[发明专利]在胃中形成浆膜－浆膜褶皱的内窥镜/腹腔镜混合型装置

说明书

技术领域

本发明总的涉及胃减容外科装置，具体涉及在胃腔中形成一个或多个浆膜-浆膜皱折来缩小胃腔体积的内窥镜/腹腔镜混合型装置。

背景技术

肥胖是影响超过30％的美国人口的医学病症。肥胖影响个人的生活质量并在很大程度上会引起疾病和死亡。肥胖患者，即体重指数(“BMI”)大于30的个体通常具有与健康问题有关的高风险(例如糖尿病、高血压以及呼吸窘迫)，包括过早死亡。考虑到这一点，本领域技术人员当然可以理解，与病理肥胖相关的金钱和物质花费是巨大的。实际上，据估计，仅在美国涉及肥胖的花费就超过1000亿美元。研究显示单独靠节食和锻炼的保守治疗对于许多患者降低过重的体重是无效的。

肥胖病学是进行肥胖控制和治疗的医学分支。在肥胖病学领域已经开发了多种外科手术来治疗肥胖。当前最常进行的手术是鲁氏Y型胃旁路术(RYGB)。这种手术具有高度的复杂性，通常用于治疗呈现病理肥胖的患者。在RYGB手术中从胃腔的其余部分分隔出一个小的胃袋并将其与小肠的切断部分连接。小肠的切断部分连接在“较小的”胃腔和小肠的远侧部分之间，允许食物从其中通过。传统的RYGB手术需要很长的手术时间。由于侵入的程度，术后康复时间可能非常长而且痛苦。即便如此每年仅在美国仍有超过100000例RYGB手术进行，耗费巨大的护理成本。

考虑到RYGB手术的高度侵入本质，已经开发了其他具有较小侵入性的手术。这些手术包括限制胃以形成沙漏形状的胃束带减容术。这种手术限制了食物从胃的一个部分到下一部分的量，从而诱导饱胀感。束带在胃和食道的接头附近围绕胃设置。小的上部胃袋迅速被填满，并通过狭窄的出口缓慢地被排空以产生饱胀的感觉。除了手术的复杂性以外，进行胃束带减容术的患者须忍受食道损伤、脾损伤、束带滑脱、容器缩小/泄露以及持久的呕吐。已经被开发用于治疗肥胖的其他形式的肥胖治疗术包括福比袋(Fobi pouch)、胆-胰转流术以及胃成形术或者“胃缝合”。

病理肥胖被定义为超过个人理想体重100磅以上。对于这类个体而言，由于严重的健康问题和个体面临的致命风险，可根据治疗的需要推荐使用RYGB、胃束带减容术或者其他更复杂的外科手术。但是，在美国和其他地方，超重但不认为是病理肥胖的人口比例正在增加。这些人可能超重20至30磅并想减肥，但没能通过单独节食和锻炼而获得成功。对于这些个体来说，与RYGB或者其他复杂外科手术有关的风险常常超过潜在的健康益处和花费。因此，治疗选择应当涉及较小侵入性、较低成本的减肥方案。

已经知道仅仅通过内窥镜手术形成腔壁褶皱。但是，仅仅在胃腔内部操作限制了在无切割的情况下可实现的褶皱的深度。此外，随着减容程度的增加，在单纯的内窥镜手术中进入胃腔和腹膜腔以及在胃腔和腹膜腔中的可视性受到限制。

考虑到前述问题，需要一种外科减肥手术和装置，其不那么昂贵，几乎没有可能的并发症，为患者提供减肥优点的同时为维持减肥功效改变生活方式赢得时间。此外，需要手术对患者是微创的，从而允许迅速康复和较小的疤痕。本发明提供了这样的外科手术和装置。

发明内容

本发明提供了用于操作胃组织的装置，其具有细长中空外壳，该外壳具有远端和近端。所述外壳包括至少一个紧固件。紧固件包括通过柔性元件连接在一起的至少两个锚定件。柔性元件具有设置于其上的结。结可运动以将锚定件拉到一起并将它们相对于彼此锁定就位。该装置还包括设置在外壳远端的穿刺元件以及穿过外壳和穿刺元件在远侧放置紧固件的致动器。

更具体地说，本发明涉及如下内容：

(1)、一种用于操作胃组织的装置，所述装置包括：

具有远端和近端的细长中空外壳，所述外壳包括至少一个紧固件，所述紧固件包括通过柔性元件连接在一起的至少两个锚定件，所述柔性元件上设置有结，其中所述结能够运动以将所述锚定件拉到一起并将所述锚定件相对于彼此锁定就位；

设置在所述外壳的所述远端处的穿刺元件；和

通过所述外壳和所述穿刺元件向远侧放置所述紧固件的致动器。

(2)、如第(1)项所述的装置，其中所述结能够沿着所述柔性元件仅仅在一个方向上运动。

(3)、如第(1)项所述的装置，其中所述锚定件为T形接片。

(4)、如第(1)项所述的装置，其中所述柔性元件具有与所述第一锚定件连接的第一端和与所述第二锚定件连接的第二端，其中所述结仅能够通过朝着所述第一端的方向拉动而运动。