[发明专利]复方氨溴索缓释滴丸及其制备方法

权利要求书

1.一种复方氨溴索缓释滴丸及其制备方法，由药物活性成分盐酸氨溴索、盐酸克仑特罗为原料，与亲水性骨架材料和疏水性骨架材料混合作为基质的可药用载体一起制备而成的一种口服制剂。其中：

1.1所述亲水性骨架材料：聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素上述可药用载体中的一种或两种以上的混合物；

1.2所述疏水性骨架材料：硬脂酸、巴西棕桐酸、单硬脂酸甘油酯和十八烷醇上述可药用载体中的一种或两种以上的混合物。

2.根据权利要求1所述复方氨溴索缓释滴丸制备方法，其特征在于：由下述方法制备而成：

2.1.组分构成：按照重量百分比计算，本发明所涉及的复方氨溴索缓释滴丸由10-40％盐酸氨溴索、0.006-0.026％盐酸克仑特罗和60-90％的基质组成，基质包括40-85％亲水性骨架材料和10-30％疏水性骨架材料；

2.2制备方法：先称取所述的亲水性骨架材料和疏水性骨架材料，置于加热容器内加热并搅拌使之溶融，加入相应比例的盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗，充分搅拌，在保温条件下，将熔融或混融的药液滴入盛有冷凝液的冷凝柱中，成形后取出，即得。

3.根据权利要求2所述制备方法，其特征在于：所述加热熔融时的温度为55℃～80℃。

4.根据权利要求2所述制备方法，其特征在于：所述冷凝液是大于100^#的二甲基硅油或液体石蜡。

5.根据权利要求2所述制备方法，其特征在于：所述冷凝液上部的温度为25℃～50℃，底部的温度为-2℃～10℃。