[发明专利]肠道粘合专用速溶支架的制备方法

说明书

技术领域  本发明涉及一种用于满足肠道粘合的空心肠道内速溶支架及其制备方法，用于改善肠道的吻合质量，减少肠道吻合并发症，简化吻合操作，提高肠道的吻合速度，属于生物材料技术领域。

背景技术肠道吻合技术是普通外科的基本技术之一，肠道吻合多采用缝合法，历史悠久，由熟练医生进行可以获得较高的通畅率，目前应用十分广泛，为广大医生所接受，但是其也存在与生俱来的不足：手术持续时间较长，操作复杂；缝合过程中需要针线要穿过管壁并打结，不可避免的对壁造成损伤，并且导致永久性的异物残留，针孔和吻合口的间隙是吻合口渗漏的主要原因，肠漏是肠道吻合的严重并发症，治疗十分棘手，病人痛苦不堪，严重影响患者的生活质量。肠道粘合技术可以从根本上减少肠漏的发生，原因是粘合剂可以很好的封闭吻合口，为了保证吻合口的通畅和生理形状，内置支架是必须的辅助条件，根究肠道的生理特点和粘合需要我们设计了专门用于肠道粘合的速溶支架。

发明内容  本发明的目的是提出一种用于肠道吻合的速溶中空支架，使支架与此粘结技术完善结合，改进原有的肠道缝合方法，用于手术中的肠道吻合。

本发明提出的用于肠道吻合的速溶支架，由两部分组成，操作时将两部分嵌插，完成粘合操作，目的是使得吻合口在粘合后呈现内翻状态。主要的目的是使得粘合更加牢固，有利于吻合口愈合。

本发明提出的用于肠道吻合的速溶支架的制备方法，包括以下步骤：

1、将分析纯级的内层化合物加热熔化，并保持液态，化合物可以是聚乙二醇(分子量6000-20000)，蔗糖，右旋糖酐等可在体内代谢的化合物。

2、将保持液态的上述化合物采用注入成型法分别倒入预制好的两种模具中，缓慢冷却，使之凝固成型，打开模具，取出制成与肠道直径相当的梭形圆管，长度根据肠道直径可以任意截取。

3、将制好的支架用硬质容器密封分装，标明支架的长度，内径，外径，质量.氧化乙烯或钴-60灭菌，4℃保存。

使用方法：根据待吻合肠道的直径大小选择合适的支架，术中取出合适型号的支架，先将支架的两部分分别放入待吻合的肠道的两个断端，并使得吻合口处肠壁覆盖支架的嵌入部分，以便在支架嵌入后肠壁外膜相沾，再将粘合剂涂布在吻合口处的肠壁外膜处，紧紧将支架相互嵌入，待粘合剂干燥固化后，将支架溶解，吻合结束。

用本发明的方法制备的新型支架具有以下优点：

(1)可以避免吻合口狭窄，由于吻合口处由自选的支架支撑，可以根据需要确定吻合口的大小，因此从根本上避免了吻合口的狭窄。

(2)可以有效的防止吻合口渗漏：由于有粘合剂对吻合口的粘合，可以对吻合口起到封闭的作用，彻底的避免了针孔和吻合口缝隙的存在，从根本上避免了吻合口的渗漏的发生。

(3)操作简便时间短。由于操作步骤简便可以明显的缩短手术时间，并且创伤小，不需要特殊的设备，适于在各级医院开展，有望完全替代肠道缝合方法。

具体实施方式

本发明中使用的原料来源：聚乙二醇、明胶、右旋糖酐，北京化学试剂公司，化学纯级。

实施例一

1、将分子量为6000的聚乙二醇加热到70度后保温备用。

2、将保持液态的聚乙二醇6000倒入预制好的两种模具中，缓慢冷却，使之凝固成型，打开模具，取出制成与肠道直径相当的圆管支架，第一部分内径为1.厘米，外径为1.4厘米，长度4厘米；第二部分内径为0.4厘米，嵌入部分外径为1厘米，管道部分外径仍然为1.4厘米，插入长度2厘米，外部长度为4厘米。

3、将上述制好的支架用硬质容器密封分装，标明支架的长度，内径，外径，质量。钴-60灭菌，4℃保存。

4、术中取出合适型号的支架，先将支架的两部分分别放入待吻合的肠道的两个断端，并使得吻合口处肠壁覆盖支架的嵌入部分，以便在支架嵌入后肠壁外膜相沾，再将粘合剂涂布在吻合口处的肠壁外膜处，紧紧将支架相互嵌入，待粘合剂干燥固化后，将支架溶解，吻合结束。

实施例二

1、将分子量为8000聚乙二醇配成80％的双蒸馏水溶液加热到70度后保温备用。

2、将保持液态的聚乙二醇8000倒入预制好的两种模具中，缓慢冷却，使之凝固成型，打开模具，取出制成与肠道直径相当的圆管支架，第一部分内径为1.1厘米，外径为1.5厘米，长度4厘米；第二部分内径为0.5厘米，嵌入部分外径为1.1厘米，管道部分外径仍然为1.5厘米，插入长度2厘米，外部长度为4厘米。

3、将上述制好的支架用硬质容器密封分装，标明支架的长度，内径，外径，质量。钴-60灭菌，4℃保存。