[发明专利]一种用于治疗淋病和非淋的复方外用制剂

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，特别是一种用于治疗淋病和非淋的复方外用制剂。

背景技术

淋病、非淋被列为困扰病患的一大顽症，具有发病快、病程长、治愈难、易复发等特点，严重影响着人类的身体健康和生活质量。现代医学研究认为：淋病非淋是由淋病奈瑟氏菌、白念珠菌、支原体、衣原体等引起。若不及时治疗，淋球菌可进入后尿道或宫颈，向上蔓延引起泌尿生殖道和附近器官的炎症，如尿道旁腺炎、尿道炎、前列腺炎、精囊炎、附睾炎、子宫内膜炎、宫颈糜烂等各种感染。淋球菌还可长时间潜伏在腺组织深部，成为慢性淋病，反复发作。这些被感染器官炎症消退后结缔组织纤维化可引起输精管、输卵管狭窄、梗阻，继发宫外孕和男性不育。

目前，治疗淋病、非淋的药物和方法种类繁多，西医偏外用重于杀菌消炎，内服则多用息敏、激素、抗生素类药来治疗，施药又多用内服、输液或肌肉注射，都是通过体内血液循环来杀死病菌，这就导致不能用大剂量的药物来杀死病菌，而且病菌为了适应周围环境，自身会发生变异，产生耐药性。同时，用于杀死病菌的药80％通过肝肾排到体外，只有少量的药物才能通过毛细血管达到病灶部位，且药物经肾脏代谢后，达到病灶时的药效效能大减而显不足，而且长期服用，对人体的副作用大，导致肌体免疫能力下降，并且不适合连续用药，因此难以达到彻底根治的效果。因而存在疗效差、见效慢、治疗时间长，耐药性强、久治不愈，毒副作用大，尤其是对肝脏的损伤更大等缺陷。中国传统医学则认为，淋病系指排尿不畅，点滴而下，甚或茎中作痛等症，并分为五淋，即血淋、石淋、气淋、膏淋、劳淋。病机为下元虚亏，清浊不分，肾气不行，郁结为淋。其辩证施治以清热利尿，除湿化淋为主。现有技术中，治疗淋病非淋的方剂很多，疗效确切者较少，因而不易推广。

发明内容

本发明的目的是提供一种起效快、疗效确切、治愈率高、复发率低的用于治疗淋病和非淋的复方外用制剂。

为实现上述目的，本发明的外用药物是由下列重量份的药物原料制成：橡子100～200份、贯众30～50份、四环素10～20份、纯碱70～80份、十二烷基苯磺酸钠10～20份。

本发明外用组合药物制剂按下述步骤制备：

(1)取橡子洗净、晾干、去壳，取贯众清杂、洗净、晾干，将二者分别粉碎制成粉末状备用；

(2)按所述组方配比分别取四环素、纯碱、十二烷基本苯磺酸钠及制备的橡子和贯众粉末，混合碾磨，过280目筛，即制成本发明的复方外用粉剂；

(3)使用时，将混合药粉按药粉∶水＝5∶1000～2000的重量份配比加水，晃动或搅拌，使混合药粉全部溶解，即制成本发明的复方外用洗剂。

发明人通过对淋病、非淋的长期理论研究和大量的临床实践，并结合古今中西医学经典论著的博采和甄鉴，认为本症之所以难治而易染，愈则又易反复，其主要原因在于：一是导致淋病、非淋的病菌隐藏滋生所处不易施治，如引起淋病由淋病奈瑟氏菌，一般存在于多核白细胞内；引致非淋的支原体、衣原体则是寄生于人体的微生物，主要寄生在阴道、尿道黏膜的细胞内，白念珠菌属于真菌的一种，寄生在人体细胞间隙或毛孔、汗孔中，外治则难达病灶，内治也不易凑效。二是常规的治疗多采用抗生素类药物，又多用输液或肌肉注射，通过体内血液循环来杀死病菌，只有少量的药物才能通过毛细血管达到病灶部位，而用于杀死病菌的药80％通过肝肾排到体外，所以形成久治不愈。三是内服或注射用药，计量小则不足以杀死病菌，况且长期用药又导致病菌自身的变异性和耐药性增强，而用药计量过大，又易造成肝肾损伤，因此虽有杀菌良药，而医者无所措手足。四是目前的施治方法难于改变病菌滋生、复活的环境，所以只能改变其表面症状不能彻底治愈，且造成愈而再生，生而再治的病态循环。

基于上述，本发明的施治途径是：通过大剂量的药物进行外部清洗，直接洒在病菌周围，使其缓慢地渗入病灶部位，杀死病菌。同时阴道、尿道黏膜会吸收一部分药物，这部分药物通过血液循环可以杀死未接触药物的病菌。其杀菌机理是因为病菌也有自身的皮肤保护膜，保护外界环境对它的不利影响，而纯碱的应用中和病菌的存在的酸性环境，能够撕裂病菌的保护膜，使杀菌药能彻底阻断病菌蛋白质的合成，可迅速使病菌死亡。橡子可以使正常的人体细胞迅速致密，被支原体、衣原体感染的细胞却不能正常收缩，从而使其孤立，有利于大剂量的药物对病菌进行彻底捕杀，并通过十二烷基苯磺酸钠清除死亡的病菌和坏死的腐肉，保持阴道、尿道清洁，促进阴道、尿道黏膜的恢复，改变病菌复活、滋生环境，病部自然可以彻底根治，且能有效地避免复发。本发明的组方中各组分药物的具体功用分别是：