[发明专利]一种含有褐藻多糖硫酸酯和蜂胶的组合物和其应用

说明书

技术领域

本发明公开了一种药用组合物，和其在调节人体免疫力中的应用。更具体地说，本发明 公开了一种褐藻多糖硫酸酯和蜂胶作为活性成分的组合物。

背景技术

免疫系统是人体内最重要的生物系统之一，其功能对人体有很大影响。一旦出现免疫系 统功能失调，将会导致人体对疾病抵抗能力弱化。近年来免疫失调、免疫功能低下人群比例 越来越大，长期以往将导致免疫系统疾病患者急剧增多。免疫系统是人体抵御病原菌侵犯最 重要的保卫系统，这个系统由免疫器官(骨髓、胸腺、脾脏、淋巴结、扁桃体、小肠集合淋 巴结、阑尾等)、免疫细胞(淋巴细胞、单核吞噬细胞、中性粒细胞、嗜碱粒细胞、嗜酸粒细 胞、肥大细胞、血小板等)，以及免疫分子(补体、免疫球蛋白、细胞因子等)组成。它是机 体防卫病原体入侵最有效的武器，但其功能的亢进会对自身器官或组织产生伤害。在很多自 身疾病中，免疫系统功能失常往往是一个重要致病原因。免疫系统各组分功能的正常是维持 机体免疫功能相对稳定的保证，任何组分的缺陷或功能的亢进都会给机体带来损害。

免疫系统各组分广布全身，错综复杂，特别是免疫细胞和免疫分子在机体内不断地产生、 循环和更新。免疫系统具有高度的辨别力，能精确识别自己和非己物质，以维持机体的相对 稳定性；同时还能接受、传递、扩大、储存和记忆有关免疫的信息，针对免疫信息发生正和 负的应答并不断调整其应答性，因此免疫系统功能的失调对人体极为不利：人体的识别能力 异常容易导致过敏现象的发生(使用某种食物、注射药物出现过敏反应，甚至导致休克)，反 之则会引起反复感染；人体的自我稳定能力异常，会使免疫系统对自身的细胞作出反应，引 发自身免疫疾病。由此可见，人体免疫系统对人类的健康起着举足轻重的作用，如果它的功 能不稳定，人体很有可能会被病毒、细菌这些病原体侵害。

由于免疫系统具有如此重要的作用，因此寻找一种无毒或者低毒、能够有效调节人体免 疫力的药物成为一个值得关注的研究领域。

海藻是海洋水产资源的重要组成部分，海藻门褐子纲海带目海带科海带属的海带(Lam/ nar/ajaponica aresch)是产量最高的海藻，我国的海带产量位居世界首位。海带又称海洋 蔬菜，含有丰富的功能性物质，如碘、甘露醇、维生素(A、B、C、F)、牛磺酸以及人体所需 要的微量元素硒、钴、铬，是一种既有食用价值，又有药用、保健、工业、农业价值的大型 藻类产品，在《本草纲目》、《神农本草》、《食用本草》及《中国中草药汇编》中均有记载。 海带中富含的多糖类物质，其结构迥异、性质不同，具有复杂的多方面的生物活性，在医药、 化工、食品行业应用前景广阔。

褐藻多糖硫酸酯是一类硫酸化的多糖，存在于褐藻中，首先由Kylin于1913年用稀酸从 海带中提取出来。并定义为含有相当数量的岩藻糖(fucose)和硫酸基的多糖，或含有硫代α —L一岩藻糖的多糖。现今根据国际命名原则统一称为fucoidan(褐藻糖胶或褐藻聚糖，岩 藻聚糖，褐藻多糖硫酸酯)，也有人称其为fucan和fucosan。首次从褐藻掌状海带中提取出 褐藻多糖硫酸酯以来，人们对不同来源的褐藻多糖硫酸酯进行了大量的研究。现在人们对褐 藻多糖硫酸酯的组成有了较为清晰地了解，它是一类化学组成和结构非常复杂的多糖，以岩 藻糖和硫酸基为主，随着藻类的不同还含有半乳糖，木糖，糖醛酸等其他成分。海带Fucoidan 由岩藻糖。半乳糖，木糖，糖醛酸，阿拉伯糖等单糖组成。以岩藻糖和半乳糖为主，二者比 例大约为3：1。

本发明的所述的褐藻多糖硫酸酯可以通过多种方式获取，已经有多篇文献和专利涉及到 褐藻多糖硫酸酯的制备。包括CN1129109A则公开了由干海带浸泡、数次过滤、二次乙醇提取、 一次乙醇洗涤、配合调节PH范围等的碱凝析法。CN1344565A则公开了另一种制备方法，包 括原料预处理、控温搅拌浸提、离心、浓缩、乙醇沉淀、无水乙醇脱水等步骤。CN1517356A 则将岩藻聚糖硫酸酯配制成水溶液，加入过氧化氢、次氯酸或亚硝酸及其盐，将所得混合溶 液加热，用截留分子量3000-5000的膜超滤，得到岩藻聚糖硫酸酯低聚糖。CN1670028A、 CN1392160A、CN1197674A也分别公开了采用絮凝等方法制备海藻多糖，这些制备方法均是本 发明所用褐藻多糖硫酸酯可以接受的。