[发明专利]精子活性快速检测试剂盒及其制备和使用方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种体外诊断类医疗器械，具体是一种适用于男性精子活性的快速检测试剂盒。

背景技术

生育专家报道，世界上大约15％的夫妇在一年内(无避孕措施)不能怀孕，这些病例中的40％是由于男性因素引起，还有男性专家报道，男性不育的发病率大约为6-12％。上述报道，说明男性不育的人群是相当大的一个人群。

目前诊断男性不育的主要方法是精液的显微镜下诊断，即精子形态学检测，这也是男性不育诊断的金标准。但是这个方法存在许多缺点，比如：由于中国人的传统观念，不好意思去医院诊治男性不育方面的疾病，因而延误了治疗。即使去了医院，由于取精子的条件有限，受到环境、方法、时间的限制，不易取得样品。去医院看病比较繁琐，必须经过挂号、开处方等一系列的程序。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术的缺点，提供一种可以在家里即可操作、快速、使用方便、价格便宜的可以检测有活性的精子数量是否合格的精子活性快速检测试剂盒。

本发明的第二个目的是提供一种精子活性快速检测试剂盒的制备和使用方法。

为达到上述目的，本发明包括样品采集部分和试验部分，样品采集部分包括样品采集器和样品游泳池；样品采集器呈圆形的小碗状，底部有凹陷下去的圆柱型小孔；样品游泳池是圆柱体的容器，内盛装有精子游泳液，容器两端均有封口膜封住；样品游泳池的外径稍小于样品采集器底部的小孔的内径，使样品游泳池可以插入样品采集器底部的小孔内；试验部分包括试验板、染色液、洗液、采样滴管；试验板包括外壳、基板，外壳和基板是长方形的PVC塑料制成，外壳中央有试验孔和对照孔两个小孔，所述基板上有吸水纸、过滤膜和标准色标，吸水纸和过滤膜位于基板上方，外壳的试验孔下方；吸水纸位于过滤膜下方；标准色标位于基板上方，对照孔下方；标准色标的颜色为2000万个/毫升有活性的精子样品加入试验板的试验孔经过染色、洗涤后的颜色；

一种精子活性快速检测试剂盒的制备方法，包括如下步骤：

制备0.1-0.5％亚甲蓝溶液：把亚甲基蓝加入磷酸缓冲液充分溶解，过滤后置室温保存；

制备标准色标：用2000万个/毫升有活性的精子样本为标准样本，加入试验板的试验孔经过染色、洗涤后，根据实验结果的颜色，制备出标准色标，置于对照孔下方；

将过滤膜和吸水纸依次置于基板上方，试验孔下方。

本发明的优点：能够快速准确地检测出有活性的精子的数量是否合格，从而诊断出男性是否能够生育后代，比以往传统的诊断方法节省很多时间，使用简单，在药店购买即可，不用去医院就诊，使患者没有羞涩感，使夫妻可以提前知道自己的潜在的生育问题。

附图说明

下面结合附图对本发明进一步详细的说明。

图1是本发明样品采集器的剖面图；

图2是本发明样品游泳池的结构示意图；

图3是本发明试验板的结构示意图。

图中1.圆柱形小孔2.精子游泳液3.封口膜4.外壳5.基板6.试验孔7.对照孔8.过滤膜9.吸水纸10.标准色标

具体实施方式

由图可知，本发明包括样品采集部分和试验部分，样品采集部分包括样品采集器和样品游泳池；样品采集器呈圆形的小碗状，底部有凹陷下去的圆柱型小孔1；样品游泳池是圆柱体的容器，内盛装有精子游泳液2，容器两端均有封口膜3封住；样品游泳池的外径稍小于样品采集器底部的圆柱形小孔1的内径，使样品游泳池可以插入样品采集器底部的圆柱形小孔1内；试验部分包括试验板、染色液、洗液、采样滴管。所述的样品采集器是由PVC塑料制成的直径50～60毫米，高25～35毫米的圆形小碗，小碗的底部凹陷下去的圆柱型小孔1的直径为10～12毫米，高15～20毫米。所述的样品游泳池是透明PET塑料制成，外径为9～11毫米，内径为7～9毫米，高为60～80毫米。试验板包括外壳4、基板5，外壳4和基板5是长方形的PVC塑料制成，外壳中央有试验孔6和对照孔7两个小孔，所述基板上有吸水纸9、过滤膜8和标准色标10，吸水纸9和过滤膜8位于基板5上方，外壳4的试验孔6下方；吸水纸9位于过滤膜8下方；标准色标位于基板5上方，对照孔7下方。标准色标10的颜色为2000万个/毫升有活性的精子样品加入试验板的试验孔经过染色、洗涤后的颜色。所述的染色液为0.1-0.5％亚甲蓝溶液。所述的洗液为生理盐水，也可以是纯化水和含有低浓度醋酸等酸性物质的脱色液。所述的精子游泳液2为丙烯酰胺氯化钠溶液。

制备精子活性快速检测试剂盒的方法，以0.1％亚甲蓝溶液染色剂为例，包括如下步骤：