[发明专利]蛋白质稳定剂

说明书

技术领域

本发明涉及用于各种蛋白质的稳定剂，所述各种蛋白质待用于例如临床诊断试剂、临床诊断设备、生物芯片等。

背景技术

通常将牛血清白蛋白(BSA)添加到用作临床诊断试剂的蛋白质(比如标记的抗体、标记的抗原、酶、第一抗体和原始抗原(primaryantigen))中以保持所述蛋白质在溶液状态下的活性。然而，即使当加入BSA时，所述蛋白质的活性仍然降低。而且，当使用源自活生物体的稳定剂时，则存在由BSE所代表的生物污染问题。因此，需要开发一种由化学合成得到的高效蛋白质稳定剂。

已经提出的由化学合成得到的蛋白质稳定剂包括JP-A-10-45794中具有磷酰胆碱的聚合物、JP-A-10-279594中的脂肪酸酯比如作为代表的三酰基甘油的膜、JP-A-11-69973中的由甘油所代表的多元醇、以及JP-A-7-255477中含有葡萄糖苷衍生物作为单体单元的聚合物。然而，这些稳定剂在保持蛋白活性的作用方面是不足的。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种由化学合成得到的高效蛋白质稳定剂，所述蛋白质稳定剂用于维持待用作临床诊断剂的标记的抗体等的活性。

本发明的此目的和其它目的通过包含共聚物的蛋白质稳定剂实现，所述共聚物包含：

由下式(1)所表示的重复单元(A)：

其中R¹和R²各自独立地表示氢原子或者具有1～8个碳原子的取代或未取代的烷基，并且R¹和R²可彼此相连以形成环结构；和

由下式(2)所表示的重复单元(B)：

其中R³表示氢原子或甲基，R⁴表示苯基或由-CO₂R⁵所表示的基团，其中R⁵表示具有1～12个碳原子的取代或未取代的烷基、脂环族烃基、或芳族烃基。

具体实施方式

为解决此问题，本发明人发现了一种具有特定组成的共聚物，该共聚物具有高效的蛋白质稳定作用并因此完成了本发明。

在上述蛋白质稳定剂中，所述重复单元(A)可以是如下的单元，其中在式(1)中，R¹是氢原子或甲基，R²是选自氢原子、甲基和羟乙基中的至少一个基团。

在上述蛋白质稳定剂中，所述重复单元(B)可以是源自在水中溶解度小于20％的至少一种单体的结构。

在上述蛋白质稳定剂中，上述重复单元(B)可以是如下的单元，其中在式(2)中，R³是氢原子或甲基，R⁴是由-CO₂R⁵所表示的基团，R⁵是选自甲基、乙基、和甲氧基乙基中的至少一个基团。

根据上述蛋白质稳定剂，可通过包含含有由式(1)所表示的重复单元(A)和由式(2)所表示的重复单元(B)的共聚物而得到高效的蛋白质稳定作用。

以下将详细描述根据本发明一个实施方案的蛋白质稳定剂。

1.蛋白质稳定剂

1.1.蛋白质稳定剂的组成

根据本实施方案，蛋白质稳定剂包含共聚物，所述共聚物包含：

由下式(1)所表示的重复单元(A)：

其中R¹和R²各自独立地表示氢原子或者具有1～8个碳原子的取代或未取代的烷基，并且R¹和R²可彼此相连以形成环结构；和

由下式(2)所表示的重复单元(B)：

其中R³表示氢原子或甲基，R⁴表示苯基或由-CO₂R⁵所表示的基团，其中R⁵表示具有1～12个碳原子的取代或未取代的烷基、脂环族烃基、或芳族烃基。

根据本实施方案，所述蛋白稳定剂可包含上述共聚物作为所述蛋白质稳定剂的一部分，或者所述蛋白稳定剂可仅由上述共聚物组成。

1.1.1重复单元(A)

在上述共聚物中，由式(1)所表示的重复单元(A)是有助于表现出高效蛋白质稳定作用的主体。