[发明专利]一种蜂胶微丸及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及医药食品技术领域，具体涉及一种蜂胶制成的微丸及其制备方法。

背景技术：

蜂胶是一种神奇的天然生物资源，是蜜蜂从自然界中长寿胶源植物新生幼芽或树皮上采集来的树脂，并混入自己的上颚腺分泌物咀嚼而成的一种具有芳香味的胶状混合物。经现代科技分析，蜂胶集动植物之精华，成份十分复杂，其中有多种很强的生理活性物质，如黄酮类、酚类、萜烯类、有机酸类及多种氨基酸、酶、维生素、矿物质等。牛津大学的研究人员发现，在蜂胶所含的多种成分中，有一百余种天然生药成分，所以有人说，蜂胶就像是一个“小药库”。这些丰富的天然活性成分赋予了蜂胶广泛而神奇的独特作用，其保健功能包括调节免疫力、调节血脂、调节血糖、抗疲劳、辅助抑制肿瘤、改善睡眠、延缓衰老、清咽润喉、抗辐射(抗突变)、美容、改善胃肠道功能等多方面。故被誉为“自然界的第二个太阳”“血管清道夫”“天然免疫调节剂”、人体的“细胞生态调节剂”。

目前，关于蜂胶的产品深受广大消费者的青睐，这些产品基本为普通的片剂、软胶囊剂和胶囊剂，但上述剂型存在崩解时间长；在体内的某一部位点崩解，对胃粘膜有一定的刺激性；生物利用度低等缺点。基于上述问题，我们将在医药领域发展迅速的微丸技术引进到食品领域，将本品制成了在体内释放可控、且生物利用度高的微丸型产品。

微丸制剂的制备过程中一般要加入赋形剂、粘合剂、致孔剂、崩解剂、增塑剂等药用辅料【《缓释控释制剂的设计与开发》颜耀东等，中国医药科技出版社，2006年，257—258】，在微丸的研究过程中，需要对制剂制备进行深入的研究，才能制备出合格的微丸产品。

发明内容：

基于上述原因，我们通过对蜂胶的物理和化学性质进行深入的分析，以溶出度为指标，通过科学的试验，确定药用辅料为赋形剂和粘合剂，并且对赋形剂和粘合剂进行重量百分含量的确定：“药用辅料为赋形剂和粘合剂，其微丸制剂中，蜂胶重量百分含量为5～80％，赋形剂的重量百分含量为20～95％，粘合剂的重量百分含量为1～5％”；通过这个完整的技术方案，本领域的技术人员按照现有技术的微丸的制备方法，就可以制备出符合要求的微丸制剂；将上述微丸制剂可以制备成符合要求的缓释制剂或肠溶制剂，有利于服用者的依从性。我们将蜂胶与赋形剂进行了充分混合，使蜂胶很好地分散到了赋形剂中，用这样的物料制成微丸，在体内释放的过程中，主成分可以随着赋形剂的溶解而迅速释放出来，且本品是由几百粒小的微丸单元组成，在体内分散面积大，与吸收器官接触的比表面积也大，故使得本品服用后起效迅速，生物利用度高。

本发明的目的是为了克服现有技术中的问题，提供一种蜂胶的新制剂——微丸制剂。

本发明的另一目的在于提供一种蜂胶微丸制剂的制备方法，该方法简单、方便、易于操作。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种蜂胶微丸制剂，由蜂胶、药用辅料制备而成，其特征在于药用辅料为赋形剂和粘合剂，其微丸制剂中蜂胶重量百分含量为5～80％，赋形剂的重量百分含量为20～95％，粘合剂的重量百分含量为1～5％。

上述蜂胶微丸制剂制备的缓释剂型。

或上述蜂胶微丸制剂制备的肠溶剂型。

其中所述的赋形剂为选自蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、乳糖、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素、丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素和明胶中的一种或几种的混合物。

其中所述的粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、纤维素类、树脂类、糖类、动物酸中的一种或几种的混合物。

本发明微丸制剂可以按照上述技术方案，以现有技术微丸制剂的制备方法进行制备，也可以按照下述方法进行制备：

(1)取蜂胶，加入赋形剂，混匀；

(2)将粘合剂溶于水或乙醇中的一种，或两种按比例混合的溶液中；

(3)采用微丸成型技术制成微丸。

其中所述的微丸成型技术包括选自泛丸法、挤压—滚圆成丸法或离心—流化造丸法。

本发明中的微丸成型技术可以采用现有技术中的任何微丸成型技术，这些技术包括但不限于：泛丸法、挤压—滚圆成丸法、或离心—流化造丸法等。

本发明的有益效果在于：

首先，我们将蜂胶与赋形剂进行了充分的混合，使蜂胶很好地分散到了赋形剂中，用这样的物料制成微丸，在体内释放的过程中，主成分可以随着赋形剂的溶解而迅速释放出来，且本品每粒胶囊是由几百粒小的微丸单元组成，在体内分散面积大，与胃液接触的比表面积也大，固使得本品服用后起效迅速，生物利用度高。