[发明专利]一种早泄外用制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，特别是涉及一种以中药为原料制成的早泄外用制剂及其制备方法。

背景技术

早泄是常见的男子性功能障碍之一，大多数为功能性的，部分患者是因器质性因素所致。中医学认为此症多因房事不节、自慰过度、早婚早育、劳倦过度、思虑太甚或抑郁不舒等所致。临床以肾气虚弱、阴虚火旺、心脾亏虚等为多见。现代医学则认为早泄主要表现为功能性射精过早和病理性射精过早。功能性射精过早系神经调节功能敏感性增高而致。病理性射精过早皆因生殖器官局部病理变化所致的射精反射敏感性增强而造成射精过早。虽然目前临床上用于治疗早泄的药物品种不少，但针对性不强，而且有些药物的毒副作用大，所以服用后对于治疗早泄这种疾病来说效果不明显。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗早泄效果明显，因而针对性强，且无毒副作用的早泄外用制剂。

本发明的另一个目的在于提供一种用于制备上述早泄外用制剂的方法。

为了达到上述目的，本发明提供的早泄外用制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：

五倍子200-300     细辛180-260        蛇床子170-240

麻黄155-235       海风藤135-255      樟脑0.15-0.45

所述的早泄外用制剂的制备方法是按照下列步骤顺序进行：

(a)将上述药物原料按照配比进行称量，然后将除樟脑外的其它5种药物原料混合后加水煎煮2次，每次2小时，合并滤液，滤过，并浓缩至相对密度为1.05—1.18(60℃)的清膏；

(b)在上述清膏中加入乙醇，并使含醇量达到70％，静置48小时，取上清液，回收乙醇，然后在清膏中加入适量的水和樟脑而制成药液，搅拌，滤过，最后将滤液加水至所需浓度，检测合格后即制成喷雾剂；或在上述药液中加入常用的药用辅料而制成软膏剂或凝胶剂。

本发明提供的早泄外用制剂是采用水煮的方法来提取原料药物中的有效成分，并保持其活性，这样不仅可使药物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于药物的吸收，从而能够提高其生物利用度。另外，本发明的药物为纯中药制剂，因而患者长期使用后不会产生毒副作用，所以安全性好。此外，本发明的制备方法工艺简单，操作方便。

具体实施方式

本方中蛇床子味辛苦，性温，入肾、脾二经，补肾助阳为君药。五倍子味酸，性平，归肾、肝、肺经，因本品药性收敛，又能降火，故可固脱涩精，以为臣药。细辛味辛，性温，入肾、心、肺经；麻黄味辛苦，性温，入膀胱、肺经，此二药均有宣散温通之力，外用更可使药效充分发挥，居方中以为佐药。海风藤味辛，性微温，气清香，善走窜，归肾、心经，通经络，和血脉，既可助补肾之力，又可使药物直达病所，故为使药。再加上樟脑，既有神经兴奋作用，又有穿透皮肤，直接扩张阴茎血管的作用。方中诸药合用，可达补肾固精之功效。

另据中药现代药理学研究表明，蛇床子有类激素作用，有兴奋性机能的作用。细辛外用有局部麻醉作用，麻黄亦有抑制作用，故此二药外用可以降低射精反映的敏感性，达到推迟射精的作用。

下面结合实施例对本发明提供的早泄外用制剂及其制备方法进行详细说明。

实施例1：

本实施例中的早泄外用制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：

五倍子247   细辛238       蛇床子213

麻黄213     海风藤204     樟脑0.2

制备方法：

(a)将上述药物原料按照配比进行称量，然后将除樟脑外的其它5种药物原料混合后加水煎煮2次，每次2小时，合并滤液，滤过，并浓缩至相对密度为1.05—1.18(60℃)的清膏；

(b)在上述清膏中加入乙醇，并使含醇量达到70％，静置48小时，取上清液，回收乙醇，然后在清膏中加入适量的水和樟脑而制成药液，搅拌，滤过，最后将滤液加水至所需浓度，检测合格后即制成喷雾剂；或在上述药液中加入常用的药用辅料而制成软膏剂或凝胶剂。

实施例2：

本实施例中的早泄外用制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：

五倍子200     细辛180      蛇床子170

麻黄155       海风藤135    樟脑0.15

制备方法同实施例1。

实施例3：

本实施例中的早泄外用制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：

五倍子300    细辛260        蛇床子240