[发明专利]一种治疗心律失常中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗心律失常的中药制剂，其特征在于：它是以下述按重量组分计的原料和方法制成的中药制剂，每一个剂量含有：

三七总皂苷4-50g、西洋参20-250g、珍珠8-100g，

药用辅料：蜂蜜、微晶纤维素、低取代羟丙甲基纤维素、十二烷基硫酸钠、淀粉、乳糖、蔗糖、甘露醇、聚维酮、糊精、低取代羟丙甲基纤维素、十二烷基硫酸钠乳糖、硬脂酸镁、滑石粉；

基质包括：色拉油、大豆油、聚乙二醇400、聚乙二醇600、PVP30、氢化植物油、花生油，二甲基硅油、液体石蜡、氢化植物油、乙醇，聚乙二醇、泊洛沙姆、硬脂酸、聚氧乙烯硬脂酸酯类、明胶、甘油酸酯；

磷脂包括：蛋黄卵磷脂、大豆磷脂；矫味剂包括：山梨醇、甘露醇、豆蔻油、肉桂酸酯、枸橼酸、葡萄糖、月桂油、甘草甜素；防腐剂包括：山梨酸、山梨酸钾、尼泊金、苯甲酸钠、苯甲酸钾、对羟基苯甲酸酯。

2.根据权利要求1所述的一种治疗心律失常的中药制剂，其特征在于：它由三七总皂苷20g、西洋参100g、珍珠40g，所述的制剂可以是片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、粉针剂。

3.根据权利要求1所述的一种治疗心律失常的中药制剂，其特征在于：可制成是丸剂、口服液、气雾剂、喷雾剂、注射剂、滴丸剂。

4.根据权利要求2所述的一种治疗心律失常的中药制剂的制备方法，其特征在于：

①取三七总皂苷4-50g、西洋参20-250g、珍珠8-100g，除三七总皂苷外，取西洋参、珍珠分别粉碎后过80目筛，再进行流化床气流超微粉碎成微粉，加入三七总皂苷，再加蜂蜜、微晶纤维素、低取代羟丙甲基纤维素、十二烷基硫酸钠、淀粉、乳糖、蔗糖、甘露醇、聚维酮、糊精、低取代羟丙甲基纤维素、十二烷基硫酸钠乳糖、硬脂酸镁或滑石粉，过80目筛，混合均匀后，制粒，干燥后，再加入蜂蜜、微晶纤维素、低取代羟丙甲基纤维素、十二烷基硫酸钠、淀粉、乳糖、蔗糖、甘露醇、聚维酮、糊精、低取代羟丙甲基纤维素、十二烷基硫酸钠乳糖、硬脂酸镁或滑石粉，混匀，压制成片剂或包薄膜衣；

②取三七总皂苷4-50g、西洋参20-250g、珍珠8-100g，除三七总皂苷外，取西洋参、珍珠分别粉碎后过80目筛，再进行流化床气流超微粉碎成微粉，加入三七总皂苷，再加蜂蜜、微晶纤维素、低取代羟丙甲基纤维素、十二烷基硫酸钠、淀粉、乳糖、蔗糖、甘露醇、聚维酮、糊精、低取代羟丙甲基纤维素、十二烷基硫酸钠乳糖、硬脂酸镁或滑石粉，过80目筛，混合均匀后，制成颗粒剂；装入胶囊，即得硬胶囊剂；

③取三七总皂苷4-50g、西洋参20-250g、珍珠8-100g，除三七总皂苷外，取西洋参、珍珠分别粉碎后过80目筛，再进行流化床气流超微粉碎成微粉，加入三七总皂苷，混合均匀，再加入色拉油、大豆油、聚乙二醇400、聚乙二醇600、PVP30、氢化植物油、花生油，二甲基硅油、液体石蜡、氢化植物油、乙醇，聚乙二醇、泊洛沙姆、硬脂酸、聚氧乙烯硬脂酸酯类、明胶、甘油酸酯或蛋黄卵磷脂、大豆磷脂，搅拌均匀，制成软胶囊；

④取三七总皂苷4-50g、西洋参20-250g、珍珠8-100g，珍珠在搅拌下慢慢加入到8-20倍量的2mol/L硫酸溶液中，加热至沸，并保持微沸6-10小时，随时补加失去的水分，趁热滤过，滤渣用热水洗涤2次，洗液与滤液合并，放冷后有白色针状结晶析出，滤过，除去结晶物，在温热条件下缓缓加固体氢氧化钡调PH值至4，放置，使沉淀完全，滤过，滤液浓缩至相当于原料量的2-3倍，放冷，用20％-30％氢氧化钠调PH值至7，冷藏24-48小时，滤过；西洋参加12-20倍量50％-80％乙醇回流提取2-3次，每次提取3-4小时，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏，备用；将以上2种溶液液合并，加入三七总皂苷，搅拌加热使溶解，过滤，滤液浓缩至稠膏，加入蜂蜜、微晶纤维素、低取代羟丙甲基纤维素、十二烷基硫酸钠、淀粉、乳糖、蔗糖、甘露醇、聚维酮、糊精、低取代羟丙甲基纤维素、十二烷基硫酸钠乳糖、硬脂酸镁或滑石粉，搅匀，冷冻干燥至粉末，即得粉针剂。