[发明专利]一种全血乳酸/血糖测试条及一体化采血针

说明书

技术领域

本发明属于生物检测技术领域，涉及一种电化学生物传感器，尤其是特别涉及一种用 于全血乳酸/葡萄糖定量检测的测试条及一体化采血针。

背景技术

血液中的乳酸、葡萄糖的常规检测方式是在大型血气分析仪上进行，测定所需要的血 量较多，检测时间较长，检测成本较高，适合在大型医院批量进行。近年来利用酶所具有 的特异催化作用的各种类型的生物传感器被开发。这类生物传感器检测前不需要做任何预 处理，并能在短时间内准确地测定出全血样品中乳酸和血糖含量。经过设计的生物传感器 批量制作简单，成本低廉，适合大规模工业化制作，可应用于医院、家庭和体育训练辅助 监测。利用酶的电化学生物传感器，近年来在医学临床和科研中广泛采用，因为这种传感 器容易使用，并且灵敏度很高，可以快速获取测试结果。

常见的电化学传感器的电极一般采用如丝网印刷制技术，通过包埋将酶试剂固定到电 极表面，加入试样后，在电极两端加上电压，可以定量测量血液中的待测指标。传感器的 反应腔体大都利用毛管腔体进行血液自动吸取。但目前大多数全血乳酸电化学检测传感器 在设计和制造上都存在其固有的局限性，难以做到产品质量的长期稳定(如封装过程容易 受到污染，电极缺少保护，使用中容易折断)，只能进行某一种特定生理指标的测定，并且 生产效率低等。这一方面影响到产品的一致性和准确性，另一方面也制约了大规模生产。 在医学临床和科研领域，某些生理指标之间存在着重要的相互关联，一次采样获得两种相 关生理指标的电化学传感器对于某些重要疾病的预防和监测更有意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种能够快速、准确、定量地同时测定全血中乳酸浓度、血糖 浓度的测试条，以及与测试条配套使用的一次性采血针。本发明的测试条能克服现有的全 血乳酸电化学检测传感器检测稳定性差、不易使用以及成本高、难以大规模批量生产的缺 点，其设计简单、成本低，加工制作容易，且可同时测定乳酸浓度、血糖浓度；与测试条 配套使用的一体化采血针，除具有采血功能外，还具有隐藏式封装测试条的功能。

为了达到上述目的，本发明采用的技术解决方案如下：

一种全血乳酸/血糖测试条，是一种电化学生物传感器，包括测试电极片、盖片(7a、7b) 和反应试剂层(8a、8b)。

所述的测试电极片以一绝缘基片(4)做基底，在绝缘基片(4)的两面分别设有一对相互平 行薄膜导电带(5a、5b、5c、5d)；导电带的一端为接入端，接入端用于与检测仪表相连接。 所述的测试条的盖片(7a、7b)采用透明有机材料制造，其长度小于测试电极片的长度。

所述的测试电极片与盖片之间可以形成两端开放的毛细管腔体(9a、9b)，在毛细管腔 体(9a、9b)内壁上形成反应试剂层(8a、8b)。在每对导电带的外沿两侧边缘各设有一条绝缘 垫片(6a、6b、6c、6d)，宽度小于薄膜导电带的宽度，用于形成毛细管腔体的侧壁。

所述的绝缘垫片(6a、6b、6c、6d)，其厚度为0.05～0.5mm，长度与盖片相同。绝缘 垫片与测试电极片、盖片(7a、7b)分别在绝缘基片(4)的两面形成两端开口的毛细管腔体 (9a、9b)，该腔体为传感器的反应区。在毛细管腔体内壁固定有反应试剂层(8a、8b)。

所述的反应试剂层(8a、8b)，可以覆盖在测试电极片的一面，也可以在绝缘基片(4)的 正反两面都进行覆盖。当测试电极片正反两面都覆盖有反应试剂层时，所用反应试剂可以 是针对同一种测试指标的反应试剂，也可以是针对两种不同测试指标的反应试剂分别覆盖 在测试电极片的正反两面。使用移液枪或注射器将一种或两种反应试剂(酶试剂)分别滴 加到两侧的毛细管腔体的管口，让试剂自动充满毛细管腔体。将已经充满酶试剂的测试条 自然干燥后，即可以在毛细管腔体内壁固定反应试剂层(8a、8b)。

所述的薄膜导电带，可以采用印刷电路板技术，或是采用溅射或蒸镀工艺制作。采用 印刷电路板技术时，导电材料可以选自银浆、石墨或碳浆中的任何一种；采用溅射或蒸镀 工艺制作时，由金、银、铂或钯中任选一种贵金属材料制成，优选是金。

在所述测试电极片表面可以有一层亲水层。在覆设所述的薄膜导电带之前，可以先采 用印刷电路板技术、溅射或蒸镀工艺制作一金属粘结层，然后在粘结层上覆盖薄膜导电带； 金属粘结层，优选材料为金属铬或镍。