[发明专利]用于防治脑缺血损伤相关疾病的中药有效成分的组合物

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种用中药的有效成分制备用于防治脑缺血损伤病的组合物。

背景技术

脑缺血损伤相关疾病包括中风、中风后遗症、血管性痴呆和老年性痴呆病。缺血性中风是威胁人类健康的重要杀手，在中老年人群发病率很高，而且发病年龄是越趋年轻化。老年痴呆是老年常见病，有血管性痴呆(VascularDementia，VD)和老年性痴呆(AD)等不同类型。血管性痴呆是老年痴呆的一种重要类型，也是缺血性中风的后遗症之一，严重影响老年人生活质量。随着我国人口的逐渐老龄化，缺血性脑血管疾病患者在不断增加。脑中风和血管性痴呆这些疾病给家庭和社会带来沉重的经济和精神负担，迄今为止尚无特别有效的治疗和预防药物。

脑缺血损伤是一多因素致病的综合性脑血管疾病，多层次、多环节、多靶点全面调节才能有效地控制直至治愈这种疾病。因此，寻找多靶点、低毒、质量可控、体现中医药整体治疗作用的抗脑缺血损伤中药成为当前一个重要的研究课题。

中医药理论指导下的小复方新药将有望解决大复方中成药和中药单方制剂和单方有效部位制剂面对的困惑，而研究开发处方组成药味精简、有效成分明确、质量易于控制而且生产工艺稳定、安全有效的复方有效成分是现代中药制剂发展之趋势。

中药材中具有抗脑缺血损伤作用的单味中药约有近百余种，如：人参、三七、灯盏花、山楂、丹参、川芎、何首乌、黄芪等。其功效分别归属于补气益肾填精健脑、活血化瘀等类中药。

单方制剂和单方有效部位制剂，虽然成分明了，作用明确，质量可控，但单味药作用相对比较单一，在治疗脑缺血损伤这种病机复杂、需综合调节的疾病上，具有一定的局限性。对病因病机复杂的缺血性中风和血管性痴呆等难治性疾病难于获得满意疗效。

中药复方因其多成分、多功能、相对低毒的临床安全有效，对当今的心脑血管疾病、代谢综合征等常见多发的多因素复杂疾病显示独特的治疗优势。

但目前具有独特疗效的治疗缺血性中风疾病和血管性痴呆的中成药甚少，而经严格疗效评价、高效、安全、质量可控的有效治疗缺血性中风和老年痴呆的现代中成药更是欠缺。现有的防治缺血性中风疾病和血管性痴呆的中成药，如华佗再造丸、安宫牛黄丸、参乌胶囊等普遍存在大复方、组成药味多、有效成分复杂且不明确、生产工艺不稳定、质量得不得有效的控制、疗效难于保证等缺陷，不符合现代中药要求。

因此，在中医药理论指导下用中药有效成分制成现代中成药，成分明了，作用机理相对清楚、并可实现其质量的有效控制，确保疗效的正常发挥，而又有中药复方特色的现代中成药。

文献“参乌胶囊治疗老年轻度认知损害临床对照研究[J]”中国中药杂志，2007，(17)：1800-1803)报道了用人参首乌等中药材制成用于治疗缺血性中风疾病和血管性痴呆的复方参乌制剂如人参首乌胶囊和参乌胶囊，对认知损害有较好神经保护功能和临床疗效。

虽然复方参乌胶囊有较好的抗脑缺血损伤和抗动脉硬化功能和神经保护功能和临床疗效，但由于是中药复方制剂，其成分较复杂，实际应用中其产品质量难于获得有效控制，它们的质量控制方法主要是进行1～2个指标成分的HPLC含量测定和薄层检认，而对大多数活性成分置之不管，无法真正控制产品质量，最终将影响临床疗效的稳定性。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于防治脑缺血损伤病的中药有效成分的组合物。

本发明的技术方案是：用于脑缺血损伤相关疾病的中药有效成分的组合物

由以下重量份的中药有效成分和药学上所允许的载体用常规的制剂工艺制成的制剂，

人参皂苷Rb1   2-10份    人参皂苷Rg   12-10份    人参皂苷Rd   1-5份

人参皂苷Re    1-5份     二苯乙烯苷   2-10份     银杏内酯     1-5份

由山柰酚与槲皮素质量比为1：1组成的黄酮混合物        1-5份

本组方中的人参皂苷Rb1(ginsenoside Rb1)，是从人参提取分离得到的有效成分，其分子式为C54H92023，分子量为1109.29，含量≥95％。有延缓衰老及抗氧化作用，还有促进和增强记忆作用。

人参皂苷Rg1(Ginsenoside Rg1)，也是从人参提取分离得到的有效成分，其分子式为C42H72014，分子量为801.01，含量≥95％。有促进和增强记忆作用，并有明显的强心作和抗应激作用，促进内分泌系统功能，还能促进代谢系统功能。