[发明专利]一种免疫唤醒微系统及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种免疫唤醒微系统在制备治疗实体瘤和血液癌症药物中的应用， 所述的免疫唤醒微系统是一种包括细胞和免疫微粒体的产品，细胞和免疫微粒 体通过抗体-抗原交联成免疫唤醒微系统整体结构，所述的细胞是具有CD40L 表达的、HLA错配的异体CD4+T细胞，所述的免疫微粒体是可生物降解材料包 载重组rIL-2的微粒体。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述的免疫微粒体是表面 吸附了抗Fc单克隆抗体的微粒体。

3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于：所述的免疫唤醒微系统是 HLA错配的异体CD4+T细胞吸附了mAb-CD3/mAb-CD28与表面吸附了抗Fc单克 隆抗体的微粒体交联而成。

4.一种免疫唤醒微系统，所述免疫唤醒微系统是指一种产品，包括细胞 和免疫微粒体，细胞和免疫微粒体通过抗体-抗原交联成免疫唤醒微系统整体结 构，其特征在于：所述的细胞是具有CD40L表达的、HLA错配的异体CD4+T细 胞，所述的免疫微粒体是可生物降解材料包载重组rIL-2的微粒体。

5.根据权利要求4所述的免疫唤醒微系统，其特征在于：所述的免疫微 粒体是表面吸附了抗Fc单克隆抗体的微粒体。

6.根据权利要求5所述的免疫唤醒微系统，其特征在于：所述的免疫唤 醒微系统是HLA错配的异体CD4+T细胞吸附了mAb-CD3/mAb-CD28与表面吸附了 抗Fc单克隆抗体的微粒体交联而成。

7.根据权利要求6所述的免疫唤醒微系统，其特征在于：所述的可生物 降解材料选自：乳酸聚乙二醇、聚乳酸、聚己内酯、聚乳酸二乙醇酸共聚物中 的一种。

8.根据权利要求7所述的免疫唤醒微系统，其特征在于：细胞数和免疫 微粒体数的比例为1∶10。

9.一种如权利要求4所述的免疫唤醒微系统的制备方法，包括以下步 骤：

A、免疫微粒体的制备：将可生物降解材料的悬浮溶液中加入含抗Fc单 克隆抗体缓冲溶液中，将含rIL-2微球加入到上述溶液中；

B、HLA错配的异体CD4+细胞体外活化：纯化的HLA错配的异体CD4+细胞 溶液中加入mAb-CD3和mAb-CD28单克隆抗体在无血清培养基中培养；

C、免疫微粒体与CD4+细胞交联：将步骤A制备得到的免疫微粒体与步骤 B体外活化的CD4+细胞混合；

D、将步骤C制得的混合液培养、扩增、液氮保存。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于：所述步骤C中免疫 微粒体与CD4+细胞交联数的比例为1∶10。