[发明专利]一种炒栀子配方颗粒及其制备方法和质量控制方法有效
| 申请号: | 200810184581.3 | 申请日: | 2008-12-17 |
| 公开(公告)号: | CN101474273A | 公开(公告)日: | 2009-07-08 |
| 发明(设计)人: | 吴玢;付静;张翠 | 申请(专利权)人: | 北京康仁堂药业有限公司 |
| 主分类号: | A61K36/744 | 分类号: | A61K36/744;A61K9/16;A61J3/00;G01N21/35 |
| 代理公司: | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 | 代理人: | 张 韬 |
| 地址: | 101300北京市顺*** | 国省代码: | 北京;11 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 栀子 配方 颗粒 及其 制备 方法 质量 控制 | ||
1.一种炒栀子配方颗粒的质量检测方法,其特征在于所述方法包括如 下步骤:
采用红外指纹图谱进行质量鉴别,红外指纹图谱鉴别方法为:用傅里 叶变换红外光谱仪,测定范围为4000cm-1-400cm-1,DTGS检测器,分辨 率4cm-1,扫描次数16次,扫描过程中时时扣除水和二氧化碳干扰,环境 相对湿度低于60%,溴化钾直接压片法进行检测;炒栀子配方颗粒红外指 纹图谱如附图1所示,具有如下特征:在1622cm-1、1076cm-1处有明显、强 度大的吸收峰,且两个吸收峰强度相差不大;在2926cm-1、1695cm-1、 1408cm-1、1283cm-1、767cm-1处有特征吸收;
其中所述炒栀子配方颗粒每克相当生药量5克,炒栀子配方颗粒中栀 子苷的含量为5%-8%;
其中所述炒栀子配方颗粒制备方法为:取炒栀子饮片100kg,加入1400kg 的水,提取2.5小时,即一煎;一煎后药渣加入1100kg水,提取2.5小时, 即二煎;合并两煎药液,减压浓缩至相对密度1.10-1.15;浓缩液在45℃预 热,进风温度170℃,料泵转速600转/分,出风温度75℃,风送温度50℃ 的条件下喷雾干燥,得炒栀子喷雾干燥粉;在炒栀子喷雾干燥粉中加入其自 身重量份15-25%的乳糖;在主压轮压力为4MPa,侧压轮压力为0.4MPa, 主轴转速为500转/分,送料电压为130V的条件下干法制粒,得20-60目的 炒栀子配方颗粒,炒栀子配方颗粒每克相当生药量5克。炒栀子配方颗粒 中栀子苷的含量为5%-8%。
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