[发明专利]扑尔敏缓释滴丸及其制备方法

权利要求书

1.一种用于一种用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎；也可用于过敏性鼻炎，药物及食物过敏的扑尔敏缓释滴丸，按照重量百分比计算，本发明所涉及的扑尔敏缓释滴丸由扑尔敏和基质组成；组分构成：按照重量百分比计算，本发明所涉及的扑尔敏缓释滴丸由10～40％扑尔敏和60～90％的基质和0.5～5％稳定剂组成，基质包括40～80％亲水性骨架材料和10～30％疏水骨架材料。

2.如权利要求1所述的扑尔敏缓释滴丸，其特征在于，所述基质中的亲水性骨架材料由聚乙二醇(PEG)4000或聚乙二醇(PEG)6000或聚乙二醇(PEG)10000或硬脂酸聚烃氧(40)酯(S-40)它们的混合物组成。

3.如权利要求1所述的扑尔敏缓释滴丸，其特征在于，所述基质中的疏水骨架材料由单硬脂酸甘油酯或硬脂酸或羟丙甲基纤维素或它们的混合物组成。

4.如权利要求1所述的扑尔敏缓释滴丸，其特征在于，所述的稳定剂由维生素C组成。

5.如权利要求1所述的扑尔敏缓释滴丸，其特征在于制备方法如下：先称取所述的亲水性骨架材料和疏水骨架材料，置于加热容器内加热并搅拌使之溶融，加入相应比例的扑尔敏，充分搅拌，再加入稳定剂搅拌均匀后，在保温条件下，将熔融或混融的药液滴入盛有二甲基硅油的冷凝柱中，成形后取出，即得。

6.如权利要求5所述扑尔敏缓释滴丸的制备方法，其特征在于：所述加热熔融时的温度为55℃～85℃。

7.如权利要求5所述扑尔敏缓释滴丸的制备方法，其特征在于：所述冷凝液是大于150#的二甲基硅油。

8.如权利要求5所述扑尔敏滴丸的制备方法，其特征在于：所述冷凝液上部的温度为20℃～30℃，底部的温度为-4℃～10℃。