[发明专利]治疗高脂血症的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别是涉及一种治疗高脂血症的药物组合物及其制备方法，属新药技术领域。

背景技术

高脂血症是以血浆脂质浓度增高为主要临床表现的病症，主要表现为胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白等血脂含量高于正常值。

近年来，随着人类生活水平的不断提高，高脂血症的发生率不断上升，并呈现明显的年轻化趋势，大量高脂类食物的摄入、运动量的不断减少，是导致高脂血症发生率不断上升的主要原因。大量流行病学与临床研究结果证实，高脂血症是心脑血管疾病的重要危险因素，是导致近年来心脑血管疾病发病率不断上升的主要原因之一，高脂血症不但可致动脉粥样硬化，且易合并高血压、糖尿病等心血管疾病，严重威胁着人类健康与生命安全。

目前，高脂血症的治疗以药物治疗为主，包括化学药物、中药等，化学药物如他汀类、贝特类药物，虽能有效降低血脂，但需长期服用，均具有一定的副作用，中药在高脂血症治疗方面，具有辩证施治，整体调理，标本兼治的预防与治疗优势，因此，中药在高脂血症治疗方面具有较好的市场开发前景。

发明内容

本发明目的之一在于提供一种治疗高脂血症的药物组合物，本品具有清热，活血，化瘀，降浊之功效，用于浊瘀互阻之高脂血症，症见形体肥胖、头晕、胸闷、肢麻沉重、心悸、失眠。

本发明目的之二在于提供该药物组合物的制备方法。

高脂血症属中医痰浊等范畴，中医治疗以祛瘀、降浊为本。

本发明是在多年高脂血症临床治疗经验的基础上，精选具有清热、活血、化瘀、降浊功效的中药材，经科学配伍而成，临床效果确切，为扩大该药物的临床应用范围，本发明在现代研究基础上，结合现代制剂技术，经提取、浓缩、干燥等加工工艺，加工制成适于临床广泛应用的药物制剂，具有生产工艺简单易行，质量稳定，安全有效，无毒副作用等特点。

本发明提供的治疗高脂血症的药物组合物，是由下述重量配比的原料药制成：

绞股蓝5～40重量份    决明子5～30重量份

苦丁茶5～30重量份    三七5～20重量份

人参5～20重量份      大黄5～30重量份

山楂5～30重量份      川芎5～30重量份

枸杞5～30重量份      昆布5～30重量份

何首乌5～20重量份    荷叶5～20重量份

泽泻5～20重量份      柴胡5～20重量份

进一步，本发明提供的治疗高脂血症的药物组合物，可特别采用为下述重量配比的原料药制成：

绞股蓝20重量份    决明子15重量份

苦丁茶10重量份    三七10重量份

人参10重量份      大黄15重量份

山楂10重量份      川芎10重量份

枸杞10重量份      昆布10重量份

何首乌10重量份    荷叶10重量份

泽泻10重量份      柴胡10重量份

本发明采用现代制剂技术，经提取、浓缩等制剂工艺，可加工制成临床上可接受的片剂、胶囊、颗粒剂、浓缩丸任一剂型。

本发明是通过以下制备方法实现的：

(1)取三七、人参、川芎，粉碎成粗粉，用6～10倍量50％～95％乙醇回流提取2～4次，每次1～3小时，提取醇液滤过，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10～1.35的清膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；

(2)取绞股蓝、决明子、苦丁茶、大黄、山楂、枸杞、昆布、何首乌、荷叶、泽泻、柴胡，粉碎成粗粉，加入上述药渣，用8～12倍量水煎煮2～3次，每次1～2小时，煎液滤过，合并滤过，浓缩至相对密度为1.10～1.35的清膏，备用；

(3)取上述清膏，混合均匀，按常规制剂方法，加入适宜的制剂辅料，成型，包装，检验，即得。

具体实施方式

实施例1

处方组成：

绞股蓝100g    决明子75g    苦丁茶50g    三七50g

人参50g       大黄75g      山楂50g      川芎50g

枸杞50g       昆布50g      何首乌50g    荷叶50g

泽泻50g       柴胡50g      淀粉150g

共制成1000片

制备方法：