[发明专利]一种治疗乳腺疾病的中药颗粒剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体地说，涉及一种治疗乳腺疾病 的中药颗粒剂及其制备方法。

背景技术

乳腺增生及乳房胀痛属中医乳癖范畴，多由思虑伤脾，郁怒伤肝 以致气滞痰凝而成。症见乳房中生肿块，形如梅李、鸡卵或呈结节状， 质硬或胀痛，推之可移，不发热，可随喜怒消长，其治疗多以疏肝理 气，活血化瘀，消散乳块为宜。

市场上常见的治疗乳腺增生类疾病的药物主要有乳康片、乳块消 片、乳疾灵颗粒、乳核散结片等，这些药物均不同程度的存在疗效不 够显著等缺陷。

本发明人研制了一种新的治疗乳腺增生、乳房胀痛的药物组合物 (CN1660344A)，该药物组合物由以下重量份的原料药制成：橘叶 10～103份、丹参10～103份、皂角刺6.8～69份、王不留行6.8～69份、 川楝子6.8～69份、地龙6.8～69份。本发明药物组合物对于乳腺增生、 乳房胀痛等乳房疾病有显著疗效。

为了提高药物组合物的疗效和药物吸收度，又对其制备工艺进行 了改进，研制了一种治疗乳腺疾病的中药颗粒剂的制备方法 (CN1943662A)，该方法包括以下步骤：1)称取橘叶、丹参、皂角刺、 王不留行、川楝子和地龙；2)将橘叶、丹参、皂角刺、王不留行和川 楝子加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩；3)将地龙加入步骤2)所 得的浓缩液中，混合均匀；4)将步骤3)所得的浓缩液用60～90％乙醇 回流提取，滤过，合并滤液，回收乙醇浓缩至稠膏状；5)在步骤4)所 得的稠膏中加入蔗糖及适量的淀粉、糊精，然后混匀，沸腾制粒。该 方法操作简便，生产成本低，效率高。

但该方法由于添加了蔗糖，影响糖尿病患者的服用，以致于限制 了服用人群，而且不易保存，影响产品质量。

发明内容

本发明的目的是为了克服上述不足，提供一种治疗乳腺疾病的中 药颗粒剂，易于糖尿病患者服用。

本发明的另一目的是提供一种治疗乳腺疾病的中药颗粒剂的制 备方法。

为了实现本发明目的，本发明的一种治疗乳腺疾病的中药颗粒 剂，其采用如下重量份的原料提取成清膏，并与糊精和甜菊糖混合制 成颗粒剂：橘叶1.5份、丹参1.5份、皂角刺1份、王不留行1份、川楝 子1份、地龙1份。

其中，清膏与糊精和甜菊糖总和的重量比为1.2～1.5∶1，优选的 重量为1.25∶1。

所述甜菊糖为中药颗粒剂量的0.6～1.0％，优选的含量为0.8％。

本发明的一种治疗乳腺疾病的中药颗粒剂的制备方法，包括如下 步骤：

1)除地龙、王不留行外，其余原料加水煎煮二次，每次1小时， 合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30(85℃)，放冷， 备用；

2)地龙、王不留行用70％乙醇回流提取二次，第一次2小时，第 二次1小时，滤过，合并滤液，加入步骤1)的浓缩液中，调整乙醇量 达70％，搅拌均匀，静置，回收乙醇并浓缩成清膏(相对密度1.25～ 1.30(60℃))，加糊精与甜菊糖，制成颗粒，干燥。

其中，步骤1)中第一次加水8倍，第二次加水6倍。

步骤2)中第一次加70％乙醇6倍，第二次加70％乙醇5倍。

所述清膏与糊精和甜菊糖的重量比为1.2～1.5∶1，优选的重量为 1.25∶1。

所述甜菊糖为中药颗粒剂量的0.6～1.0％，优选的含量为0.8％。

本发明的干膏率约5％。

本发明制粒采用喷雾制粒，喷雾速度为60公斤/每小时，雾化压 力为0.2MPa，进风温度为80～85℃，辅风温度为50～55℃。

本发明治疗乳腺疾病的中药颗粒剂，具有疏肝理气，活血化瘀， 消散乳块，用于肝气郁结，气滞血瘀，乳腺增生，乳房胀痛。

本发明所述治疗乳腺疾病的中药颗粒剂采用甜菊糖作为矫味剂， 易于糖尿病患者服用，同时由于蔗糖易于生菌，采用甜菊糖，便于产 品保存。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1

本实施例的治疗乳腺疾病的中药颗粒剂包括橘叶412.5g，丹参 412.5g，皂角刺275g，王不留行275g，川楝子275g，地龙275g。