[发明专利]一种中药组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明属于中药制药领域，涉及一种中药组合物及其应用。

背景技术

舒胸片是中华人民共和国药典2000版和2005版收录的一个重要复方制剂，其原方的组方为：三七100g，红花100g，川芎200g，制备方法为：三七粉碎成细粉，过筛；川芎加水煎煮2小时，滤过，滤液另存，药渣与红花加水煎煮二次，每次1小时，合并三次煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液，滤过，滤液浓缩，干燥成干浸膏，粉碎成细粉，加入三七细粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。功能与主治：活血，祛瘀，止痛。用于瘀血阻滞，胸痹心痛，跌打损伤，瘀血肿痛；冠心病，心绞痛，心律失常，软组织挫伤。用法与用量：口服，一次5片，一日3次。

传统中药成分复杂，且各成分之间相互关系不太清楚，有些存在协同作用，有些存在拮抗作用，而且单方的主要活性成分在复方制剂中未必就是起主要作用的成分，一些少量的其他成分在复方制剂的配伍中可能是发挥重要作用的部位。如日本学者早期以血糖为指标研究白虎加人参汤的配伍关系时发现，“白虎加人参汤”具有很好的降血糖作用，但理论上却解释不通。因为该汤剂由知母、石膏、粳米、甘草、人参五味药组成，其中仅知母和人参有一点降血糖的效用；而粳米是碳水化合物，甘草有甜味，这两种东西只能升糖，怎么会降糖呢？于是，他们认定整个方子的降血糖作用是知母和人参产生的效果，与另外三味药无关。然而，将知母和人参拣出来合用，不管二者的剂量比例如何调整，都没能提高降血糖的效果。而且，两味单独使用都有效的药合起来之后，在剂量比例不适当的时候，其降血糖的效果反而具有拮抗作用！随后，他们又试验，知母加石膏降血糖作用提高，人参加石膏降血糖作用提高，知母人参加石膏降血糖作用也提高，而石膏单用无效果；知母加甘草降血糖作用提高，人参加甘草降血糖作用提高，知母人参加甘草降血糖作用也提高；然后是知母加粳米，人参加粳米，知母人参加粳米......日本人特别有耐心，科研条件又好，五味中药反复组合，反复实验，最后的结果是，无论怎么搭配，最终都不及中国古人开具的原始经方效果好！由此可见，用现代科技手段认定的中药“有效成份”并不一定是最科学的，有些经验方并不能简单地以“有效成分”来判定中药药效。

另外，传统复方制剂中成分复杂，各成分的含量不易确定，制备工艺变化亦可能导致复方制剂中成分及含量的改变，因此，质量控制比较困难。我国中药若要进入国际医药市场，就必须达到国际上对中草药的质量标准要求，而我国中药之所以在国际上不具有竞争优势的原因之一就是质量控制手段落后，难以在国际市场与西药相竞争。

目前对于舒胸片的研究比较少，而且对于其物质基础以及作用机理方面几乎没有研究，目前的研究主要集中在三味中药的单方的研究。在制剂方面的研究中，包括舒胸滴丸^[1，2]、舒胸缓释制剂^[3]、纳米舒胸制剂^[4]、舒胸冻干粉针^[5]以及舒胸口服液^[6]，在这些制剂中，基本上都是采用原方中的提取工艺或者略有改变，同样面临着成分复杂、质量控制困难、难以在国际市场与西药相竞争等问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种以舒胸片处方中各单味药材的部分活性成分组成的中药组合物。

本发明另一个目的提供上述中药组合物在制药中的应用。

本发明的目的是通过下列技术措施来实现的：

一种中药组合物，由下列重量份的组份组成：

三七总皂苷15-16.7份，阿魏酸1.67-2.5份，羟基红花黄色素A 4.16-5.83份，川芎挥发油1.67-3.33份。

所述的中药组合物，优选由下列重量份的组份组成：

三七总皂苷16.13份，阿魏酸2份，羟基红花黄色素A 5份，川芎挥发油2.5份。

一种药物组合物，其特征在于该药物组合物由治疗有效量的权利要求1或2所述中药组合物与药学上允许的辅料制成。

所述中药组合物在制备镇痛、抗炎、抗凝血、抗血栓、治疗冠心病的药物中的应用。

每次人用量为：三七总皂苷16.13mg/kg，阿魏酸2mg/kg，羟基红花黄色素A 5mg/kg，川芎挥发油2.5mg/kg，一天三次，相当于2.0克/kg(生药量)舒胸片。

本发明的有益效果：