[发明专利]非诺贝特纳米混悬剂及其制备方法

权利要求书

1、一种非诺贝特纳米混悬剂，其特征在于，含有如下组分及重量份数：

非诺贝特   1份

表面活性剂 1～20份

双蒸水     100～400份

其中表面活性剂由泊洛沙姆188和聚乙烯吡咯烷酮以重量比1∶1～3∶1组成。

2、权利要求1的非诺贝特纳米混悬剂，其特征在于，含有如下组分及重量份数：

非诺贝特   1份

表面活性剂 3～6份

双蒸水     100～400份。

3、一种非诺贝特纳米混悬剂冻干粉，其特征在于，含有如下组分及重量份数：

非诺贝特   1份

表面活性剂 1～20份

冻干支架剂 2～40份

其中表面活性剂由泊洛沙姆188和聚乙烯吡咯烷酮以重量比1∶1～3∶1组成。

4、权利要求3的非诺贝特纳米混悬剂冻干粉，其特征在于，含有如下组分及重量份数：

非诺贝特   1份

表面活性剂 3～6份

冻干支架剂 2～40份。

5、权利要求1、2、3或4的非诺贝特纳米混悬剂或非诺贝特纳米混悬剂冻干粉，其中表面活性剂由泊洛沙姆188和聚乙烯吡咯烷酮以重量比2∶1～3∶1组成。

6、权利要求3或4的非诺贝特纳米混悬剂冻干粉，其中冻干支架剂选自蔗糖、果糖、乳糖、葡萄糖、海藻糖、甘露醇中的一种或其任意混合物。

7、权利要求1或2的非诺贝特纳米混悬剂，其粒径范围为190-380nm。

8、权利要求3或4的非诺贝特纳米混悬剂冻干粉，其粒径范围为190-380nm。

9、权利要求1或2的非诺贝特纳米混悬剂的制备方法，包括：

1)将泊洛沙姆188和PVP溶解于双蒸水中，再加入非诺贝特原料药混匀；

2)将非诺贝特原料药悬浮液放在85-90℃水浴锅中加热至非诺贝特成熔融状态；

3)85-90℃水浴下用高剪切乳化器预乳化；

4)将乳液经高压均质机循环处理；

5)经均质后的乳液迅速冰浴冷却固化，即得非诺贝特纳米混悬剂。

10、权利要求3或4的非诺贝特纳米混悬剂冻干粉的制备方法，包括：

1)将泊洛沙姆188和PVP溶解于双蒸水中，再加入非诺贝特原料药混匀；

2)将非诺贝特原料药悬浮液放在85-90℃水浴锅中加热至非诺贝特成熔融状态；

3)85-90℃水浴下用高剪切乳化器预乳化；

4)将乳液经高压均质机循环处理；

5)加入冻干支架剂，冷冻干燥后即得非诺贝特纳米混悬剂冻干粉。