[发明专利]一种用于妇女更年期综合症的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体地说，涉及一种用于妇女更年期综合症的中药组合物及其制备方法。

背景技术

坤宝丸是根据北京中医医院临床协定处方研制的成药。坤宝丸主治妇女更年期综合症。

该中药组方以生地、白芍、女贞子、旱莲草、沙参等药滋补肝肾为君药；以菊花、桑叶、黄芩等药清热平肝降逆；佐以酸枣仁、珍珠母等药镇静安神；赤芍、鸡血藤等药血、活血疏通经络共凑滋补肝肾，镇静安神，养血脉，通经络之效。主要用于：妇女更年期综合症所出现的月经紊乱；潮热多汗，失眠健忘，心烦易怒，食欲不振，头晕耳鸣，血压不稳，咽干口渴四肢酸软，关节疼痛等症状。

现有坤宝丸采用将各中药原料粉碎成细粉，加入炼蜜及水制成泛丸的加工方法。该方法由于添加了炼蜜，不易保存，影响产品质量。而且由于丸剂中加入有炼蜜，影响糖尿病患者的服用，以致于限制了服用人群。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于妇女更年期综合症中药组合物，该组合物易于糖尿病患者服用。

本发明的另一目的是提供一种用于妇女更年期综合症中药组合物的制备方法。

为了实现本发明目的，本发明的一种用于妇女更年期综合症的中药组合物，其采用如下重量份的原料与糯米糊/水混合制成丸剂：女贞子(酒炙)30份，覆盆子20份，菟丝子20份，枸杞子20份，何首乌(黑豆酒炙)20份，龟甲15份，地骨皮30份，南沙参30份，麦冬20份，酸枣仁(炒)10份，黄芩30份，地黄30份，白芍60份，赤勺30份，当归20份，鸡血藤60份，珍珠母60份，石斛30份，菊花30份，旱墨莲40份，桑叶20份，白薇30份，知母30份。

其中，原料与糯米糊/水的重量比为1：0.5。

本发明所述的份为重量份，可采用如克、两、公斤、吨等本领域常用的重量单位。

本发明的用于妇女更年期综合症的中药组合物的制备方法，可采用本领域常规的丸剂制备方法，其包括如下步骤：

分别将各中药原料粉碎成细粉，过筛，然后按配比混匀，与糯米糊和/或水混合，泛丸，低温干燥，即得。

优选将各中药原料粉碎成120目，可提高工艺稳定性。

本发明采用糯米糊或水作为泛丸的粘合剂，适合于糖尿病患者服用。

每5g本发明的中药组合物中含白芍和赤芍以芍药苷(C₂₃H₂₈O₁₁)计，不少于5.0mg。

本发明的用于妇女更年期综合症的中药组合物可采用口服，一次5g，一日2次，连续服用2个月或遵医嘱。

本发明的用于妇女更年期综合症的中药组合物具有滋补肝肾，镇静安神，养血通络。用于妇女更年期综合症，肝肾阴虚引起的月经紊乱，潮热多汗，失眠健忘，心烦易怒，头晕耳鸣，咽干口渴，四肢酸楚，关节疼痛等症。

本发明的用于妇女更年期综合症的中药组合物，由于不含蜜糖，易于糖尿病患者服用，且工艺稳定性好，便于保存。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1

本实施例的用于妇女更年期综合症的中药组合物含有女贞子(酒炙)30克，覆盆子20克，菟丝子20克，枸杞子20克，何首乌(黑豆酒炙)20克，龟甲15克，地骨皮30克，南沙参30克，麦冬20克，酸枣仁(炒)10克，黄芩30克，地黄30克，白芍60克，赤勺30克，当归20克，鸡血藤60克，珍珠母60克，石斛30克，菊花30克，旱墨莲40克，桑叶20克，白薇30克，知母30克。

其制备过程为：先将上述原料粉碎成细粉，120目过筛，按上述重量进行混匀，然后以每100g粉末加50ml糯米糊，泛丸，低温干燥，即得。

实施例2

与实施例1不同的是，其采用每100g粉末加50ml水混合。

试验例1

本试验例的目的在于研究本发明中药组合物的工艺条件。

1.粉碎细度试验

按实施例1配置四份药材，分别分四组做实验：粉碎细度分别为：80目、100目、120目、200目，分别以制丸粘度、丸剂外观、粉碎损耗为指标确定粉碎细度。结果见表1。

表1加水量试验结果