[发明专利]一种用于耳鼻手术的医用敷料的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于耳鼻手术的医用敷料的制备方法。

背景技术

耳鼻手术的临床上，并发症常有发生，例如会有以下症状：中耳纤维粘连，肉芽形成，以及鼓膜移植物和鼓室壁的慢性炎症反应。鼻内镜手术后的粘膜粘连，术后水肿等现象。

一直以来，国内外许多专家使用各种不同的填塞材料以达到止血和促进粘膜上皮修复和抑制瘢痕形成，都没有一种好的方法以及材料。

透明质酸(Hyaluronic Acid，简称HA)凝胶广泛应用于眼科、骨科、妇外科、整形外科等领域，其在临床已有十多年的历史，其的安全性及有效性得到了医学各界的普遍认可。天然的外源性的透明质酸分子量大约在10万～500万Dalton，其高粘弹性，预防粘连的效果得到了很好的验证。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种应用于耳鼻手术的医用敷料的制备方法。其步骤为：

(1)将无菌的1％透明质酸、海藻酸钙加入无菌纯化水中溶解；

(2)将红霉素或氯霉素、脂化左旋C均匀混合；

(3)随后将步骤(2)的溶液加入步骤(1)的溶液中；

(4)进行脂化反应20～30小时，得透明质酸钠凝胶；

(5)经60～80℃以下干燥造型，控制厚度在0.25～0.3mm；

(6)得透明质酸的凝胶敷料。

所说的透明质酸的分子量为150万～300万道尔顿；

所说的透明质酸是由N-乙酰氨基葡糖-D-葡萄糖醛酸为双糖单位组成的直链高分子多糖，包括透明质酸钠、透明质酸镁或透明质酸钙等；

本发明中，透明质酸原料选用细菌发酵法生产或组织提取的均可，为降低抗原性，优先选用细菌发酵法原料，采用如透明质酸及其发酵生产概述(郭学平等)的方法；

本发明用透明质酸的酯化，用脂化左旋C交联，所生成的交联网络凝胶可成型为不同形状与大小的制品。透明质酸为非抗原性，不会引起炎症和异体反应，应作为生物材料的成型方法来生产。含有透明质酸的凝胶敷料成凝胶状时，应柔软且有良好的弹性，成干燥固体状时，应能与水和体内渗出液充分水合而不膨胀。

本发明中使用的海藻酸钙起到了止血、抗菌的作用。

本发明中使用的海藻酸钙与伤口接触后，海藻酸钙的活性作用可经生物降解，溶解在渗液内，使敷料形成湿润的凝胶、使伤口保持湿润，敷料和伤口并保持完全剥离状态，并防止神经末梢死亡。

本发明中使用的透明质酸具有超强吸水、保水、生物降解及抑制瘢痕形成。

本发明制得的含透明质酸的凝胶敷料主要用于对耳鼻科手术的填充，防粘连，吸收、修复、抗菌、止血、同时抑制瘢痕的增生，由于它的柔软性，顺应性而不损伤创面。

本发明一种用于耳鼻手术的医用敷料的原料重量组成为：1％透明质酸溶液∶海藻酸钙∶红霉素或氯霉素∶脂化左旋C为100∶4～6∶2～3∶6～8.。

具体实施方式

以下给出本发明的实施例，进一步对本发明进行详细说明，但本发明并不限于此。

实施例1

将分子量为300万的1％无菌透明质酸溶液100g，海藻酸钙5g，蒸馏水400g用高剪切搅拌均匀为甲溶液；

将红霉素或氯霉素3g、脂化左旋C 8g均匀混合为乙；

将乙缓慢的加入到甲中进行脂化反应25小时，得交联透明质酸钠凝胶。

然后经80℃干燥造型，控制厚度在0.3mm，即得可用于耳鼻手术的透明质酸钠医用敷料

实施例2

将分子量为200万的1％无菌透明质酸溶液150g，海藻酸钙6g，蒸馏水400g用高剪切搅拌均匀为甲溶液；

将红霉素或氯霉素3g、脂化左旋C 7g均匀混合为乙；

将乙缓慢的加入到甲中进行脂化反应30小时，得交联透明质酸钠凝胶。

然后经70℃干燥造型，控制厚度在0.3mm，即得可用于耳鼻手术的透明质酸钠医用敷料

实施例3

将分子量为150万的1％无菌透明质酸溶液100g，海藻酸钙6g，蒸馏水450g用高剪切搅拌均匀为甲溶液；

将红霉素或氯霉素2g、脂化左旋C 6g均匀混合为乙；

将乙缓慢的加入到甲中进行脂化反应30小时，得交联透明质酸钠凝胶。

然后经80℃干燥造型，控制厚度在0.3mm，即得可用于耳鼻手术的透明质酸钠医用敷料。