[发明专利]可扩充式气体递送系统以及气体递送方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗呼吸相关疾病的气体递送系统，尤其涉及一种能够 依据不同需求而弹性增减生理信号来源，进而得出最适气体递送压力范围的 可扩充式气体递送系统。

背景技术

阻塞型睡眠呼吸中止症(Obstructive Sleep Apnea Syndrome，OSAS)已 知为一种因睡眠时上呼吸道发生坍塌、或变窄情形所造成的呼吸障碍，而由 于多年来对于睡眠生理的相关研究不断出现，医界也已经对OSAS有了相当 程度的了解。

在1980年代所发展出的CPAP(Continuous Positive Airway Pressure，连 续气道正压呼吸)系统，乃是目前治疗OSAS的最主要方式，其通过设置口 /鼻面罩的方式而对患者的呼吸气道提供连续的正压力，以使患者的呼吸道维 持顺畅，并避免肌肉瘫塌所造成的阻塞。

而随着各种相关研究的发展，除了传统连续提供固定正压的CPAP之外， 市面上也出现了其他不同种类的CPAP，而其也各有特色，举例而言，其中 的一种型态为BiPAP(Bilevel CPAP，双压气道正压呼吸)系统，其会提供 两种正压，并会监控患者的呼吸，以在吸气时提供较高的正压，以及呼气时 提供较低的正压；另一种型态为AutoPAP(自动气道正压呼吸)系统，其是 通过自动检测患者的气道阻塞情形而变化其所提供的压力；另外，再一种型 态为VPAP(Variable PAP，可变气道正压呼吸)系统，其则是可以自动地随 着睡眠期间的呼吸周期变化而调整递送至患者的气体压力。

而无论是何种CPAP装置的改良，最主要的行为则都在于根据患者的呼 吸变化而改变供给至患者的气体压力，主要原因是，若所提供的气体压力不 适当，极有可能造成非预期的效果，举例而言，若提供的压力过小，则会无 法达到维持呼吸气道畅通的效果，若提供的压力过大，则除了会让使用者感 到不舒服外，也很可能会出现漏气、或是让患者于睡眠期间出现唤醒(arousal) 的情形，反而影响患者的睡眠，此外，过送气体也有可能引发某些副作用， 因此，大部分CPAP装置于气体递送压力方面的改良目标是，提供符合患者 所需的最小有效压力值，进而提升患者在使用时的舒适度，例如，US 6,349,724就是相关此方面的改进。

但由上述可知，每一种PAP(Positive Airway Pressure，气道正压)装置 有其固定的硬件配置，而其所能提供的功能也因此受限于此硬件配置，举例 而言，当使用者出现不同需求时，例如，生理状态出现变化时，就可能会因 为缺乏弹性的硬件配置而必须接受无法即时调整的治疗。而针对此方面的改 进，则是已有US2007/0193583通过程序设定的方式增加气体递送模式，以 及US2007/0023045提供硬件方面的变化可能性，除此之外，US 6,397,845 以及US 7,204,250则是通过生理信号换算出患者睡眠阶段，以作为调整气体 递送的基础，但无论何种方式，使用者的使用选择仍然受限于硬件。

发明内容

本发明的一目的即在于提供一种具弹性的可扩充式气体递送系统，其利 用与PAP装置相连接的一外部感测控制装置作为调控压力的信号来源，因 此，当使用者出现不同的生理状态时，该可扩充式气体递送系统能够通过变 化该外部感测控制装置的种类、数量等而有所应对，以让气体递送压力更贴 近使用者所需，进而最小化有效递送压力。

本发明的又一目的在于提供一种可扩充式气体递送系统，其PAP装置在 未与该外部感测控制装置相连接时，也能执行本身预设的供气行为，以达成 一机多用的效果。

本发明的再一目的也在于提供一种可扩充式气体递送系统，其能够 配合不同的需求而改变调控气体递送压力的生理相关检测，以更接近最 小压力递送值，进而提供恰当的使用舒适度，并减少唤醒的发生以及副 作用的产生。

正如前述，CPAP装置的改良主要着重于供气压力的变化，且最主要的 目的在于避免递送过多的气体，以提高使用舒适度，也避免因无效多余的气 压所产生的其他可能副作用，因此，如何让压力尽量维持在最适当的程度， 一直都是改进CPAP装置所希望达成的目标之一，而本发明所提供的可扩充 式气体递送系统的目的之一也是希望能够为此带来更佳的解决方案。