[发明专利]一种治疗头痛的联合用药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗头痛的药物联合制剂，属药物领域。

背景技术

按照1988年国际头痛分类标准，头痛一般有急、慢性头痛，其中慢性头 痛可分为以下几类：(1)偏头痛；(2)紧张性头痛；(3)丛集性头痛和慢性发 作性偏侧头痛；(4)与颅外伤有关的头痛；(5)与血管疾患有关的头痛；(6) 与非血管性颅内疾患有关的头痛；(7)与某些物质或某些物质戒断有关的头痛； (8)与非头部感染有关的头痛；(9)与代谢有关的头痛；(10)与面部或头颅 结构有关的头痛；(11)颅神经痛、神经干痛或传入性痛；(12)不能分类的头 痛。

其中，神经性头痛：主要由于精神、情绪因素或各种压力引起的头痛，如 常见的神经官能症性头痛、癔病性头痛、抑郁症性头痛、紧张性头痛(也称肌 收缩性头痛)、焦虑症引起的头痛等，这类头痛多伴有各种神经精神症状，如 心慌、气急、焦虑不安、失眠健忘等症状。这类头痛病程漫长，成年累月，头 痛的时间多余不痛的时间，但头痛程度为轻、中度痛。偏头痛：也就是一种血 管性头痛。偏头痛是一组常见的头痛类型，为发作性神经血管功能障碍，以反 复发生的偏头痛或双侧头痛为特征。约60％的患者有家族病史，成年以后起 病者，阳性家族史较少。患病率占人口10％以上，女性多于男性。发作频率 不定，每年一至数次到每月一至数次不等。偏头痛除遗传因素外，尚与脑血流、 血小板和生化因素、饮食、内分泌因素等有关，并且情绪紧张、饥饿、缺少睡 眠、噪声、强光以及气候变化等，均可诱导发作。根据其表现主要可分为典型 偏头痛、普通偏头痛和特殊类型三种。典型偏头痛是最常见的类型，也伴有其 他症状，如恶心、呕吐等；特殊类型偏头痛又包括眼肌瘫痪型、偏瘫型、基底 动脉型等。丛集性头痛：也称组织胺性头痛，是一种表现为眼眶和头部疼痛的 神经--血管功能障碍。它与偏头痛虽有共同之处，但也有更多的不同点：本症 主要见于男性病人，发病年龄较晚，多在30～50岁间，而且头痛无先兆。头 痛突然开始，为一连串密集的头痛发作，多从一侧眼窝及其周围开始，向同侧 颞顶部及耳鼻扩散，也可扩散至枕、顶部；疼痛为钻痛或搏动性病，特殊的剧 烈，在头痛达高峰时病人往往烦躁不安，不能安静地坐或卧，只是苦恼地来回 走动。头痛时部分病人有同侧眼结膜充血、流泪、鼻塞和流涕、面部潮红、眼 睑浮肿，以及恶心、厌食、畏光等。少数人(20％)可出现同侧Horner′s征(眼 裂变小、眼球内陷、瞳孔缩小及同侧面部无汗)。午睡后和凌晨发作最常见， 可使病人从睡眠中痛醒。每次头痛持续的时间半小时至2小时，然后很快消失， 多数能马上恢复头痛前的工作。在头痛发作期间几乎每日发作1至数次，时间 和部位部很固定，如此连续数周至数月；经过数月或数年的缓解期后可再发作， 也常在原来的一侧。头痛发作偶尔可以连续1至数年，则称为慢性丛集性头痛。

各种调查认为，紧张性头痛在一般群体中一生患病率约为30％～78％，为 功能性头痛中最多见的一种，对于临床医生来说该病的诊断和治疗非常重要。 紧张性头痛虽多，但基于循证医学(EBM)指南的治疗很少，针对不伴有肩部僵 硬的继发性头痛，止痛处方是常规的诊疗模式。为了改变陈旧的头痛诊疗，近 年提出治疗方针指南的重要性，如日本神经学会和头痛学会等提出了《慢性头 痛治疗指南》。2003年在罗马公布的头痛分类的国际金标准(ICHD-II)于2004 年在《Cephalalgia》上发表，正式成为ICHD-II分类。这种分类不仅依据分类 学，而且有充分研究证据，并对诊断和治疗各方面进行科学地阐述，对紧张性 头痛治疗具有重要意义。ICHD-II分类把紧张性头痛按头痛的发生频率再细分 为少发性和频发性。紧张性头痛治疗法有急性期(顿挫)疗法和慢性期(预防)疗 法，各自有药物和非药物疗法两种，基于EBM的偏头痛的急性期治疗和预防 治疗是有区别的，但不能严格区分，在头痛发作时使用急性期疗法，而慢性紧 张性头痛时要联合应用预防疗法。