[发明专利]一种中药在制备降低PCI术后炎症反应的药物中的应用

说明书

技术领域

本发明属医药领域，具体涉及芪参益气滴丸在制备降低PCI术后炎症反应的药物中的应用。 

背景技术

经皮冠状动脉介入治疗(PCI)包括了多种用于治疗心脏动脉疾病的方法。例如，由于脂肪、胆固醇和其它血源性物质沉积(称为脂斑)导致邻近血流减少引起的胸痛，或由于大的血凝块完全阻塞动脉引起的心脏病发作。 

典型的经皮冠状动脉介入治疗是将顶端带有球囊的细小导管从腹股沟动脉引导到出现问题的心脏动脉血管(称为经皮冠脉腔内血管成形术[PTCA]、冠状动脉球囊扩张术或球囊血管成形术)。球囊膨胀压迫脂斑，扩张狭窄的冠状动脉，血液就可以顺畅的流过了。PTCA.术后通常还植入一个可扩张的金属丝网管状支架以维持动脉血管的开放。 

随着我国进入老龄化社会，冠心病的发病率逐年升高，冠状动脉介入(PCI)治疗已成为急性冠状动脉综合征(ACS)患者血运重建的一种有效方法，但球囊和支架对冠状动脉内膜会造成一定程度的损伤，导致部分患者发生急性和亚急性冠状动脉闭塞及再狭窄。虽然近年来药物涂层支架(DES)及各种新器材的使用减少再狭窄的发生，但支架内血栓的发生率有增加的趋势，通过药物对血管内皮的保护及预防血栓的形成仍是研究的热点。 

芪参益气滴丸由黄芪、丹参、三七和降香组成，由天津天士力制药股份有限公司生产，用以治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛，疗效显著，无任何明显的毒副作用。中国专利申请CN1375316A公开了该制剂的组成、制法以及在冠心病心绞痛方面的用途，中国专利申请CN200510013503.3A、CN200510013504.8、CN200510013505.2、CN200510013506.7、CN200510013507.1分别公开了该组合物在制备防治老年痴呆药物、制备抑制白蛋白外漏药物、制备抑制肥大细胞脱颗粒药物中的应用、制备防治高原缺氧药物中的应用、制备治疗急性胰腺炎药物中的应用，但该药在减少PCI术后炎症因子方面的作用尚未见报道。 

发明内容

发明内容 

本发明所述的中药组合物，可以降低PCI术后的高敏C反应蛋白、降低PCI???术后的内皮因子-1和降低PCI术后的激活物特异性抑制物-1。 

本发明所述的中药组合物，其优选的配比为黄芪30.8％～57.2％，丹参15.4％～28.6％，三七3.5％～6.5％，降香20.6％～38.2％；其最佳配比为黄芪44.7％、丹参26.7％、三七6.3％、降香22.3％；或者为黄芪41.2％、丹参23.8％、三七4.5％、降香30.5％。 

本发明的中药组合物，可以分别对原料药按照常规的方法或者现有技术的方法进行提取制备，然后混合而成，优选地，按照下述方法制备：取经粉碎的丹参、三七药材，水煎煮，滤过，滤液适当浓缩后醇沉，上清液回收乙醇，浓缩成浸膏，即丹参三七浸膏；另取经粉碎的黄芪药材，水煎煮，滤过，滤液适当浓缩后醇沉，上清液适当浓缩后再醇沉，上清液回收乙醇，浓缩成浸膏，即黄芪浸膏；再取降香药材，加水，回流提取，收集挥发油。将以上两种浸膏及挥发油和辅料混和均匀后，制成制剂任何一种药剂学上所说的剂型，其中优选剂型为滴丸剂。例如，滴丸剂制法：取上述丹参三七浸膏、黄芪浸膏及浸膏总重量2～5倍的聚乙二醇-6000，水浴溶化，化匀后，加入降香挥发油，混匀，按常规制滴丸的方法进行制备，即得；照常规片剂方法可制成片剂；等等。 

为了更好的理解本发明，下面通过试验进一步说明本发明的中药组合物(以下称“芪参益气滴丸”)对急性冠脉综合征患者PCI术后炎症趋化因子的影响。 

资料与方法 

1.研究对象：选择2007年6月～2008年5月间行PCI术并确诊为ACS的患者70例。入选标准：按照美国心脏病学会(ACC)、美国心脏病协会(AHA)制定的ACS诊断标准，以造影可见至少1支主要冠状动脉或其分支内径狭窄≥70％为标准，行PCI术成功的标准为造影无残余狭窄，并达TIMI3级血流。芪参益气滴丸治疗组35例，男26例，女9例，年龄40—72岁，平均58岁。两组靶病变血管情况见表1。排除标准：合并其他心脏病者如扩心、风心等；肝肾功能不全及严重心功能不全者；合并感染、肿瘤或免疫系统疾病者；合并脑血管意外或其他神经系统疾病者；合并血液系统疾病；近一周内服用抗生素、非甾体类消炎药物，糖皮质激素。