[发明专利]榄香烯脂肪乳注射剂及其制备方法

权利要求书

1.榄香烯脂肪乳注射剂，它含有：从植物中经填料式真空精馏装置精馏或分子蒸馏仪提取的具有总榄香烯异构体含量≥70wt％的提取物、大豆磷脂、大豆油、甘油和注射用水，其特征在于：所述注射剂是一种水性分散体，分散相的平均粒径≤1微米，其中提取物占最终配制剂总量的0.08wt％～0.8wt％，大豆磷脂占0.8wt％～2.5wt％，大豆油占8wt％～12wt％，甘油占1.8wt％～2.8wt％，注射用水加至5000ml，榄香烯脂肪乳注射剂中总榄香烯异构体的最终浓度为1-10mg/ml。

2.根据权利要求1所述的榄香烯脂肪乳注射剂，其特征在于：所述提取物占最终配制剂总量的0.1wt％～0.5wt％，大豆磷脂占1.2wt％～2.0wt％，大豆油占10wt％，甘油占2.25wt％～2.5wt％。

3.根据权利要求1所述的榄香烯脂肪乳注射剂，其特征在于：所述榄香烯脂肪乳注射剂中总榄香烯异构体的浓度为2～7.5mg/ml。

4.根据权利要求2所述的榄香烯脂肪乳注射剂，其特征在于：所述榄香烯脂肪乳注射剂中总榄香烯异构体的浓度为2～7.5mg/ml。

5.权利要求1-4中任一权利要求所述的榄香烯脂肪乳注射剂，其特征在于：提取物中β-榄香烯异构体的含量≥85wt％。

6.权利要求1所述的榄香烯脂肪乳注射剂的制备方法，它包括下述步骤：

(1)、通过填料式真空精馏装置精馏或分子蒸馏仪制备含总榄香烯异构体的提取物，所述提取物中总榄香烯异构体含量≥70wt％；

(2)、将步骤(1)获得的提取物按照提取物与大豆磷脂加入大豆油中，升温控制成油相，将该油相加入到含甘油的水溶液中，高压均质化处理，直到获得分散相平均粒径≤1微米的稳定水性分散体为止，从而制得注射剂，其中提取物占最终配制剂总量的0.08wt％～0.8wt％，大豆磷脂占0.8wt％～2.5wt％，大豆油占8wt％～12wt％，甘油占1.8wt％～2.8wt％，注射用水加至5000ml，榄香烯脂肪乳注射剂中总榄香烯异构体的最终浓度为1-10mg/ml。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述提取物占最终配制剂总量的0.1wt％～0.5wt％，大豆磷脂占1.2wt％～2.0wt％，大豆油占10wt％，甘油占2.25wt％～2.5wt％。

8.根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于：所述榄香烯脂肪乳注射剂中总榄香烯异构体的浓度为2～7.5mg/ml。

9.根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于：提取物中β-榄香烯异构体的含量≥85wt％。