[发明专利]地红霉素肠溶颗粒及制备工艺

权利要求书

1.一种地红霉素肠溶颗粒，其特征在于该肠溶颗粒的原料组成为：

2.如权利要求1所述的地红霉素肠溶颗粒，其特征在于该肠溶颗粒的制备方法包括如下步骤：

取地红霉素250重量份，粉碎成100目，备用；取100目微晶纤维素500重量份，置转动造粒机内，喷4％羟丙甲纤维素溶液100重量份，整粒，制成35～45目的颗粒，卸出后于70±5℃烘干2小时，作母核，备用；取母核置于转动造粒机的造粒室中，另将预先粉碎过的地红霉素药粉，置于造粒机的粉末加料斗内，喷4％羟丙甲纤维素溶液100重量份，整粒，于45±5℃条件下干燥2.5～3h，得到含药颗粒；取尤特奇L30D-55 300重量份、滑石粉50重量份和柠檬酸三乙酯10重量份配制包衣液；将含药颗粒置于转动造粒机的造粒室内，喷包衣液进行包衣操作，至喷完为止；将包衣后的含药颗粒于35～40℃条件下放置16小时，使肠溶包衣膜完成熟化，即得地红霉素肠溶颗粒。

3.如权利要求1所述的地红霉素肠溶颗粒的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

取地红霉素250重量份，粉碎成100目，备用；取100目微晶纤维素500重量份，置转动造粒机内，喷4％羟丙甲纤维素溶液100重量份，整粒，制成35～45目的颗粒，卸出后于70±5℃烘干2小时，作母核，备用；取母核置于转动造粒机的造粒室中，另将预先粉碎过的地红霉素药粉，置于造粒机的粉末加料斗内，喷4％羟丙甲纤维素溶液100重量份，整粒，于45±5℃条件下干燥2.5～3h，得到含药颗粒；取尤特奇L30D-55 300重量份、滑石粉50重量份和柠檬酸三乙酯10重量份配制包衣液；将含药颗粒置于转动造粒机的造粒室内，喷包衣液进行包衣操作，至喷完为止；将包衣后的含药颗粒于 35～40℃条件下放置16小时，使肠溶包衣膜完成熟化，即得地红霉素肠溶颗粒。