[发明专利]一种阿莫西林颗粒剂及其生产方法

权利要求书

1.一种阿莫西林颗粒的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)将阿莫西林和填充剂混合均匀；

(2)将步骤(1)的混合物料和干燥的空气或者氮气共同注入超微粉碎机粉碎得粒径为500～1000目细粉，其中所述的粉碎为高速气流粉碎，压力为0.8～1.5MP，温度为≤70℃，粉碎时间为20～60min；

(3)将步骤(2)的细粉和剩余的其他辅料混合均匀，制粒，得阿莫西林颗粒，其中所述的剩余的其他辅料选自崩解剂、粘合剂、矫味剂和润滑剂。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述的高速气流粉碎的压力为1.0～1.2MP，温度为≤50℃，粉碎时间为30～40min。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述的填充剂选自乳糖、甘露醇、蔗糖、淀粉、山梨醇、微晶纤维素、糊精。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其中：

所述的崩解剂选自羧甲淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中一种或一种以上；

所述的粘合剂选自聚维酮K30、羟丙甲纤维素、糖浆、淀粉浆、羧甲基纤维素钠中一种或一种以上；

所述的矫味剂选自甜菊苷、阿斯帕坦、糖精钠、枸橼酸、酒石酸、苹果酸、甘氨酸、富马酸、橘子香精、薄荷香精、草莓香精、巧克力香精中一种或一种以上；

所述的润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、胶性二氧化硅、聚乙二醇6000或4000、十二烷基硫酸钠中一种或一种以上。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其中所述的阿莫西林颗粒每单位制剂含有阿莫西林0.125～0.5g。