[发明专利]贴片及贴片制剂

说明书

技术领域

本发明涉及贴片及贴片制剂。

背景技术

按照常规开发的贴片包括形成于支持物的一个表面上的粘 合层。这种粘合层要求确定地将贴片固定到皮肤表面上。然而，当皮 肤的粘附力过高时，在贴片从皮肤脱离的过程中，皮肤可能被刺激。 作为降低这种皮肤刺激的方法，粘合剂组分可包含有机液体成分。另 外，当粘合层为含有药物的贴片制剂时，粘合剂组分可包含有机液体 成分以控制药物从粘合层的释放能力或使药物在粘合层中保持稳定。

为达到该目的，建议一种粘合层，其中丙烯酸系聚合物被交 联以保持有机液体成分。然而，化学成分如某种药物往往在丙烯酸系 聚合物中表现出低的溶解性。由于这个原因，基于常规的丙烯酸系聚 合物的贴片不能充分满足应用方面。

另一方面，为了增加含有非丙烯酸系聚合物，例如，聚异丁 烯的粘合层的内聚强度(cohesive strength)，已经尝试通过往粘合层 加入具有更高分子量的聚异丁烯，由此来保持有机液体成分。然而， 尽管这种粘合层能够在一定程度上保持有机液体成分，但含有大量有 机液体成分的粘合层表现出降低的内聚强度。结果，当贴片被敷到皮 肤上时，粘合层趋向于保留在皮肤上或粘附力趋向于降低。因此，这 种类型的贴片并不是充分满意的。

因此，需求这样的贴片和贴片制剂，其中的粘合层含有被交 联的丙烯酸系聚合物。相关的技术参考如下所述。

JP-A-10-151185披露了一种交联的粘合层，相对于100重量 份的橡胶组分，含有30-100重量份的具有官能团的橡胶组分和0-70重 量份的其它橡胶，还含有20-80重量份的与橡胶组分相容的液态油。然 而，该参考文献没有披露聚异丁烯。

JP-A-3-127727披露了一种粘合层，包含主要由非丙烯酸系 化合物组成且具有不超过-71℃的玻璃化转变温度的粘合剂，补强填充 剂和药物制剂。然而，该参考文献没有明确地披露具有官能团的液体 橡胶组分和聚异丁烯在粘合层中共存，以及粘合层的交联。

在其中的实施例4中描述了一种粘合层，包含在两个末端均 含有羟基的液体聚丁二烯，含有2-2.5个NCO官能团的液体聚丁二烯， 作为用于交联的催化剂的醋酸二丁基锡等。然而，在该实施例中，仅 仅包含具有官能团的液体橡胶组分作为橡胶组分，在粘合层没有其它 合成橡胶组分共存。此外，具有这种粘合层的粘合剂薄片(adhesive sheet)尽管其不含有机液体组分，但当被敷于人体时，被报道为出现 粘合剂从一边突起达3mm或以下。这表明该实施例的贴片不能充分满 足应用方面。

发明内容

本发明所要解决的技术问题

鉴于如上所述，本发明的目的为提供不需丙烯酸系聚合物， 并且在粘合层中能够保持大量有机液体组分的贴片及贴片制剂。 解决问题的手段

本发明的发明人经过深入的研究，发现当粘合层包含聚异丁 烯、分子中具有可交联官能团的液体橡胶组分、和有机液体组分，且 粘合层为交联的时，粘合层可保持大量的有机液体组分。此外，他们 还预料不到地发现具有这种粘合层的贴片在皮肤粘附力和粘合剂残留 方面具有很高的实用性，这使得本发明得以完成。

因此，本发明提供如下方面。 (1)、一种贴片，包括支持物和在该支持物的至少一个表面上提 供的粘合层，其中所述粘合层包括聚异丁烯；在分子中具有可交联官 能团的液体橡胶组分，和有机液体组分；其中粘合层为已交联的。 (2)、如(1)所述的贴片，其中所述粘合层更进一步地包括增 粘剂。 (3)、如(1)或(2)所述的贴片，其中所述液体橡胶组分为液 体异戊二烯橡胶。 (4)、如(1)-(3)中任一项所述的贴片，其中所述液体橡胶 组分在分子中含有3个或更多个可交联官能团。 (5)、如(1)-(4)中任一项所述的贴片，其中所包含的液体 橡胶组分相对于聚异丁烯和液体橡胶组分的总重的比例不超过40wt ％。 (6)、如(1)-(5)中任一项所述的贴片，其中所述粘合层用 交联剂交联，且粘合层中交联剂的官能团的总数(A)与粘合层中液体 橡胶组分的官能团的总数(B)的比率，((A/B)×100)[％]，不小 于50％。 (7)、如(1)-(6)中任一项所述的贴片，其中所包含的有机 液体组分相对于粘合层总重的比例不小于10wt％(当粘合层包含交联 剂时，交联剂的重量除外)。 (8)、包含如(1)-(7)中任一项所述的贴片的贴片制剂，其 中所述粘合层更进一步地含有药物。