽滤法滤干；

第十步冷冻干燥经第九步处理的白色沉淀物，得0.3G-0.4G克 产品神经酰胺制剂纯干粉。

3.根据权利要求2所述的神经酰胺制剂纯干粉的制备方法，其 特征在于，所述的乙醇是医用乙醇。