[发明专利]治疗肝硬化内毒素血症的中药脐贴及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种以中草药制成的以外贴敷肚脐治疗肝硬化内毒素血症的中药脐贴及其制备方法。

背景技术

据有关的研究显示，肝硬化病患者中，有79％～92％的患者同时兼有肠源性内毒素血症(即IETM)，而IETM对肝硬化的预后有较大的影响，例如并发重型肝炎、肝性脑病、肝肾综合症、全身炎症反应综合征(SIRS)、多器官功能不全综合征(MODS)，甚至多脏器功能衰竭(MOF)等。并且还随肝硬化肝实质细胞数目的减少、库普弗细胞清除能力下降，随内毒素进入血循环而直接或间接地产生肝细胞毒性作用，进而加重肝脏的损伤、抑制肝细胞的再生；除此之外，肠黏膜通透性增加，还使内毒素等大分子通过肠壁进入血循环、内毒素的吸收增加，而内毒素具有很强的收缩血管的作用，它可引起肾内小动脉痉挛收缩、肾小球滤过率减少、致水钠潴留，导致门脉压力进一步增高，进一步加重腹水的形成；与此同时，由于鸟氨酸循环发生障碍，氨的清除减少以及肝脏的解毒功能降低，患者极易形成内毒素血症和高血氨血症，引起肝性脑病等严重的并发症；并且当肝实质损伤严重时，血中存在的循环免疫复合物被消耗、存于正常人血清中的一组球蛋白补体C₃下降，而补体C₃含量的下降又会降低机体防御病毒感染的能力；因此，病毒长期存在、肝组织长期受到免疫损伤，且不断恶性循环。

我国中医学中虽无内毒素血症之称，但历代医籍中“鼓胀”、“黄疸”、“温病”等症状的描述却与内毒素血症有关，例如把该病归结为“气滞血瘀，久而化热”，或“热毒相交、伤及脏腑”，并可表现在卫气营血的各阶段；鼓胀、黄疸等慢性肝病，是由肝气不舒，条达失司，导致气滞血瘀、郁久化热、伤津耗气，因而出现气阴两虚过程并不少见；肝病亦可日久伤脾、脾胃运化功能减弱、肠道毒物排出不畅，且积久化热，终致热毒再伤肝脾，类似于现代医学的“第二次打击”理论学说。因此，医家们认为中医“热毒”与西医“内毒素”之间存在着密切关系。此外，中医学无补体之说，但它的正气学说及体质学说却与西医学的免疫功能密切相关，中医认为正气的盛衰强弱是决定人体健康与否的重要因素，而近代医学研究也认为，中医的“正邪相争”的发病学说与现代免疫学“机体免疫应答机制”相类似。

目前治疗肝硬化内毒素血症的方法有以下的三种：一、选择性肠道去污染；即以口服肠道不吸收的抗菌素、选择性地抑制和杀灭肠道的致病菌，而不影响固有菌群的治疗方法；所应用的抗菌素有新霉素、多粘菌素、妥布霉素、二性霉素B、庆大霉素、诺氟沙星等；二、补充肠道正常菌群；因肠道正常菌群对革兰氏阴性致病菌有抑制作用，肠杆菌科细菌数明显减少，能防止细菌移位；三、以抗内毒素血清中和内毒素。治疗方式包括静脉点滴给药和口服西药或中药。现有的对肝硬化内毒素血症的治疗方法有以下的不足：1)西医所用的药以抗菌素为主，它或多或少会给患者带来副作用，而且无论是口服进药还是静脉点滴给药，均为定时间隙进药；也就是说，药对人体的治疗作用不能持续、均衡，故治疗效果还不够理想；另外，静脉点滴给药还需病人住院，它不仅增加病人的治病费用，而且每次给药都会因扎针而给病人带来伤害；2)现有的治疗肝硬化的口服药，在通过消化道时因受到其内的酸碱度及内容物的影响而在胃肠内降解，药力的发挥也受到肠道蠕动的影响，且还不可避免肝首过效应；3)不论是口服药还是静脉点滴给药，因给药过程必须伴有水，故尤其不适宜用于肝腹水的患者。总之，肝硬化患者期望市场出现一种能持续地对人体进行治疗，且疗效好、使用方便、给药过程对人体无伤害、治疗费用低的治疗肝硬化内毒素血症的药。

发明内容

本发明是要克服上述现有技术中所存在的不足，提供一种能持续发挥其药力对人体进行治疗，且疗效好、使用方便、给药过程对人体无伤害、治疗费用较低的治疗肝硬化内毒素血症的中药脐贴及其制备方法。

本发明治疗肝硬化内毒素血症的中药脐贴，它包含一个以滤袋装的能以贴敷肚脐治疗肝硬化内毒素血症的中草药的贴剂和用于湿润该贴剂以增强透脐治疗效果的透皮促进剂；其中以重量份表示含量的贴剂组分是：莱菔子0.5～1.2、汉防己0.5～1.2、地龙0.2～0.8、砂仁0.2～0.8；透皮促进剂是0.5％月桂氮卓酮和3％冰片的75％乙醇溶液。