[发明专利]癌胚抗原检测微粒、其制备及应用

权利要求书

1.一种用于检测癌胚抗原的检测微粒，为抗-CEA抗体包被的发光微粒，所述检测微粒经如 下工艺制得：

a）混合：将发光微粒与抗-CEA抗体混合于缓冲液中；

b）反应：加入缓冲液配制的EDAC溶液混合并反应，反应条件为37℃旋转反应，发光 微粒与EDAC的质量比为（15-40）：1混合；

c）往步骤b获得的反应液中加入缓冲液配制的BSA溶液混匀并反应，反应条件为37 ℃旋转反应；

d）清洗产物，获得抗-CEA抗体包被的发光微粒;

所述发光微粒表面官能团选自羧基；所述缓冲液为MES缓冲液。

2.如权利要求1所述用于检测癌胚抗原的检测微粒，其特征在于，所述发光微粒粒径为50 nm到400nm。

3.如权利要求1所述用于检测癌胚抗原的检测微粒，其特征在于，所述发光微粒的发光量 为150,000-350,000光子数/100μg发光微粒。

4.如权利要求1所述用于检测癌胚抗原的检测微粒，其特征在于，所述步骤a中，发光微 粒与抗-CEA抗体的质量比例为（8-15）：1。

5.如权利要求4所述用于检测癌胚抗原的检测微粒，其特征在于，所述，发光微粒与抗-CEA 抗体的质量比例为12.5：1。

6.如权利要求1所述用于检测癌胚抗原的检测微粒，其特征在于，所述步骤d的清洗的方 式为离心法清洗。

7.一种癌胚抗原的检测试剂盒，包括权利要求1-6中任一权利要求所述用于检测癌胚抗原 的检测微粒。

8.如权利要求7所述癌胚抗原的检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括生物素标记 的抗-CEA抗体或亲和素包被的感光微粒中的一种或两种。

9.如权利要求8所述癌胚抗原的检测试剂盒，其特征在于，所述生物素标记的抗-CEA抗体 中，生物素与抗体的分子比例为(30-50)：1。

10.如权利要求8所述癌胚抗原的检测试剂盒，其特征在于，所述亲和素包被的感光微粒中， 亲和素与感光微粒的质量比例为1：（3-10）。

11.如权利要求8所述癌胚抗原的检测试剂盒，其特征在于，所述用于检测癌胚抗原的检测 微粒、生物素标记的抗-CEA抗体以及亲和素包被的感光微粒分别独立包装，且均为混悬 液。

12.如权利要求11所述癌胚抗原的检测试剂盒，其特征在于，所述混悬液的溶剂选自HEPES 缓冲体系或Tris缓冲体系。

13.如权利要求12所述癌胚抗原的检测试剂盒，其特征在于，所述用于检测癌胚抗原的检 测微粒混悬液的溶剂为pH8.0的成分为HEPES、NaCl和EDTA-Na-2H2O的HEPES缓冲液。

14.如权利要求12所述癌胚抗原的检测试剂盒，其特征在于，所述生物素标记的抗-CEA抗 体混悬液的溶剂为pH8.0的成分为Tris、NaCl和EDTA-Na-2H2O的Tris缓冲液。

15.如权利要求12所述癌胚抗原的检测试剂盒，其特征在于，所述亲和素包被的感光微粒 混悬液的溶剂为成分为HEPES、NaCl和EDTA-Na-2H2O的HEPES缓冲液。

16.如权利要求11所述癌胚抗原的检测试剂盒，其特征在于，所述混悬液中还包括蛋白保 护剂、防止微粒聚集的稳定试剂或防腐剂中的一种或多种。

17.如权利要求7-16中任一权利要求所述癌胚抗原的检测试剂盒，其特征在于，所述检测 试剂盒中还包括阳性对照和阴性对照。

18.如权利要求7-16中任一权利要求所述癌胚抗原的检测试剂盒，其特征在于，所述试剂 盒中还包括多种浓度已知的癌胚抗原溶液，不同浓度的癌胚抗原溶液分别独立包装。