[发明专利]鉴定,分离及生产特异性病原体抗原的方法

权利要求书

1.超免疫血清反应性抗原，其选自

(a)包含SEQ ID NO.142所示的氨基酸序列的多肽；

(b)(a)的多肽的本身具有抗原性或以半抗原提供时具有抗原 性；

(c)(b)的片段，其包含选自下列的氨基酸序列：SEQ ID NO. 142的氨基酸9-33、56-62、75-84、99-105、122-127、163- 180、186-192、206-228、233-240、254-262、275-283、289- 296、322-330、348-355、416-424、426-438、441-452、484- 491、522-528、526-544、527-542、527-544、541-549、563- 569、578-584和624-641；和

(d)(a)至(c)中任一项的多肽或片段，其中至少一个或只 有少量氨基酸被交换，条件是抗原性能不被严重损害；

其中，所述片段不是具有SEQ ID NO.142的位置1-133或155 -460的氨基酸序列的多肽。

2.根据权利要求1的超免疫血清反应性抗原，其特征在于，其 包含辅助抗原决定部位，特别地，所述辅助抗原决定部位选自SEQ ID NO.142的aa 1-42、6-30、18-42、24-53、209-244、209 -233、218-244、395-428、395-418、416-428、623-647及其 片段，它们作为T细胞抗原决定部位。

3.药物制剂，其包括根据权利要求1或2的超免疫血清反应性 抗原。

4.根据权利要求3的药物制剂，其特征在于，其包含药学可接 受的载体和/或赋形剂。

5.根据权利要求3或4的药物制剂，其特征在于，所述药学可 接受的载体和/或赋形剂为免疫刺激性化合物。

6.根据权利要求5的药物制剂，其特征在于，所述免疫刺激性 化合物选自聚阳离子物质，特别是聚阳离子肽，免疫刺激性脱氧核苷 酸，明矾，弗氏完全佐剂，弗氏不完全佐剂，刺激神经组织的化合 物，特别是人生长激素，或其组合。

7.权利要求1或2的超免疫血清反应性抗原用于制备药物制剂 的用途，特别是用于制备抗葡萄球菌感染或菌落化的疫苗，尤其是抗 金黄色葡萄球菌的疫苗。

8.疫苗，其包括根据权利要求1或2的超免疫血清反应性抗 原。

9.根据权利要求8的疫苗，其特征在于，其进一步包含免疫刺 激性物质，所述免疫刺激性物质优选选自聚阳离子聚合物，特别是聚 阳离子肽，免疫刺激性脱氧核苷酸(ODN)，刺激神经组织的化合 物，尤其是人生长激素，明矾，弗氏完全或不完全佐剂，或其组合。

10.制剂，其包含抗根据权利要求1或2的抗原的抗体。

11.根据权利要求10的制剂，其特征在于，所述抗体是单克隆 抗体。

12.生产根据权利要求11的制剂的方法，其特征在于下列步 骤：

-通过对非人属动物施用权利要求1或2的抗原在所述动物中引 起免疫反应，

-从所述动物中取出脾或脾细胞，

-生产所述脾或脾细胞的杂交瘤细胞，

-筛选并克隆对所述抗原特异的杂交瘤细胞，以及

-通过培养所述克隆的杂交瘤细胞和可选地进一步纯化来制备该 抗体制剂。

13.根据权利要求12的方法，其特征在于，取出脾或脾细胞与 杀死该动物相关。

14.生产根据权利要求10的制剂的方法，其特征在于下列步 骤：

-通过对非人属动物施用权利要求1或2的抗原在所述动物中引 起免疫反应，

-从所述动物中取出含有抗体的体液，以及

-通过将所述含有抗体的体液进一步纯化，从而产生该抗体制 剂。